Vurdering af tungefremspring hos raske voksne (FLEPI)
28. april 2026 opdateret af: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Vurdering af tungefremspringsmotoriske færdigheder hos raske voksne
Denne undersøgelse har til formål at evaluere tungefremspringsmotorik hos raske voksne og at vurdere pålideligheden af disse målinger samt deres validitet i forhold til andre motoriske funktioner (håndgreb og åndedrætsmuskler).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tungen er et organ involveret i flere vigtige daglige funktioner (såsom at spise, tale og trække vejret).
Der findes normative værdier for de motoriske færdigheder ved tungeløft hos individer.
Data vedrørende fremspring mangler dog.
Alligevel er tungens fremspringende styrke af særlig interesse.
En svag fremspringende tungestyrke kan faktisk bidrage til søvnapnø og synkeforstyrrelser.
Derfor sigter denne undersøgelse på at indsamle normative og klinimetriske (validitet og pålidelighed) data om tungefremspringsstyrke og udholdenhed blandt raske voksne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: William Poncin, PT, PhD
- Telefonnummer: +3227641111
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julien Da Purificaçao, PT
- Telefonnummer: +33788734941
- E-mail: dapurificacaojulien.kine@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgien
- Rekruttering
- UCLouvain
-
Kontakt:
- William Poncin
- Telefonnummer: 0032 10 47 21 11
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfattede raske voksne fra Belgien, herunder både mænd og kvinder i alderen 18 år og ældre, som opfylder alle berettigelseskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Spiseforstyrrelse
- Dysfagi
- Kardiorespiratorisk lidelse
- Tidligere eller igangværende obstruktiv søvnapnø-hypopnø-syndrom
- Neurologiske tilstande (herunder neuromuskulære lidelser)
- Tidligere eller igangværende kræft i hoved eller nakke
- Graviditet
- Enhver fysisk eller psykisk tilstand, der kan påvirke evnen til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde voksne
Raske voksne på 18 år og ældre vil udfylde STOP-BANG-spørgeskemaet og gennemgå fremspringende motoriske målinger.
|
Følgende punkter vil blive vurderet:
Tungefærdighedsmålinger vil blive gentaget 2 til 4 uger efter baseline for at vurdere pålideligheden af disse målinger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tungefremspring spidstryk
Tidsramme: Målt to gange: ved baseline og efter 2 til 4 uger
|
Tungespidstryk under fremspringsbevægelser vil blive målt via IOPI-enheden
|
Målt to gange: ved baseline og efter 2 til 4 uger
|
|
Tungefremspring udholdenhed
Tidsramme: Målt to gange: ved baseline og efter 2 til 4 uger
|
Tungeudholdenhed under fremspringsbevægelser vil blive målt via en timer (tiden i sekunder, indtil deltageren ikke er i stand til at opretholde tungefremspring som kontrolleret via IOPI).
|
Målt to gange: ved baseline og efter 2 til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tungehøjde spidstryk
Tidsramme: Målt to gange: ved baseline og efter 2 til 4 uger
|
Tungespidstryk under elevationsbevægelser vil blive målt via IOPI-enheden
|
Målt to gange: ved baseline og efter 2 til 4 uger
|
|
Begrænsning af tungemobilitet
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
|
Vurderet gennem forholdet mellem maksimal mundåbning og maksimal mundåbning med tunge til gane, målt med Quick Tongue-Tie Assessment Tool
|
Målt én gang ved baseline
|
|
Maksimalt indåndings- og udåndingstryk
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
|
Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk vil blive målt via MicroRPM-enheden
|
Målt én gang ved baseline
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
|
Håndgrebsstyrke vil blive målt med et JAMAR hånddynamometer
|
Målt én gang ved baseline
|
|
Tungehøjdeudholdenhed
Tidsramme: Målt to gange: ved baseline og efter 2 til 4 uger
|
vil blive målt via en timer (tiden i sekunder, indtil deltageren ikke er i stand til at opretholde tungefremspring som kontrolleret via IOPI).
|
Målt to gange: ved baseline og efter 2 til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2023
Først opslået (Faktiske)
13. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FLEPI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .