다낭성 난소 증후군에 대한 Synbiotics 효과: 무작위 대조 시험 (PCOS)
2023년 12월 5일 업데이트: Ploywarong Rueangket, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
다낭성 난소 증후군이 있는 태국 여성의 장내 미생물군집 분석 및 생식 및 심혈관 위험에 대한 Synbiotics 효과 분석: 무작위 대조 시험
이 임상시험의 목표는 다낭성 난소 증후군이 있는 태국 여성을 대상으로 신바이오틱스와 위약의 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 신바이오틱스는 장내 미생물군집에 긍정적인 영향을 미치나요?
- 신바이오틱스는 생식 결과에 긍정적인 영향을 미치나요?
- 신바이오틱스는 심혈관 결과에 긍정적인 영향을 미치나요? 참가자는 무작위로 배정되어 신바이오틱스나 위약을 투여받도록 눈이 멀게 됩니다.
위약은 비교 그룹이지만, 연구자들은 생식 및 심혈관 위험에 미치는 영향이 다른지 확인하기 위해 위약과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군이 있는 태국 여성의 장내 미생물 분석 및 생식 및 심혈관 위험에 대한 신바이오틱스 효과: 무작위 대조 시험
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ploywarong Rueangket, MD.
- 전화번호: 66804492863
- 이메일: ploywarong.24@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pisanu Rueangket
- 전화번호: 66804492863
- 이메일: ploywarong.24@gmail.com
연구 장소
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-
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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연락하다:
- Ploywarong Rueangket
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: ploywarong.24@gmail.com
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연락하다:
- Ploywarong Rueangket
- 이메일: ploywarong.24@gmail.com
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수석 연구원:
- Ploywarong Rueangket
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- PCOS
제외 기준:
- ATB용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
신바이오틱스
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신바이오틱스
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위약 비교기: 불개입
위약
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다낭성 난소 증후군의 장내 미생물
기간: 12 개월
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장내 미생물 군집은 신바이오틱스 투여 전후 PCOS 환자의 대변 검사에 대한 메타게놈 분석을 통해 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식 및 심혈관 위험에 대한 신바이오틱스 효과
기간: 12 개월
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생식 임상 평가(월경 규칙성, 초음파상 다낭성 난소 형태) 및 심혈관 위험도의 혈청 표지자(지질 프로필, HbA1C, 공복 혈당, hsCRP)를 신바이오틱스군과 위약군 간 비교 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ploywarong Rueangket, MD, Department of obstetrics and gynecoloy
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OBG-2566-0568
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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