健康な成人における舌前突出評価 (FLEPI)
2026年4月28日 更新者：William Poncin、Université Catholique de Louvain
健康な成人における舌突出運動能力の評価
この研究は、健康な成人の舌突出運動能力を評価し、これらの測定値の信頼性と他の運動機能（握力や呼吸筋）との関連における妥当性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
舌は、複数の重要な日常機能 (食べる、話す、呼吸など) に関与する器官です。
個人の舌を上げる運動能力には標準値が存在します。
しかし、突出に関するデータは不足している。
しかし、舌の突き出た強さは特に興味深いものです。
実際、突出舌の強度が弱いと、睡眠時無呼吸症候群や嚥下障害の一因となる可能性があります。
したがって、この研究は、健康な成人の舌突出強度と持久力に関する規範的および臨床測定（妥当性と信頼性）データを収集することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：William Poncin, PT, PhD
- 電話番号：+3227641111
- メール：william.poncin@uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julien Da Purificaçao, PT
- 電話番号：+33788734941
- メール：dapurificacaojulien.kine@uclouvain.be
研究場所
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-
-
Louvain-la-Neuve、ベルギー
- 募集
- UCLouvain
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コンタクト：
- William Poncin
- 電話番号：0032 10 47 21 11
- メール：william.poncin@uclouvain.be
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、すべての適格基準を満たす18歳以上の男性と女性を含むベルギーの健康な成人で構成されていました。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
除外基準:
- 摂食障害
- 嚥下障害
- 心肺障害
- 以前または現在進行中の閉塞性睡眠時無呼吸・低呼吸症候群
- 神経学的状態（神経筋障害を含む）
- 頭頸部がんの既往または進行中
- 妊娠
- 同意能力に影響を与える可能性のある身体的または精神的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康な成人
18 歳以上の健康な成人は、STOP-BANG アンケートに記入し、突出運動能力の測定を受けます。
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次の項目が評価されます。
舌スキルの測定は、これらの測定の信頼性を評価するために、ベースラインから 2 ～ 4 週間後に繰り返されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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舌突出ピーク圧力
時間枠：ベースライン時と 2 ～ 4 週間後の 2 回測定
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突起運動中の舌のピーク圧力は、IOPI デバイスによって測定されます。
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ベースライン時と 2 ～ 4 週間後の 2 回測定
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舌出し耐久力
時間枠：ベースライン時と 2 ～ 4 週間後の 2 回測定
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突出運動中の舌の持久力は、タイマー (IOPI を介して制御されるように、参加者が舌の突出を維持できなくなるまでの秒単位の時間) を介して測定されます。
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ベースライン時と 2 ～ 4 週間後の 2 回測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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舌挙上ピーク圧
時間枠：ベースライン時と 2 ～ 4 週間後の 2 回測定
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挙上動作中の舌のピーク圧力は、IOPI デバイスを介して測定されます。
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ベースライン時と 2 ～ 4 週間後の 2 回測定
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舌の可動制限
時間枠：ベースラインで 1 回測定
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Quick Tongue-Tie Assessment Tool で測定された、最大口開きと舌から口蓋までの最大口開きの比率によって評価されます。
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ベースラインで 1 回測定
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最大吸気圧および最大呼気圧
時間枠：ベースラインで 1 回測定
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最大吸気圧と呼気圧は、MicroRPM デバイスを介して測定されます。
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ベースラインで 1 回測定
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握力の強さ
時間枠：ベースラインで 1 回測定
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ハンドグリップの強さはJAMARハンドダイナモメーターで測定されます。
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ベースラインで 1 回測定
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舌を上げる持久力
時間枠：ベースライン時と 2 ～ 4 週間後の 2 回測定
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タイマーを介して測定されます（IOPI を介して制御されるように、参加者が舌の突き出しを維持できなくなるまでの秒単位の時間）。
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ベースライン時と 2 ～ 4 週間後の 2 回測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月11日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。