多嚢胞性卵巣症候群におけるシンバイオティクスの効果: ランダム化比較試験 (PCOS)
2023年12月5日 更新者：Ploywarong Rueangket、Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
多嚢胞性卵巣症候群のタイ人女性の腸内マイクロバイオームの分析と、生殖リスクと心血管リスクに対するシンバイオティクスの効果：ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、多嚢胞性卵巣症候群のタイ人女性におけるシンバイオティクスとプラセボの効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- シンバイオティクスは腸内マイクロバイオームに良い影響を与えますか?
- シンバイオティクスは生殖結果にプラスの効果をもたらしますか?
- シンバイオティクスは心血管疾患の転帰にプラスの効果をもたらしますか? 参加者はランダム化され、シンバイオティクスまたはプラセボのいずれかを投与されるかどうかは盲検化されます。
プラセボは比較グループですが、研究者は生殖リスクと心血管リスクに対する影響が異なるかどうかを確認するためにプラセボと比較します。
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群のタイ人女性の腸内マイクロバイオームと生殖リスクおよび心血管リスクに対するシンバイオティクスの効果の分析：ランダム化比較試験
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ploywarong Rueangket, MD.
- 電話番号：66804492863
- メール：ploywarong.24@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pisanu Rueangket
- 電話番号：66804492863
- メール：ploywarong.24@gmail.com
研究場所
-
-
-
Chiang Mai、タイ、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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コンタクト：
- Ploywarong Rueangket
- 電話番号：800-555-5555
- メール：ploywarong.24@gmail.com
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コンタクト：
- Ploywarong Rueangket
- メール：ploywarong.24@gmail.com
-
主任研究者：
- Ploywarong Rueangket
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- PCOS
除外基準:
- ATB使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入
シンバイオティクス
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シンバイオティクス
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プラセボコンパレーター：不干渉
プラセボ
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多嚢胞性卵巣症候群における腸内微生物叢
時間枠：12ヶ月
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腸内マイクロバイオームは、シンバイオティクスの投与前後のPCOS患者の便検査のメタゲノム解析によって評価されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生殖および心血管リスクに対するシンバイオティクスの影響
時間枠：12ヶ月
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生殖臨床（月経規則性、超音波検査での多嚢胞性卵巣の形態）および心血管リスクの血清マーカー（脂質プロファイル、HbA1C、空腹時血糖、hsCRP）の評価がシンバイオティクス群とプラセボ群間で比較されます。
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ploywarong Rueangket, MD、Department of obstetrics and gynecoloy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (推定)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。