Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synbioottien vaikutukset munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PCOS)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ploywarong Rueangket, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Suoliston mikrobiomin analyysi thaimaalaisilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja synbioottien vaikutus lisääntymis- ja kardiovaskulaariseen riskiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata synbioottien ja lumelääkkeen vaikutusta thaimaalaisilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko synbiooteilla positiivinen vaikutus suoliston mikrobiomiin?
  • Onko synbiooteilla positiivinen vaikutus lisääntymistuloksiin?
  • Onko synbiooteilla positiivinen vaikutus sydän- ja verisuonituloksiin? Osallistujat satunnaistetaan ja sokennetaan saadakseen joko synbiootteja tai lumelääkettä.

Vaikka lumelääke on vertailuryhmä: tutkijat vertaavat plaseboa nähdäkseen, eroavatko vaikutukset lisääntymis- ja sydän- ja verisuoniriskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoliston mikrobiomin analyysi thaimaalaisilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja synbioottien vaikutus lisääntymis- ja sydän- ja verisuoniriskiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ploywarong Rueangket

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- PCOS

Poissulkemiskriteerit:

  • ATB:n käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
synbiootit
Ravintolisä: synbiootit
synbiootit
Placebo Comparator: puuttumattomuus
plasebo
Yhdistelmätuote: plasebo
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomi polykystisten munasarjojen oireyhtymässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suoliston mikrobiomia arvioidaan PCOS-potilaan ulostetutkimuksen metagenomisella analyysillä ennen synbioottien saamista ja sen jälkeen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synbioottien vaikutus lisääntymis- ja sydän- ja verisuoniriskiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
lisääntymiskliinisen (kuukautisten säännöllisyys, monirakkuisten munasarjojen morfologia ultraäänessä) ja kardiovaskulaarisen riskin seerumimarkkerin (lipidiprofiili, HbA1C, paastoverenglukoosi, hsCRP) arviointi arvioidaan synbioottien ja lumeryhmien välillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ploywarong Rueangket, MD, Department of obstetrics and gynecoloy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBG-2566-0568

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa