原発性膝蓋大腿外側脱臼後の内側膝蓋大腿靱帯の生物学的増強 (BioPPD) (BioPPD)

この研究は、Biobrace® で強化された MPFL 修復が原発性膝蓋大腿脱臼後の再脱臼率を低下させる能力を判定することを目的としています。 帰無仮説は、膝蓋骨不安定性の自然経過と比較して、Biobrace® による外科的安定化の 2 年後の再脱臼率に差はないということです。

膝蓋大腿不安定症はよく知られている一般的な膝関節損傷です。 初めての膝蓋大腿脱臼後の自然経過を報告する研究では、再発率が 10 ～ 80% であると報告されています。 再発は各患者に特有の病態解剖学的危険因子によって異なります。 初めての脱臼後の再発に関連する危険因子には、成長板の開放、最初の脱臼の年齢、滑車異形成、脛骨結節 - 滑車溝 (TT-TG) 距離の増加、対側脱臼、および膝蓋骨アルタが含まれます。 最近の系統的レビューとメタアナリシスにより、初回脱臼後に手術なしで管理された患者の再脱臼率は 30% であることが判明しました。

MPFL は膝蓋骨の横方向の平行移動の拘束に重要な役割を果たし、膝蓋骨が滑車溝に係合する前の初期屈曲時に軟組織の 50 ～ 60% を拘束します。 本質的に、MPFL は、特に 0 ～ 45 度の屈曲で、膝蓋骨を滑車溝に誘導し、保持します。 MPFL 不全は、急性膝蓋骨脱臼の 90%、再発例の最大 100% に存在します。 初めての脱臼に対する伝統的な非手術的治療は、膝を伸展させた状態で副木を固定することでした。これにより、さらなる脱臼は防止できますが、滑車溝内の膝蓋骨を縮小することはできず、内側の軟組織が解剖学的位置で治癒することはできません。

初めての膝蓋大腿脱臼後の再発を減らすことを目的とした手術療法と非手術療法が複数の研究で調査されています。 現在までのところ、膝の固定の種類が再発率に影響を与えることは証明されていません。 手術による管理は、従来の手術以外の治療と比較して研究されています。 MPFL修復と非手術的管理を比較した15件の研究を表にした系統的レビューでは、外科的修復を行った患者では再脱臼率が低下し、膝痛が軽減することが実証されました。 リーベンシュタイナーら。レベル 1 または 2 の証拠を含む研究をレビューし、結果はまちまちであり、初めての脱臼後の理想的な管理についてのコンセンサスはまだ不明であると結論付けました。 これらの発表された結果にもかかわらず、初めての脱臼後の外科的治療は広く受け入れられていません。

さらなる試験では、MPFL修復とMPFL再建が比較されました。 ビタールら。は、分離型 MPFL 再建に対する現在のアラカルト適応を使用して、非手術管理と比較した MPFL 再建の研究を実施しました。 これらの著者は、膝蓋骨の再脱臼の予防にはMPFL再建が優れていると結論付けました。 骨軟骨病変を有する76人の患者を2年間追跡した最近の別の遡及的レビューでは、MPFL-RとMPFL修復または無治療を比較しました。 この研究では、MPFL-R at Index 手術を完了すると、再発性不安定性が 5 分の 1 に減少することが判明しました。

合成産物は、MPFL を再構築するための移植片として使用できます。 系統的レビューでは、術後少なくとも 2 年で良好な結果が報告されています。 靱帯の修復を増強または強化するために現在入手可能なほとんどの合成製品は、2 つの破損メカニズムのうちの 1 つだけに対処するように設計されています。生物学的治癒を行わずに機械的強度を追加するか、外科的修復中に機械的強度を提供せずに下にある腱組織の再構築を助けるかのいずれかです。 現在のデバイスでは修復を強化することも、細胞浸潤や組織の成長に好ましい治癒環境を作り出すこともできないため、Biorez によるさらなる技術革新と Biobrace® インプラントの開発につながりました。 Biobrace® インプラントは、脆弱な軟組織を強化するための一般的な外科手術での使用を目的としています。 Biobrace® インプラントは、腱または靱帯の修復手術中に縫合糸または縫合糸アンカーによって修復された軟組織を強化するように設計されています。