Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky synbiotik u syndromu polycystických vaječníků: Randomizovaná kontrolovaná studie (PCOS)

5. prosince 2023 aktualizováno: Ploywarong Rueangket, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Analýza střevního mikrobiomu u thajských žen se syndromem polycystických vaječníků a vlivem synbiotik na reprodukční a kardiovaskulární riziko: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je porovnat účinek synbiotik a placeba u thajských žen se syndromem polycystických ovarií. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Mají synbiotika pozitivní vliv na střevní mikrobiom?
  • Mají synbiotika pozitivní vliv na reprodukční výsledky?
  • Mají synbiotika pozitivní vliv na kardiovaskulární výsledky? Účastníci budou randomizováni a zaslepeni, aby dostávali buď synbiotika, nebo placebo.

Zatímco placebo je srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat s placebem, aby zjistili, zda se liší účinky na reprodukční a kardiovaskulární riziko.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza střevního mikrobiomu u thajských žen se syndromem polycystických ovarií a vliv synbiotik na reprodukční a kardiovaskulární riziko: Randomizovaná kontrolovaná studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ploywarong Rueangket

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- PCOS

Kritéria vyloučení:

  • užívání ATB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
synbiotika
Doplněk stravy: synbiotika
synbiotika
Komparátor placeba: nevměšování
placebo
Kombinovaný produkt: placebo
placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikrobiom u syndromu polycystických ovarií
Časové okno: 12 měsíců
Střevní mikrobiom bude hodnocen metagenomickou analýzou vyšetření stolice pacienta s PCOS před a po podání synbiotik
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv synbiotik na reprodukční a kardiovaskulární riziko
Časové okno: 12 měsíců
hodnocení reprodukčního klinického (pravidelnost menstruace, morfologie polycystických ovarií na ultrazvuku) a sérový marker kardiovaskulárního rizika (lipidový profil, HbA1C, glykémie nalačno, hsCRP) bude hodnoceno srovnáním mezi skupinami synbiotik a placeba
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ploywarong Rueangket, MD, Department of obstetrics and gynecoloy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBG-2566-0568

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCOS – Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit