Evaluación de la protrusión de la lengua en adultos sanos (FLEPI)
28 de abril de 2026 actualizado por: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Evaluación de las habilidades motoras de protrusión de la lengua en adultos sanos
Este estudio tiene como objetivo evaluar las habilidades motoras de protrusión de la lengua en adultos sanos y evaluar la confiabilidad de estas mediciones, así como su validez en relación con otras funciones motoras (prensión manual y músculos respiratorios).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La lengua es un órgano involucrado en múltiples funciones diarias esenciales (como comer, hablar y respirar).
Existen valores normativos para las habilidades motoras de elevación de la lengua en los individuos.
Sin embargo, faltan datos sobre la protrusión.
Sin embargo, la fuerza protrusiva de la lengua es de particular interés.
De hecho, una lengua protrusiva débil puede contribuir a la apnea del sueño y a los trastornos de la deglución.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo recopilar datos normativos y clinimétricos (validez y confiabilidad) sobre la fuerza y resistencia de la protrusión de la lengua entre adultos sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: William Poncin, PT, PhD
- Número de teléfono: +3227641111
- Correo electrónico: william.poncin@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julien Da Purificaçao, PT
- Número de teléfono: +33788734941
- Correo electrónico: dapurificacaojulien.kine@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Bélgica
- Reclutamiento
- UCLouvain
-
Contacto:
- William Poncin
- Número de teléfono: 0032 10 47 21 11
- Correo electrónico: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estuvo compuesta por adultos sanos de Bélgica, incluidos hombres y mujeres de 18 años o más, que cumplían todos los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Desorden alimenticio
- disfagia
- Trastorno cardiorrespiratorio
- Síndrome de apnea-hipopnea obstructiva del sueño previo o en curso
- Condiciones neurológicas (incluidos trastornos neuromusculares)
- Cáncer de cabeza o cuello previo o en curso
- El embarazo
- Cualquier condición física o mental que pueda afectar la capacidad de dar consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos sanos
Los adultos sanos de 18 años o más completarán el cuestionario STOP-BANG y se someterán a mediciones de habilidades motoras protrusivas.
|
Se evaluarán los siguientes elementos:
Las mediciones de las habilidades lingüísticas se repetirán de 2 a 4 semanas después del inicio para evaluar la confiabilidad de estas mediciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión máxima de protrusión de la lengua
Periodo de tiempo: Medido dos veces: al inicio y después de 2 a 4 semanas
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La presión máxima de la lengua durante los movimientos de protrusión se medirá mediante el dispositivo IOPI
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Medido dos veces: al inicio y después de 2 a 4 semanas
|
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Resistencia a la protrusión de la lengua
Periodo de tiempo: Medido dos veces: al inicio y después de 2 a 4 semanas
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La resistencia de la lengua durante los movimientos de protrusión se medirá mediante un temporizador (el tiempo en segundos hasta que el participante no pueda mantener la protrusión de la lengua controlada mediante el IOPI).
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Medido dos veces: al inicio y después de 2 a 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión máxima de elevación de la lengua
Periodo de tiempo: Medido dos veces: al inicio y después de 2 a 4 semanas
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La presión máxima de la lengua durante los movimientos de elevación se medirá mediante el dispositivo IOPI.
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Medido dos veces: al inicio y después de 2 a 4 semanas
|
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Restricción de movilidad de la lengua.
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio
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Evaluado a través de la relación entre la apertura bucal máxima y la apertura bucal máxima con la lengua al paladar, medida con la herramienta de evaluación Quick Tongue-Tie
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Medido una vez al inicio
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Presión máxima inspiratoria y espiratoria
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio
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La presión inspiratoria y espiratoria máxima se medirá mediante el dispositivo MicroRPM.
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Medido una vez al inicio
|
|
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio
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La fuerza de prensión se medirá con un dinamómetro manual JAMAR.
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Medido una vez al inicio
|
|
Resistencia a la elevación de la lengua
Periodo de tiempo: Medido dos veces: al inicio y después de 2 a 4 semanas
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se medirá mediante un temporizador (el tiempo en segundos hasta que el participante no pueda mantener la protrusión de la lengua controlada a través del IOPI).
|
Medido dos veces: al inicio y después de 2 a 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLEPI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .