Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van tonguitsteeksel bij gezonde volwassenen (FLEPI)

28 april 2026 bijgewerkt door: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Beoordeling van motorische vaardigheden bij tonguitsteeksel bij gezonde volwassenen

Deze studie heeft tot doel de motorische vaardigheden bij het uitsteken van de tong bij gezonde volwassenen te evalueren en de betrouwbaarheid van deze metingen te beoordelen, evenals hun validiteit in relatie tot andere motorische functies (handgreep en ademhalingsspieren).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De tong is een orgaan dat betrokken is bij meerdere essentiële dagelijkse functies (zoals eten, spreken en ademen). Er bestaan ​​normatieve waarden voor de motorische vaardigheden van tongelevatie bij individuen. Gegevens over uitsteeksel ontbreken echter. Toch is de uitstekende kracht van de tong van bijzonder belang. Een zwakke uitstekende tongsterkte kan inderdaad bijdragen aan slaapapneu en slikstoornissen. Daarom heeft deze studie tot doel normatieve en klinimetrische (validiteit en betrouwbaarheid) gegevens te verzamelen over de sterkte en het uithoudingsvermogen van het tonguitsteeksel bij gezonde volwassenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit gezonde volwassenen uit België, waaronder zowel mannen als vrouwen van 18 jaar en ouder, die aan alle deelnamecriteria voldoen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Eetstoornis
  • Dysfagie
  • Cardiorespiratoire stoornis
  • Eerder of aanhoudend obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom
  • Neurologische aandoeningen (inclusief neuromusculaire aandoeningen)
  • Eerdere of aanhoudende kanker van het hoofd of de nek
  • Zwangerschap
  • Elke fysieke of mentale aandoening die het vermogen om toestemming te geven kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde volwassenen
Gezonde volwassenen van 18 jaar en ouder vullen de STOP-BANG-vragenlijst in en ondergaan metingen van de protrusieve motoriek.
Ander: Beoordeling van de motorische vaardigheden van de tong en andere spieren, zie hieronder) en het risico op slaapapneu

De volgende items worden beoordeeld:

  1. Risico op slaapapneu, via de STOP-BANG-vragenlijst.
  2. Antropometrische gegevens: lengte, gewicht, nekomtrek, maximale mondopening en maximale mondopening van tong naar gehemelte (met de Quick Tongue-Tie Assessment-tool).
  3. Tongpiekdruk (d.w.z. de maximale druk - Pmax - uitgeoefend tegen de IOPI-bol in kPa) gedurende 3 sec. van tonguitsteeksel en elevatie.
  4. Tonguithoudingsvermogen (d.w.z. de tijd tot het mislukken van de taak bij het handhaven van een druk gelijk aan een vast percentage Pmax tegen de IOPI-bol) tijdens het uitsteken en heffen van de tong
  5. Beperking van de tongmobiliteit gemeten met de Quick Tongue-Tie Assessment Tool
  6. Maximale inspiratoire en expiratoire druk gemeten met MicroRPM in cmH2O
  7. Handknijpkracht (gemeten met een JAMAR-dynamometer in kg)

Metingen van de tongvaardigheid worden 2 tot 4 weken na baseline herhaald om de betrouwbaarheid van deze metingen te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekdruk bij uitsteken van de tong
Tijdsspanne: Tweemaal gemeten: bij baseline en na 2 tot 4 weken
De piekdruk van de tong tijdens uitsteekbewegingen wordt gemeten via het IOPI-apparaat
Tweemaal gemeten: bij baseline en na 2 tot 4 weken
Uithoudingsvermogen van tonguitsteeksel
Tijdsspanne: Tweemaal gemeten: bij baseline en na 2 tot 4 weken
Het tonguithoudingsvermogen tijdens uitsteekbewegingen wordt gemeten via een timer (de tijd in seconden totdat de deelnemer niet in staat is de tong uit te steken, zoals gecontroleerd via de IOPI).
Tweemaal gemeten: bij baseline en na 2 tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekdruk op tonghoogte
Tijdsspanne: Tweemaal gemeten: bij baseline en na 2 tot 4 weken
De tongpiekdruk tijdens elevatiebewegingen wordt gemeten via het IOPI-apparaat
Tweemaal gemeten: bij baseline en na 2 tot 4 weken
Beperking van de tongmobiliteit
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn
Beoordeeld aan de hand van de verhouding tussen maximale mondopening en maximale mondopening van tong naar gehemelte, gemeten met de Quick Tongue-Tie Assessment Tool
Eenmaal gemeten bij de basislijn
Maximale inspiratoire en expiratoire druk
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn
De maximale inspiratoire en expiratoire druk wordt gemeten via het MicroRPM-apparaat
Eenmaal gemeten bij de basislijn
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn
De handgreepsterkte wordt gemeten met een JAMAR-handdynamometer
Eenmaal gemeten bij de basislijn
Uithoudingsvermogen van de tong
Tijdsspanne: Tweemaal gemeten: bij baseline en na 2 tot 4 weken
wordt gemeten via een timer (de tijd in seconden totdat de deelnemer het uitsteken van de tong niet meer volhoudt, zoals gecontroleerd via de IOPI).
Tweemaal gemeten: bij baseline en na 2 tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FLEPI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren