Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen ulkoneman arviointi terveellä aikuisella (FLEPI)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Terveen aikuisen kielen ulkoneman motoristen taitojen arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveiden aikuisten kielen ulkonemien motorisia taitoja ja arvioida näiden mittausten luotettavuutta sekä niiden validiteettia suhteessa muihin motorisiin toimintoihin (kädensija- ja hengityslihakset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kieli on elin, joka osallistuu useisiin välttämättömiin päivittäisiin toimintoihin (kuten syömiseen, puhumiseen ja hengittämiseen). Yksilöillä on normatiivisia arvoja kielen nousun motorisille taidoille. Ulkonemista koskevat tiedot kuitenkin puuttuvat. Silti kielen ulkoneva vahvuus on erityisen kiinnostava. Heikko ulkonevan kielen vahvuus voi todellakin edistää uniapneaa ja nielemishäiriöitä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä normatiivisia ja klinimetrisiä (validiteetti ja luotettavuus) tietoja kielen ulkoneman vahvuudesta ja kestävyydestä terveiden aikuisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui terveistä aikuisista Belgiasta, mukaan lukien 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Syömishäiriö
  • Dysfagia
  • Sydän-hengityshäiriö
  • Aiempi tai meneillään oleva obstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä
  • Neurologiset sairaudet (mukaan lukien hermo-lihashäiriöt)
  • Aiempi tai meneillään oleva pään tai kaulan syöpä
  • Raskaus
  • Mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka voi vaikuttaa kykyyn suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet aikuiset
Terveet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset täyttävät STOP-BANG-kyselyn ja he joutuvat mittaamaan motorisia taitoja.
Muut: Arvio kielen ja muiden lihasten motorisista taidoista, katso alla) ja uniapnean riski

Arvioidaan seuraavat asiat:

  1. Uniapnean riski STOP-BANG-kyselyn kautta.
  2. Antropometriset tiedot: Pituus, paino, kaulan ympärysmitta, suurin suuaukko ja suurin suuaukko kielestä kitalakeen (Quick Tongue-Tie Assessment -työkalulla).
  3. Kielen huippupaine (eli maksimipaine - Pmax - IOPI-lamppua vasten kPa) 3 sekunnin aikana. kielen ulkonemasta ja kohoamisesta.
  4. Kielen kestävyys (eli aika tehtävän epäonnistumiseen, kun paine säilytetään, joka on yhtä suuri kuin kiinteä prosenttiosuus Pmax:sta IOPI-lamppua vasten) kielen ulkonemisen ja kohoamisen aikana
  5. Kielen liikkuvuusrajoitus mitattuna Quick Tongue-Tie Assessment Tool -työkalulla
  6. Maksimi sisään- ja uloshengityspaineet mitattuna MicroRPM:llä, cmH2O
  7. Kädensijan vahvuus (mitattu JAMAR-dynamometrillä kg)

Kielen taitojen mittaukset toistetaan 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen näiden mittausten luotettavuuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen ulkoneman huippupaine
Aikaikkuna: Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 2-4 viikon kuluttua
Kielen huippupainetta ulkonemien liikkeiden aikana mitataan IOPI-laitteella
Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 2-4 viikon kuluttua
Kielen ulkoneman kestävyys
Aikaikkuna: Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 2-4 viikon kuluttua
Kielen kestävyys ulkonemien liikkeiden aikana mitataan ajastimella (aika sekunteina, kunnes osallistuja ei pysty ylläpitämään kielen ulkonemaa IOPI:n kautta ohjatulla tavalla).
Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 2-4 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen nousun huippupaine
Aikaikkuna: Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 2-4 viikon kuluttua
Kielen huippupaine korkeusliikkeiden aikana mitataan IOPI-laitteella
Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 2-4 viikon kuluttua
Kielen liikkuvuuden rajoitus
Aikaikkuna: Kerran mitattu lähtötilanteessa
Arvioitu suurimman suuaukon ja kielen ja kitalaen välisen suurimman suuaukon välisen suhteen perusteella, mitattuna Quick Tongue-Tie Assessment Tool -työkalulla
Kerran mitattu lähtötilanteessa
Suurin sisään- ja uloshengityspaine
Aikaikkuna: Kerran mitattu lähtötilanteessa
Suurin sisään- ja uloshengityspaine mitataan MicroRPM-laitteella
Kerran mitattu lähtötilanteessa
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Kerran mitattu lähtötilanteessa
Kädensijan vahvuus mitataan JAMAR-käsidynamometrillä
Kerran mitattu lähtötilanteessa
Kielen nousukestävyys
Aikaikkuna: Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 2-4 viikon kuluttua
mitataan ajastimella (aika sekunteina, kunnes osallistuja ei pysty ylläpitämään kielen ulkonemaa IOPI:n kautta ohjatulla tavalla).
Mitattu kaksi kertaa: lähtötilanteessa ja 2-4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLEPI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa