Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ synbiotyków na zespół policystycznych jajników: randomizowane badanie kontrolowane (PCOS)

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ploywarong Rueangket, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Analiza mikrobiomu jelitowego u Tajek z zespołem policystycznych jajników oraz wpływ synbiotyków na ryzyko rozrodcze i sercowo-naczyniowe: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu synbiotyków i placebo u Tajek z zespołem policystycznych jajników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy synbiotyki wpływają pozytywnie na mikrobiom jelitowy?
  • Czy synbiotyki mają pozytywny wpływ na wyniki reprodukcyjne?
  • Czy synbiotyki mają pozytywny wpływ na wyniki leczenia sercowo-naczyniowego? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej synbiotyki lub placebo.

Chociaż placebo jest grupą porównawczą: Naukowcy przeprowadzą porównanie z placebo, aby sprawdzić, czy wpływ na ryzyko reprodukcyjne i ryzyko sercowo-naczyniowe różni się.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analiza mikrobiomu jelitowego u Tajek z zespołem policystycznych jajników oraz wpływ synbiotyków na ryzyko reprodukcyjne i sercowo-naczyniowe: randomizowane badanie kontrolowane

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- PCOS

Kryteria wyłączenia:

  • Użycie ATB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
synbiotyki
Suplement diety: synbiotyki
synbiotyki
Komparator placebo: brak interwencji
placebo
Produkt złożony: placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiom jelitowy w zespole policystycznych jajników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mikrobiom jelitowy zostanie oceniony na podstawie analizy metagenomicznej badania kału pacjentki z PCOS przed i po otrzymaniu synbiotyków
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ synbiotyków na ryzyko reprodukcyjne i sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena kliniczna reprodukcji (regularność miesiączki, policystyczna morfologia jajników w badaniu ultrasonograficznym) i markera ryzyka sercowo-naczyniowego w surowicy (profil lipidowy, HbA1C, poziom glukozy we krwi na czczo, hsCRP) zostanie oceniony w porównaniu pomiędzy grupą synbiotyków i placebo
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ploywarong Rueangket, MD, Department of obstetrics and gynecoloy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBG-2566-0568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj