Avaliação da protrusão da língua em adultos saudáveis (FLEPI)
28 de abril de 2026 atualizado por: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Avaliação das habilidades motoras de protrusão da língua em adultos saudáveis
Este estudo tem como objetivo avaliar as habilidades motoras de protrusão da língua em adultos saudáveis e avaliar a confiabilidade dessas medidas, bem como sua validade em relação a outras funções motoras (preensão manual e músculos respiratórios).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A língua é um órgão envolvido em múltiplas funções diárias essenciais (como comer, falar e respirar).
Existem valores normativos para as habilidades motoras de elevação da língua nos indivíduos.
No entanto, faltam dados sobre protrusão.
No entanto, a força protrusiva da língua é de particular interesse.
Na verdade, uma fraca força protrusiva da língua pode contribuir para a apneia do sono e distúrbios de deglutição.
Portanto, este estudo tem como objetivo coletar dados normativos e clinimétricos (validade e confiabilidade) de força e resistência de protrusão de língua em adultos saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: William Poncin, PT, PhD
- Número de telefone: +3227641111
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Julien Da Purificaçao, PT
- Número de telefone: +33788734941
- E-mail: dapurificacaojulien.kine@uclouvain.be
Locais de estudo
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Bélgica
- Recrutamento
- UCLouvain
-
Contato:
- William Poncin
- Número de telefone: 0032 10 47 21 11
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo compreendeu adultos saudáveis da Bélgica, incluindo homens e mulheres com 18 anos ou mais, que preenchem todos os critérios de elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Desordem alimentar
- Disfagia
- Distúrbio cardiorrespiratório
- Síndrome de apnéia-hipopnéia obstrutiva do sono anterior ou atual
- Condições neurológicas (incluindo distúrbios neuromusculares)
- Câncer anterior ou atual de cabeça ou pescoço
- Gravidez
- Qualquer condição física ou mental que possa afetar a capacidade de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos saudáveis
Adultos saudáveis com 18 anos ou mais preencherão o Questionário STOP-BANG e serão submetidos a medições de habilidades motoras protrusivas.
|
Serão avaliados os seguintes itens:
As medições das habilidades da língua serão repetidas 2 a 4 semanas após a linha de base para avaliar a confiabilidade dessas medições. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico de pressão de protrusão da língua
Prazo: Medido duas vezes: no início do estudo e após 2 a 4 semanas
|
O pico de pressão da língua durante os movimentos de protrusão será medido através do dispositivo IOPI
|
Medido duas vezes: no início do estudo e após 2 a 4 semanas
|
|
Resistência à protrusão da língua
Prazo: Medido duas vezes: no início do estudo e após 2 a 4 semanas
|
A resistência da língua durante os movimentos de protrusão será medida por meio de um cronômetro (o tempo em segundos até que o participante não seja capaz de sustentar a protrusão da língua controlada pelo IOPI).
|
Medido duas vezes: no início do estudo e após 2 a 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico de pressão de elevação da língua
Prazo: Medido duas vezes: no início do estudo e após 2 a 4 semanas
|
O pico de pressão da língua durante os movimentos de elevação será medido através do dispositivo IOPI
|
Medido duas vezes: no início do estudo e após 2 a 4 semanas
|
|
Restrição de mobilidade da língua
Prazo: Medido uma vez na linha de base
|
Avaliado através da razão entre abertura bucal máxima e abertura bucal máxima língua-palato, mensurada com o Quick Tongue-Tie Assessment Tool
|
Medido uma vez na linha de base
|
|
Pressão Inspiratória e Expiratória Máxima
Prazo: Medido uma vez na linha de base
|
A pressão inspiratória e expiratória máxima será medida através do dispositivo MicroRPM
|
Medido uma vez na linha de base
|
|
Força de preensão manual
Prazo: Medido uma vez na linha de base
|
A força de preensão manual será medida com um dinamômetro de mão JAMAR
|
Medido uma vez na linha de base
|
|
Resistência de elevação da língua
Prazo: Medido duas vezes: no início do estudo e após 2 a 4 semanas
|
será medido por meio de um cronômetro (o tempo em segundos até que o participante não seja capaz de sustentar a protrusão da língua controlada pelo IOPI).
|
Medido duas vezes: no início do estudo e após 2 a 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLEPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .