健康成人伸舌评估 (FLEPI)
2023年12月13日 更新者：William Poncin、Université Catholique de Louvain
健康成人伸舌运动技能的评估
本研究旨在评估健康成年人的舌头伸出运动技能，并评估这些测量的可靠性及其与其他运动功能（握力和呼吸肌）相关的有效性。
研究概览
详细说明
舌头是参与多种基本日常功能（例如进食、说话和呼吸）的器官。
个体舌头抬高运动技能存在规范值。
然而，缺乏有关突出的数据。
然而，舌头突出的力量特别令人感兴趣。
事实上，舌头突出的力量较弱可能会导致睡眠呼吸暂停和吞咽障碍。
因此，本研究旨在收集健康成年人舌头突出强度和耐力的规范和临床测量（有效性和可靠性）数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：William Poncin, PT, PhD
- 电话号码：+3227641111
- 邮箱：william.poncin@uclouvain.be
研究联系人备份
- 姓名：Julien Da Purificaçao, PT
- 电话号码：+33788734941
- 邮箱：dapurificacaojulien.kine@uclouvain.be
学习地点
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Louvain-la-Neuve、比利时
- 招聘中
- UCLouvain
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接触：
- William Poncin
- 电话号码：0032 10 47 21 11
- 邮箱：william.poncin@uclouvain.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括来自比利时的健康成年人，包括 18 岁及以上的男性和女性，他们符合所有资格标准。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
排除标准：
- 饮食失调
- 吞咽困难
- 心肺疾病
- 既往或正在进行的阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征
- 神经系统疾病（包括神经肌肉疾病）
- 先前或正在进行的头部或颈部癌症
- 怀孕
- 任何可能影响同意能力的身体或精神状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康成年人
18 岁及以上的健康成年人将填写 STOP-BANG 问卷并接受前伸运动技能测量。
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将评估以下项目：
语言技能测量将在基线后 2 至 4 周重复进行，以评估这些测量的可靠性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌突峰值压力
大体时间：测量两次：基线时和 2 至 4 周后
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将通过 IOPI 设备测量突出运动期间的舌头峰值压力
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测量两次：基线时和 2 至 4 周后
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舌头伸出耐力
大体时间：测量两次：基线时和 2 至 4 周后
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将通过计时器测量突出运动期间的舌头耐力（直到参与者无法按照 IOPI 的控制维持舌头突出的时间（以秒为单位）。
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测量两次：基线时和 2 至 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌头抬高峰值压力
大体时间：测量两次：基线时和 2 至 4 周后
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抬高运动期间舌头峰值压力将通过 IOPI 设备测量
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测量两次：基线时和 2 至 4 周后
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舌头活动受限
大体时间：在基线处测量一次
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通过最大张口度和舌头到上颚的最大张口度之间的比率进行评估，使用快速舌系带评估工具进行测量
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在基线处测量一次
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最大吸气和呼气压力
大体时间：在基线处测量一次
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最大吸气和呼气压力将通过 MicroRPM 设备测量
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在基线处测量一次
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握力
大体时间：在基线处测量一次
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握力强度将使用 JAMAR 手力计进行测量
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在基线处测量一次
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舌举耐力
大体时间：测量两次：基线时和 2 至 4 周后
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将通过计时器进行测量（直到参与者无法按照 IOPI 的控制维持舌头伸出的时间（以秒为单位）。
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测量两次：基线时和 2 至 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月11日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (实际的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.