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건강한 성인의 혀 돌출 평가(FLEPI)

2026년 4월 28일 업데이트: William Poncin, Université Catholique de Louvain

건강한 성인의 혀돌출 운동능력 평가

이 연구는 건강한 성인의 혀 돌출 운동 능력을 평가하고 이러한 측정의 신뢰성뿐만 아니라 다른 운동 기능(손잡이 및 호흡 근육)과 관련된 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

혀는 여러 가지 필수적인 일상 기능(예: 먹기, 말하기, 호흡)에 관여하는 기관입니다. 개인의 혀 높이기 운동 기술에 대한 규범적인 가치가 존재합니다. 그러나 돌출에 관한 데이터는 부족합니다. 하지만 특히 흥미로운 것은 혀의 튀어나오는 힘입니다. 실제로 약한 돌출 혀의 힘은 수면 무호흡증과 삼키는 장애에 기여할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 건강한 성인을 대상으로 혀 돌출 강도 및 지구력에 대한 규범적 및 임상적(타당성 및 신뢰성) 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 모든 자격 기준을 충족하는 18세 이상의 남성과 여성을 포함하여 벨기에 출신의 건강한 성인으로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상

제외 기준:

  • 섭식 장애
  • 삼킴곤란
  • 심폐 장애
  • 이전 또는 진행 중인 폐쇄성 수면 무호흡증-저호흡 증후군
  • 신경학적 상태(신경근육 장애 포함)
  • 두경부암의 이전 또는 진행 중인 암
  • 임신
  • 동의 능력에 영향을 미칠 수 있는 신체적 또는 정신적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 성인
18세 이상의 건강한 성인은 STOP-BANG 설문지를 작성하고 돌출 운동 능력 측정을 받게 됩니다.

다음 항목이 평가됩니다:

  1. STOP-BANG 설문지를 통한 수면 무호흡증 위험.
  2. 인체 측정 데이터: 키, 몸무게, 목 둘레, 최대 입 열림 및 혀에서 입천장까지의 최대 입 열림(빠른 혀 묶기 평가 도구 사용).
  3. 3초 동안 혀 피크 압력(즉, 최대 압력 - Pmax - IOPI 전구에 대해 가해지는 kPa 단위). 혀의 돌출과 상승.
  4. 혀가 돌출되고 올라가는 동안 혀 지구력(즉, IOPI 구근에 대한 Pmax의 고정 비율과 동일한 압력을 유지하는 작업 실패까지의 시간)
  5. Quick Tongue-Tie Assessment Tool로 측정된 혀 이동성 제한
  6. cmH2O 단위의 MicroRPM으로 측정된 최대 흡기 및 호기 압력
  7. 손잡이 강도(JAMAR 동력계로 kg 단위로 측정)

혀 능력 측정은 이러한 측정의 신뢰성을 평가하기 위해 기준선 이후 2~4주에 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀 돌출 피크 압력
기간: 2회 측정: 기준 시점과 2~4주 후
돌출 운동 중 혀의 최고 압력은 IOPI 장치를 통해 측정됩니다.
2회 측정: 기준 시점과 2~4주 후
혀 돌출 지구력
기간: 2회 측정: 기준 시점과 2~4주 후
돌출 운동 중 혀 지구력은 타이머(참가자가 IOPI를 통해 제어된 대로 혀 돌출을 유지할 수 없을 때까지의 시간(초))를 통해 측정됩니다.
2회 측정: 기준 시점과 2~4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀 상승 최고 압력
기간: 2회 측정: 기준 시점과 2~4주 후
입각 운동 중 혀 최고 압력은 IOPI 장치를 통해 측정됩니다.
2회 측정: 기준 시점과 2~4주 후
혀 이동성 제한
기간: 기준선에서 한 번 측정됨
빠른 혀 묶기 평가 도구(Quick Tongue-Tie Assessment Tool)를 사용하여 측정한 최대 입 열림과 혀부터 입천장까지의 최대 입 열림 사이의 비율을 통해 평가됩니다.
기준선에서 한 번 측정됨
최대 흡기 및 호기 압력
기간: 기준선에서 한 번 측정됨
최대 흡기 및 호기 압력은 MicroRPM 장치를 통해 측정됩니다.
기준선에서 한 번 측정됨
손잡이 강도
기간: 기준선에서 한 번 측정됨
손잡이 강도는 JAMAR 손 동력계로 측정됩니다.
기준선에서 한 번 측정됨
혀 상승 지구력
기간: 2회 측정: 기준 시점과 2~4주 후
타이머를 통해 측정됩니다(참가자가 IOPI를 통해 제어된 대로 혀 돌출을 유지할 수 없을 때까지의 시간(초)).
2회 측정: 기준 시점과 2~4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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