合生元对多囊卵巢综合症的作用：一项随机对照试验 (PCOS)
2023年12月5日 更新者：Ploywarong Rueangket、Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
泰国多囊卵巢综合症女性肠道微生物群分析以及合生元对生殖和心血管风险的影响：随机对照试验
该临床试验的目的是比较合生元和安慰剂对患有多囊卵巢综合征的泰国女性的效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 合生元对肠道微生物群有积极影响吗？
- 合生元对生殖结果有积极影响吗？
- 合生元对心血管结局有积极影响吗？ 参与者将被随机分组，并盲法接受合生元或安慰剂。
虽然安慰剂是一个对照组：研究人员将与安慰剂进行比较，看看对生殖和心血管风险的影响是否不同。
研究概览
详细说明
泰国多囊卵巢综合征女性肠道微生物群分析以及合生元对生殖和心血管风险的影响：一项随机对照试验
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ploywarong Rueangket, MD.
- 电话号码：66804492863
- 邮箱：ploywarong.24@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Pisanu Rueangket
- 电话号码：66804492863
- 邮箱：ploywarong.24@gmail.com
学习地点
-
-
-
Chiang Mai、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
接触：
- Ploywarong Rueangket
- 电话号码：800-555-5555
- 邮箱：ploywarong.24@gmail.com
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接触：
- Ploywarong Rueangket
- 邮箱：ploywarong.24@gmail.com
-
首席研究员：
- Ploywarong Rueangket
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 多囊卵巢综合症
排除标准：
- ATB使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多囊卵巢综合征中的肠道微生物组
大体时间：12个月
|
将通过 PCOS 患者接受合生元前后粪便检查的宏基因组分析来评估肠道微生物组
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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合生元对生殖和心血管风险的影响
大体时间：12个月
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将评估合生元组和安慰剂组之间的生殖临床评估（月经规律、超声多囊卵巢形态）和心血管风险血清标志物（血脂、HbA1C、空腹血糖、hsCRP）
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ploywarong Rueangket, MD、Department of obstetrics and gynecoloy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (估计的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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