Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synbiotika-effekterne i polycystisk ovariesyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg (PCOS)

5. december 2023 opdateret af: Ploywarong Rueangket, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Analyse af tarmmikrobiom hos thailandske kvinder med polycystisk ovariesyndrom og synbiotika-effekten på reproduktiv og kardiovaskulær risiko: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​synbiotika og placebo hos thailandske kvinder med polycystisk ovariesyndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Har synbiotika en positiv effekt på tarmmikrobiomet?
  • Har synbiotika en positiv effekt på reproduktive resultater?
  • Har synbiotika en positiv effekt på kardiovaskulære resultater? Deltagerne vil blive randomiseret og blindet til at modtage enten synbiotika eller placebo.

Mens placebo er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne med placebo for at se, om virkningerne på reproduktiv og kardiovaskulær risiko er forskellige.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Analyse af tarmmikrobiom hos thailandske kvinder med polycystisk ovariesyndrom og synbiotika-effekten på reproduktiv og kardiovaskulær risiko: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • ATB brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
synbiotika
Kosttilskud: synbiotika
synbiotika
Placebo komparator: ikke-indgreb
placebo
Kombinationsprodukt: placebo
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiom i polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: 12 måneder
Tarmmikrobiom vil blive evalueret ved metagenomisk analyse af afføringsundersøgelsen af ​​PCOS-patient før og efter modtagelsen af ​​synbiotika
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synbiotika effekt på reproduktion og kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af den reproduktive kliniske (menstruationsregelmæssighed, polycystisk ovariemorfologi på ultralyd) og serummarkør for kardiovaskulær risiko (lipidprofil, HbA1C, fastende blodsukker, hsCRP) vil blive evalueret sammenlignet mellem synbiotika- og placebogrupper
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ploywarong Rueangket, MD, Department of obstetrics and gynecoloy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Anslået)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBG-2566-0568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCOS- Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med synbiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner