Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wysunięcia języka u zdrowej osoby dorosłej (FLEPI)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Ocena umiejętności motorycznych wysunięcia języka u zdrowego dorosłego

Celem tego badania jest ocena zdolności motorycznych wysuwania języka u zdrowych osób dorosłych oraz ocena wiarygodności tych pomiarów, a także ich trafności w odniesieniu do innych funkcji motorycznych (mięśni chwytu dłoni i mięśni oddechowych).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Język to narząd zaangażowany w wiele podstawowych codziennych funkcji (takich jak jedzenie, mówienie i oddychanie). Istnieją wartości normatywne dla zdolności motorycznych uniesienia języka u poszczególnych osób. Brakuje jednak danych dotyczących występu. Jednak szczególnie interesująca jest siła występu języka. Rzeczywiście, słaba siła wysuwania języka może przyczyniać się do bezdechu sennego i zaburzeń połykania. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zebranie danych normatywnych i klinimetrycznych (trafność i niezawodność) dotyczących siły i wytrzymałości wysuwania języka wśród zdrowych dorosłych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowili zdrowi dorośli z Belgii, w tym zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 18 lat i starsi, którzy spełniali wszystkie kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia jedzenia
  • Dysfagia
  • Zaburzenie krążeniowo-oddechowe
  • Przebyty lub trwający zespół obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu
  • Schorzenia neurologiczne (w tym zaburzenia nerwowo-mięśniowe)
  • Przebyty lub trwający rak głowy lub szyi
  • Ciąża
  • Każdy stan fizyczny lub psychiczny, który może mieć wpływ na zdolność do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi dorośli
Zdrowe osoby dorosłe, które ukończyły 18 rok życia, wypełnią Kwestionariusz STOP-BANG i przejdą pomiary motoryki protruzyjnej.
Inny: Ocena zdolności motorycznych języka i innych mięśni, patrz poniżej) i ryzyko bezdechu sennego

Oceniane będą następujące elementy:

  1. Ryzyko bezdechu sennego według Kwestionariusza STOP-BANG.
  2. Dane antropometryczne: wzrost, waga, obwód szyi, maksymalne rozwarcie ust i maksymalne rozwarcie ust od języka do podniebienia (za pomocą narzędzia Quick Tongue-Tie Assessment).
  3. Szczytowe ciśnienie języka (tj. maksymalne ciśnienie - Pmax - wywierane na gruszkę IOPI w kPa) w ciągu 3 sekund. wysunięcia i uniesienia języka.
  4. Wytrzymałość języka (tj. czas do wystąpienia niepowodzenia polegającego na utrzymaniu ciśnienia równego ustalonemu procentowi Pmax na opuszkę IOPI) podczas wysuwania i unoszenia języka
  5. Ograniczenie ruchomości języka mierzone za pomocą narzędzia szybkiej oceny wiązania języka
  6. Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe mierzone za pomocą MicroRPM w cmH2O
  7. Siła uścisku dłoni (mierzona dynamometrem JAMAR w kg)

Pomiary umiejętności językowych zostaną powtórzone po 2–4 tygodniach od wartości wyjściowych, aby ocenić wiarygodność tych pomiarów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe ciśnienie wysunięcia języka
Ramy czasowe: Mierzono dwukrotnie: na początku badania i po 2–4 tygodniach
Szczytowe ciśnienie języka podczas ruchów wysuwania będzie mierzone za pomocą urządzenia IOPI
Mierzono dwukrotnie: na początku badania i po 2–4 tygodniach
Wytrzymałość na wysuwanie języka
Ramy czasowe: Mierzono dwukrotnie: na początku badania i po 2–4 tygodniach
Wytrzymałość języka podczas ruchów wysuwania będzie mierzona za pomocą timera (czas w sekundach, po którym uczestnik nie będzie w stanie utrzymać wysunięcia języka, kontrolowany za pomocą IOPI).
Mierzono dwukrotnie: na początku badania i po 2–4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe ciśnienie uniesienia języka
Ramy czasowe: Mierzono dwukrotnie: na początku badania i po 2–4 tygodniach
Szczytowe ciśnienie języka podczas ruchów unoszących będzie mierzone za pomocą urządzenia IOPI
Mierzono dwukrotnie: na początku badania i po 2–4 tygodniach
Ograniczenie ruchomości języka
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku
Oceniane na podstawie stosunku maksymalnego rozwarcia ust do maksymalnego rozwarcia ust od języka do podniebienia, mierzonego za pomocą narzędzia szybkiej oceny wiązania języka
Mierzone raz na początku
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe będzie mierzone za pomocą urządzenia MicroRPM
Mierzone raz na początku
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego JAMAR
Mierzone raz na początku
Wytrzymałość na uniesienie języka
Ramy czasowe: Mierzono dwukrotnie: na początku badania i po 2–4 tygodniach
będzie mierzony za pomocą timera (czas w sekundach, po którym uczestnik nie będzie w stanie utrzymać wysuniętego języka, kontrolowanego za pomocą IOPI).
Mierzono dwukrotnie: na początku badania i po 2–4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLEPI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj