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Évaluation de la protrusion de la langue chez un adulte en bonne santé (FLEPI)

28 avril 2026 mis à jour par: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Évaluation des capacités motrices de protrusion de la langue chez un adulte en bonne santé

Cette étude vise à évaluer la motricité de protrusion de la langue chez des adultes en bonne santé et à évaluer la fiabilité de ces mesures ainsi que leur validité par rapport aux autres fonctions motrices (poignée et muscles respiratoires).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La langue est un organe impliqué dans plusieurs fonctions quotidiennes essentielles (telles que manger, parler et respirer). Des valeurs normatives existent pour les capacités motrices d’élévation de la langue chez les individus. Cependant, les données concernant la protrusion manquent. Pourtant, la force protrusive de la langue présente un intérêt particulier. En effet, une faible force de protrusion de la langue peut contribuer à l’apnée du sommeil et aux troubles de la déglutition. Par conséquent, cette étude vise à collecter des données normatives et clinimétriques (validité et fiabilité) sur la force et l'endurance de la protrusion de la langue chez les adultes en bonne santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée d'adultes belges en bonne santé, comprenant des hommes et des femmes âgés de 18 ans et plus, qui répondent à tous les critères d'éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Trouble de l'alimentation
  • Dysphagie
  • Trouble cardiorespiratoire
  • Syndrome d'apnée-hypopnée obstructive du sommeil antérieur ou en cours
  • Conditions neurologiques (y compris les troubles neuromusculaires)
  • Cancer antérieur ou en cours de la tête ou du cou
  • Grossesse
  • Toute condition physique ou mentale pouvant affecter la capacité de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes en bonne santé
Les adultes en bonne santé de 18 ans et plus rempliront le questionnaire STOP-BANG et subiront des mesures de motricité protrusive.

Les éléments suivants seront évalués :

  1. Risque d'apnée du sommeil, grâce au Questionnaire STOP-BANG.
  2. Données anthropométriques : taille, poids, tour de cou, ouverture maximale de la bouche et ouverture maximale de la bouche avec la langue au palais (avec l'outil Quick Tongue-Tie Assessment).
  3. Pression maximale de la langue (c'est-à-dire la pression maximale - Pmax - exercée contre le bulbe IOPI en kPa) pendant 3 secondes. de saillie et d'élévation de la langue.
  4. Endurance de la langue (c'est-à-dire le temps nécessaire pour échouer à maintenir une pression égale à un pourcentage fixe de Pmax contre le bulbe IOPI) pendant la protrusion et l'élévation de la langue
  5. Restriction de mobilité de la langue mesurée avec l'outil d'évaluation rapide de l'attache de la langue
  6. Pressions inspiratoires et expiratoires maximales mesurées avec MicroRPM en cmH2O
  7. Force de préhension (mesurée avec un dynamomètre JAMAR en kg)

Les mesures des compétences linguistiques seront répétées 2 à 4 semaines après le départ pour évaluer la fiabilité de ces mesures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression maximale de protrusion de la langue
Délai: Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
La pression maximale de la langue lors des mouvements de protrusion sera mesurée via l'appareil IOPI
Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
Endurance de protrusion de la langue
Délai: Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
L'endurance de la langue pendant les mouvements de protrusion sera mesurée via une minuterie (le temps en secondes jusqu'à ce que le participant ne soit pas en mesure de maintenir la protrusion de la langue telle que contrôlée via l'IOPI).
Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression maximale d'élévation de la langue
Délai: Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
La pression maximale de la langue lors des mouvements d'élévation sera mesurée via l'appareil IOPI
Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
Restriction de la mobilité de la langue
Délai: Mesuré une fois au départ
Évalué par le rapport entre l'ouverture buccale maximale et l'ouverture buccale maximale entre la langue et le palais, mesuré avec l'outil d'évaluation Quick Tongue-Tie.
Mesuré une fois au départ
Pression inspiratoire et expiratoire maximale
Délai: Mesuré une fois au départ
La pression inspiratoire et expiratoire maximale sera mesurée via l'appareil MicroRPM
Mesuré une fois au départ
Force de la poignée
Délai: Mesuré une fois au départ
La force de la poignée sera mesurée avec un dynamomètre à main JAMAR
Mesuré une fois au départ
Endurance d’élévation de la langue
Délai: Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
sera mesuré via une minuterie (le temps en secondes jusqu'à ce que le participant ne soit plus capable de maintenir la protrusion de la langue telle que contrôlée via l'IOPI).
Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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