Beurteilung der Zungenvorwölbung bei gesunden Erwachsenen (FLEPI)
28. April 2026 aktualisiert von: William Poncin, Université Catholique de Louvain
Beurteilung der motorischen Fähigkeiten des Zungenvorsprungs bei gesunden Erwachsenen
Diese Studie zielt darauf ab, die motorischen Fähigkeiten des Zungenvorstehens bei gesunden Erwachsenen zu bewerten und die Zuverlässigkeit dieser Messungen sowie ihre Validität in Bezug auf andere motorische Funktionen (Handgriff und Atemmuskulatur) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Zunge ist ein Organ, das an mehreren lebenswichtigen Alltagsfunktionen (wie Essen, Sprechen und Atmen) beteiligt ist.
Für die motorischen Fähigkeiten des Zungenhebens beim Einzelnen existieren normative Werte.
Es fehlen jedoch Daten zur Protrusion.
Von besonderem Interesse ist jedoch die hervorstehende Stärke der Zunge.
Tatsächlich kann eine schwache Zungenvorschubkraft zu Schlafapnoe und Schluckstörungen führen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, normative und klinimetrische (Validität und Zuverlässigkeit) Daten zur Stärke und Ausdauer des Zungenvorsprungs bei gesunden Erwachsenen zu sammeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: William Poncin, PT, PhD
- Telefonnummer: +3227641111
- E-Mail: william.poncin@uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julien Da Purificaçao, PT
- Telefonnummer: +33788734941
- E-Mail: dapurificacaojulien.kine@uclouvain.be
Studienorte
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgien
- Rekrutierung
- UCLouvain
-
Kontakt:
- William Poncin
- Telefonnummer: 0032 10 47 21 11
- E-Mail: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasste gesunde Erwachsene aus Belgien, darunter Männer und Frauen ab 18 Jahren, die alle Zulassungskriterien erfüllten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
Ausschlusskriterien:
- Essstörung
- Dysphagie
- Herz-Kreislauf-Störung
- Früheres oder anhaltendes obstruktives Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom
- Neurologische Erkrankungen (einschließlich neuromuskulärer Störungen)
- Früherer oder bestehender Krebs im Kopf- oder Halsbereich
- Schwangerschaft
- Jeder körperliche oder geistige Zustand, der die Einwilligungsfähigkeit beeinträchtigen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Erwachsene
Gesunde Erwachsene ab 18 Jahren füllen den STOP-BANG-Fragebogen aus und unterziehen sich Messungen der protrusiven motorischen Fähigkeiten.
|
Bewertet werden folgende Punkte:
Die Messungen der Zungenkompetenz werden 2 bis 4 Wochen nach Studienbeginn wiederholt, um die Zuverlässigkeit dieser Messungen zu beurteilen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzendruck beim Hervortreten der Zunge
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 2 bis 4 Wochen
|
Der Spitzendruck der Zunge während der Protrusionsbewegungen wird über das IOPI-Gerät gemessen
|
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 2 bis 4 Wochen
|
|
Ausdauer beim Herausragen der Zunge
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 2 bis 4 Wochen
|
Die Zungenausdauer während der Protrusionsbewegungen wird über einen Timer gemessen (die Zeit in Sekunden, bis der Teilnehmer nicht mehr in der Lage ist, die über den IOPI gesteuerte Zungenprotrusion aufrechtzuerhalten).
|
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 2 bis 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzendruck bei Zungenhebung
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 2 bis 4 Wochen
|
Der Spitzendruck der Zunge bei Höhenbewegungen wird über das IOPI-Gerät gemessen
|
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 2 bis 4 Wochen
|
|
Einschränkung der Zungenbeweglichkeit
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn gemessen
|
Bewertet anhand des Verhältnisses zwischen maximaler Mundöffnung und maximaler Mundöffnung von der Zunge zum Gaumen, gemessen mit dem Quick Tongue-Tie Assessment Tool
|
Einmal zu Studienbeginn gemessen
|
|
Maximaler inspiratorischer und exspiratorischer Druck
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn gemessen
|
Der maximale Inspirations- und Exspirationsdruck wird über das MicroRPM-Gerät gemessen
|
Einmal zu Studienbeginn gemessen
|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn gemessen
|
Die Handgriffstärke wird mit einem JAMAR-Handdynamometer gemessen
|
Einmal zu Studienbeginn gemessen
|
|
Ausdauer beim Anheben der Zunge
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 2 bis 4 Wochen
|
wird über einen Timer gemessen (die Zeit in Sekunden, bis der Teilnehmer nicht mehr in der Lage ist, die über den IOPI gesteuerte Zungenvorstreckung aufrechtzuerhalten).
|
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 2 bis 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FLEPI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .