Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synbiotikaeffekterna vid polycystiskt ovariesyndrom: en randomiserad kontrollerad studie (PCOS)

5 december 2023 uppdaterad av: Ploywarong Rueangket, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Analys av tarmmikrobiom hos thailändska kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom och synbiotikaeffekten på reproduktiv och kardiovaskulär risk: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten av synbiotika och placebo hos thailändska kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Har synbiotika en positiv effekt på tarmmikrobiomet?
  • Har synbiotika en positiv effekt på reproduktiva resultat?
  • Har synbiotika en positiv effekt på kardiovaskulära resultat? Deltagarna kommer att randomiseras och förblindas för att få antingen synbiotika eller placebo.

Medan placebo är en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra med placebo för att se om effekterna på reproduktions- och kardiovaskulär risk skiljer sig åt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Analys av tarmmikrobiom hos thailändska kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom och synbiotikaeffekten på reproduktions- och kardiovaskulär risk: en randomiserad kontrollerad studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- PCOS

Exklusions kriterier:

  • ATB-användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
synbiotika
Kosttillskott: synbiotika
synbiotika
Placebo-jämförare: icke-ingripande
placebo
Kombinationsprodukt: placebo
placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiom vid polycystiskt ovariesyndrom
Tidsram: 12 månader
Tarmmikrobiom kommer att utvärderas genom metagenomisk analys av avföringsundersökningen av PCOS-patient före och efter att ha fått synbiotika
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
synbiotika påverkar reproduktions- och kardiovaskulär risk
Tidsram: 12 månader
utvärdering av den reproduktiva kliniska (menstruationsregelbundenhet, polycystisk ovariemorfologi på ultraljudet) och serummarkören för kardiovaskulär risk (lipidprofil, HbA1C, fasteblodsocker, hsCRP) kommer att utvärderas jämföra mellan synbiotika- och placebogrupper
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ploywarong Rueangket, MD, Department of obstetrics and gynecoloy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Beräknad)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OBG-2566-0568

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera