Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av tungefremspring hos friske voksne (FLEPI)

13. desember 2023 oppdatert av: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Vurdering av tungeprotrusionsmotoriske ferdigheter hos friske voksne

Denne studien tar sikte på å evaluere tungefremspringsmotorikk hos friske voksne og å vurdere påliteligheten av disse målingene samt deres validitet i forhold til andre motoriske funksjoner (håndgrep og respirasjonsmuskler).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tungen er et organ involvert i flere viktige daglige funksjoner (som å spise, snakke og puste). Normative verdier eksisterer for motoriske ferdigheter ved tungeheving hos individer. Data vedrørende fremspring mangler imidlertid. Likevel er tungens fremspringende styrke av spesiell interesse. En svak fremspringende tungestyrke kan faktisk bidra til søvnapné og svelgeforstyrrelser. Derfor har denne studien som mål å samle inn normative og klinimetriske (validitet og reliabilitet) data om tungefremspringsstyrke og utholdenhet blant friske voksne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av friske voksne fra Belgia, inkludert både menn og kvinner i alderen 18 år og eldre, som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Spiseforstyrrelse
  • Dysfagi
  • Kardiorespiratorisk lidelse
  • Tidligere eller pågående obstruktiv søvnapné-hypopné-syndrom
  • Nevrologiske tilstander (inkludert nevromuskulære lidelser)
  • Tidligere eller pågående kreft i hode eller nakke
  • Svangerskap
  • Enhver fysisk eller mental tilstand som kan påvirke evnen til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske voksne
Friske voksne på 18 år og eldre vil fylle ut STOP-BANG-spørreskjemaet og gjennomgå protrusive motoriske ferdighetsmålinger.
Annen: Vurdering av motoriske ferdigheter i tungen og andre muskler, se nedenfor) og risiko for søvnapné

Følgende elementer vil bli vurdert:

  1. Risiko for søvnapné, gjennom STOP-BANG spørreskjemaet.
  2. Antropometriske data: Høyde, vekt, nakkeomkrets, maksimal munnåpning og maksimal munnåpning med tunge til gane (med Quick Tongue-Tie Assessment-verktøyet).
  3. Tungetopptrykk (dvs. det maksimale trykket - Pmax - som utøves mot IOPI-pæren i kPa) i løpet av 3 sek. av tungefremspring og forhøyning.
  4. Tungeutholdenhet (dvs. tiden til oppgavesvikt ved å opprettholde et trykk lik en fast prosentandel av Pmax mot IOPI-pæren) under tungefremspring og heving
  5. Begrensning av tungemobilitet målt med Quick Tongue-Tie Assessment Tool
  6. Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk målt med MicroRPM i cmH2O
  7. Håndgrepsstyrke (målt med et JAMAR dynamometer i kg)

Tungeferdighetsmålinger vil bli gjentatt 2 til 4 uker etter baseline for å vurdere påliteligheten til disse målingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tungefremspring topptrykk
Tidsramme: Målt to ganger: ved baseline og etter 2 til 4 uker
Tungetopptrykk under fremspringsbevegelser vil bli målt via IOPI-enheten
Målt to ganger: ved baseline og etter 2 til 4 uker
Tungefremspring utholdenhet
Tidsramme: Målt to ganger: ved baseline og etter 2 til 4 uker
Tungeutholdenhet under fremspringsbevegelser vil bli målt via en timer (tiden i sekunder før deltakeren ikke er i stand til å opprettholde tungefremspring som kontrollert via IOPI).
Målt to ganger: ved baseline og etter 2 til 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tungehøyde topptrykk
Tidsramme: Målt to ganger: ved baseline og etter 2 til 4 uker
Tungetopptrykk under høydebevegelser vil bli målt via IOPI-enheten
Målt to ganger: ved baseline og etter 2 til 4 uker
Begrensning av tungemobilitet
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
Vurdert gjennom forholdet mellom maksimal munnåpning og maksimal munnåpning med tunge til gane, målt med Quick Tongue-Tie Assessment Tool
Målt én gang ved baseline
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk vil bli målt via MicroRPM-enheten
Målt én gang ved baseline
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Målt én gang ved baseline
Håndtaksstyrken vil bli målt med et JAMAR hånddynamometer
Målt én gang ved baseline
Tungehevingsutholdenhet
Tidsramme: Målt to ganger: ved baseline og etter 2 til 4 uker
vil bli målt via en timer (tiden i sekunder før deltakeren ikke er i stand til å opprettholde tungefremspring som kontrollert via IOPI).
Målt to ganger: ved baseline og etter 2 til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FLEPI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere