Valutazione della protrusione della lingua in adulti sani (FLEPI)
28 aprile 2026 aggiornato da: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Valutazione delle capacità motorie di protrusione della lingua in adulti sani
Questo studio si propone di valutare le capacità motorie di protrusione della lingua in adulti sani e di valutare l'affidabilità di queste misurazioni nonché la loro validità in relazione ad altre funzioni motorie (presa della mano e muscoli respiratori).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lingua è un organo coinvolto in molteplici funzioni quotidiane essenziali (come mangiare, parlare e respirare).
Esistono valori normativi per le capacità motorie dell'elevazione della lingua negli individui.
Tuttavia, mancano dati riguardanti la protrusione.
Tuttavia, la forza protrusiva della lingua è di particolare interesse.
Infatti una debole forza protrusiva della lingua può contribuire all’apnea notturna e ai disturbi della deglutizione.
Pertanto, questo studio mira a raccogliere dati normativi e clinimetrici (validità e affidabilità) sulla forza e sulla resistenza alla protrusione della lingua tra adulti sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: William Poncin, PT, PhD
- Numero di telefono: +3227641111
- Email: william.poncin@uclouvain.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julien Da Purificaçao, PT
- Numero di telefono: +33788734941
- Email: dapurificacaojulien.kine@uclouvain.be
Luoghi di studio
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Louvain-la-Neuve, Belgio
- Reclutamento
- UCLouvain
-
Contatto:
- William Poncin
- Numero di telefono: 0032 10 47 21 11
- Email: william.poncin@uclouvain.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprendeva adulti sani provenienti dal Belgio, inclusi uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni, che soddisfacevano tutti i criteri di ammissibilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Disordine alimentare
- Disfagia
- Disturbo cardiorespiratorio
- Sindrome delle apnee-ipopnee ostruttive del sonno pregressa o in corso
- Condizioni neurologiche (compresi i disturbi neuromuscolari)
- Cancro precedente o in corso della testa o del collo
- Gravidanza
- Qualsiasi condizione fisica o mentale che possa influenzare la capacità di prestare consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti sani
Adulti sani di età pari o superiore a 18 anni compileranno il questionario STOP-BANG e saranno sottoposti a misurazioni delle capacità motorie protrusive.
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Verranno valutati i seguenti elementi:
Le misurazioni delle abilità linguistiche verranno ripetute da 2 a 4 settimane dopo il basale per valutare l'affidabilità di queste misurazioni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione di picco della protrusione della lingua
Lasso di tempo: Misurato due volte: al basale e dopo 2-4 settimane
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La pressione di picco della lingua durante i movimenti di protrusione sarà misurata tramite il dispositivo IOPI
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Misurato due volte: al basale e dopo 2-4 settimane
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Resistenza alla protrusione della lingua
Lasso di tempo: Misurato due volte: al basale e dopo 2-4 settimane
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La resistenza della lingua durante i movimenti di protrusione sarà misurata tramite un timer (il tempo in secondi fino a quando il partecipante non è in grado di sostenere la protrusione della lingua come controllato tramite IOPI).
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Misurato due volte: al basale e dopo 2-4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione di picco di elevazione della lingua
Lasso di tempo: Misurato due volte: al basale e dopo 2-4 settimane
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La pressione di picco della lingua durante i movimenti di elevazione verrà misurata tramite il dispositivo IOPI
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Misurato due volte: al basale e dopo 2-4 settimane
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Restrizione della mobilità della lingua
Lasso di tempo: Misurato una volta al basale
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Valutato attraverso il rapporto tra la massima apertura della bocca e la massima apertura della bocca tra lingua e palato, misurato con il Quick Tongue-Tie Assessment Tool
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Misurato una volta al basale
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Pressione inspiratoria ed espiratoria massima
Lasso di tempo: Misurato una volta al basale
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La pressione inspiratoria ed espiratoria massima verrà misurata tramite il dispositivo MicroRPM
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Misurato una volta al basale
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Forza della presa
Lasso di tempo: Misurato una volta al basale
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La forza della presa sarà misurata con un dinamometro da mano JAMAR
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Misurato una volta al basale
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Resistenza all'elevazione della lingua
Lasso di tempo: Misurato due volte: al basale e dopo 2-4 settimane
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sarà misurato tramite un timer (il tempo in secondi fino a quando il partecipante non è in grado di sostenere la protrusione della lingua come controllato tramite IOPI).
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Misurato due volte: al basale e dopo 2-4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FLEPI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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