- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06169761
Évaluation de la protrusion de la langue chez un adulte en bonne santé (FLEPI)
28 avril 2026 mis à jour par: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Évaluation des capacités motrices de protrusion de la langue chez un adulte en bonne santé
Cette étude vise à évaluer la motricité de protrusion de la langue chez des adultes en bonne santé et à évaluer la fiabilité de ces mesures ainsi que leur validité par rapport aux autres fonctions motrices (poignée et muscles respiratoires).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La langue est un organe impliqué dans plusieurs fonctions quotidiennes essentielles (telles que manger, parler et respirer).
Des valeurs normatives existent pour les capacités motrices d’élévation de la langue chez les individus.
Cependant, les données concernant la protrusion manquent.
Pourtant, la force protrusive de la langue présente un intérêt particulier.
En effet, une faible force de protrusion de la langue peut contribuer à l’apnée du sommeil et aux troubles de la déglutition.
Par conséquent, cette étude vise à collecter des données normatives et clinimétriques (validité et fiabilité) sur la force et l'endurance de la protrusion de la langue chez les adultes en bonne santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: William Poncin, PT, PhD
- Numéro de téléphone: +3227641111
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julien Da Purificaçao, PT
- Numéro de téléphone: +33788734941
- E-mail: dapurificacaojulien.kine@uclouvain.be
Lieux d'étude
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Louvain-la-Neuve, Belgique
- Recrutement
- UCLouvain
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Contact:
- William Poncin
- Numéro de téléphone: 0032 10 47 21 11
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée était composée d'adultes belges en bonne santé, comprenant des hommes et des femmes âgés de 18 ans et plus, qui répondent à tous les critères d'éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Trouble de l'alimentation
- Dysphagie
- Trouble cardiorespiratoire
- Syndrome d'apnée-hypopnée obstructive du sommeil antérieur ou en cours
- Conditions neurologiques (y compris les troubles neuromusculaires)
- Cancer antérieur ou en cours de la tête ou du cou
- Grossesse
- Toute condition physique ou mentale pouvant affecter la capacité de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes en bonne santé
Les adultes en bonne santé de 18 ans et plus rempliront le questionnaire STOP-BANG et subiront des mesures de motricité protrusive.
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Les éléments suivants seront évalués :
Les mesures des compétences linguistiques seront répétées 2 à 4 semaines après le départ pour évaluer la fiabilité de ces mesures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression maximale de protrusion de la langue
Délai: Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
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La pression maximale de la langue lors des mouvements de protrusion sera mesurée via l'appareil IOPI
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Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
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Endurance de protrusion de la langue
Délai: Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
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L'endurance de la langue pendant les mouvements de protrusion sera mesurée via une minuterie (le temps en secondes jusqu'à ce que le participant ne soit pas en mesure de maintenir la protrusion de la langue telle que contrôlée via l'IOPI).
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Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression maximale d'élévation de la langue
Délai: Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
|
La pression maximale de la langue lors des mouvements d'élévation sera mesurée via l'appareil IOPI
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Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
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Restriction de la mobilité de la langue
Délai: Mesuré une fois au départ
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Évalué par le rapport entre l'ouverture buccale maximale et l'ouverture buccale maximale entre la langue et le palais, mesuré avec l'outil d'évaluation Quick Tongue-Tie.
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Mesuré une fois au départ
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Pression inspiratoire et expiratoire maximale
Délai: Mesuré une fois au départ
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La pression inspiratoire et expiratoire maximale sera mesurée via l'appareil MicroRPM
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Mesuré une fois au départ
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Force de la poignée
Délai: Mesuré une fois au départ
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La force de la poignée sera mesurée avec un dynamomètre à main JAMAR
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Mesuré une fois au départ
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Endurance d’élévation de la langue
Délai: Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
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sera mesuré via une minuterie (le temps en secondes jusqu'à ce que le participant ne soit plus capable de maintenir la protrusion de la langue telle que contrôlée via l'IOPI).
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Mesuré deux fois : au départ et après 2 à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLEPI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .