Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка высовывания языка у здорового взрослого (FLEPI)

28 апреля 2026 г. обновлено: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Оценка двигательных навыков высовывания языка у здорового взрослого человека

Целью данного исследования является оценка двигательных навыков высовывания языка у здоровых взрослых и оценка надежности этих измерений, а также их достоверности в отношении других двигательных функций (рукопожатия и дыхательных мышц).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Язык — это орган, участвующий в выполнении множества важнейших повседневных функций (таких как прием пищи, речь и дыхание). Существуют нормативные значения моторики поднятия языка у людей. Однако данные о протрузии отсутствуют. Тем не менее, особый интерес представляет сила высовывания языка. Действительно, слабая сила высовывания языка может способствовать развитию апноэ во сне и расстройствам глотания. Таким образом, цель данного исследования — собрать нормативные и клинические (обоснованность и надежность) данные о силе и выносливости высовывания языка среди здоровых взрослых.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: William Poncin, PT, PhD
  • Номер телефона: +3227641111
  • Электронная почта: william.poncin@uclouvain.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Louvain-la-Neuve, Бельгия
        • Рекрутинг
        • UCLouvain
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав исследуемой популяции вошли здоровые взрослые из Бельгии, в том числе мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, соответствующие всем критериям отбора.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Расстройство пищевого поведения
  • Дисфагия
  • Кардиореспираторные расстройства
  • Предыдущий или текущий синдром обструктивного апноэ-гипопноэ во сне
  • Неврологические состояния (включая нервно-мышечные расстройства)
  • Предыдущий или текущий рак головы или шеи
  • Беременность
  • Любое физическое или психическое состояние, которое может повлиять на способность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые взрослые
Здоровые взрослые в возрасте 18 лет и старше должны заполнить анкету STOP-BANG и пройти измерение протрузивных двигательных навыков.
Другой: Оценка моторики языка и других мышц (см. ниже) и риск апноэ во сне.

Будут оцениваться следующие позиции:

  1. Риск апноэ во сне по данным опросника STOP-BANG.
  2. Антропометрические данные: рост, вес, окружность шеи, максимальное открывание рта и максимальное открывание рта языком к небу (с помощью инструмента быстрой оценки уздечки языка).
  3. Пиковое давление на языке (т.е. максимальное давление Pmax, оказываемое на луковицу IOPI в кПа) в течение 3 секунд. высовывание и поднятие языка.
  4. Выносливость языка (т. е. время до отказа от выполнения задания при поддержании давления, равного фиксированному проценту от Pmax по отношению к луковице IOPI) во время высовывания и поднятия языка
  5. Ограничение подвижности языка измеряется с помощью инструмента быстрой оценки уздечки языка.
  6. Максимальное давление на вдохе и выдохе, измеренное с помощью MicroRPM в см H2O
  7. Сила рукоятки (измеряется динамометром JAMAR в кг)

Измерения навыков языка будут повторяться через 2–4 недели после исходного уровня, чтобы оценить надежность этих измерений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое давление при высовывании языка
Временное ограничение: Измерялось два раза: исходно и через 2–4 недели.
Пиковое давление языка во время выдвижения будет измеряться с помощью устройства IOPI.
Измерялось два раза: исходно и через 2–4 недели.
Устойчивость к высовыванию языка
Временное ограничение: Измерялось два раза: исходно и через 2–4 недели.
Выносливость языка во время движений высовывания будет измеряться с помощью таймера (время в секундах, пока участник не сможет поддерживать высовывание языка, контролируемое с помощью IOPI).
Измерялось два раза: исходно и через 2–4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое давление при поднятии языка
Временное ограничение: Измерялось два раза: исходно и через 2–4 недели.
Пиковое давление языка во время подъема будет измеряться с помощью устройства IOPI.
Измерялось два раза: исходно и через 2–4 недели.
Ограничение подвижности языка
Временное ограничение: Измеряется один раз на исходном уровне
Оценивается посредством соотношения между максимальным открытием рта и максимальным открытием рта языком и нёбом, измеренным с помощью инструмента быстрой оценки уздечки языка.
Измеряется один раз на исходном уровне
Максимальное давление вдоха и выдоха
Временное ограничение: Измеряется один раз на исходном уровне
Максимальное давление на вдохе и выдохе будет измеряться с помощью устройства MicroRPM.
Измеряется один раз на исходном уровне
Сила рукоятки
Временное ограничение: Измеряется один раз на исходном уровне
Сила хвата будет измеряться с помощью ручного динамометра JAMAR.
Измеряется один раз на исходном уровне
Выносливость при поднятии языка
Временное ограничение: Измерялось два раза: исходно и через 2–4 недели.
будет измеряться с помощью таймера (время в секундах, пока участник не сможет поддерживать высовывание языка, контролируемое с помощью IOPI).
Измерялось два раза: исходно и через 2–4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FLEPI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться