Biologisk forstærkning af det mediale patellofemorale ledbånd efter primær lateral patellofemoral dislokation (BioPPD) (BioPPD)

Denne undersøgelse har til formål at bestemme evnen af ​​MPFL-reparation forstærket med Biobrace® til at reducere re-dislokationshastigheden efter en primær patellofemoral dislokation. Nulhypotesen er, at der ikke vil være nogen forskel i re-dislokationshastighed 2 år efter kirurgisk stabilisering med Biobrace® sammenlignet med den naturlige historie af patella-ustabilitet.

Patellofemoral ustabilitet er en velkendt og almindelig knæledsskade. Undersøgelser, der rapporterer den naturlige historie efter en førstegangs patellofemoral dislokation har rapporteret en gentagelsesrate på mellem 10-80 %. Tilbagefald varierer afhængigt af de unikke patoanatomiske risikofaktorer for hver patient. Risikofaktorer relateret til recidiv efter en førstegangs dislokation omfatter åbne vækstplader, alder ved første dislokation, trochleær dysplasi, øget tibial tuberkel - trochlear groove (TT-TG) afstand, kontralateral dislokation og patella alta. En nylig systematisk gennemgang og meta-analyse viste, at redislokationsraten hos patienter, der klarede sig uden kirurgi efter en førstegangsdislokation, var 30 %.

MPFL spiller en kritisk rolle i begrænsningen af ​​lateral translation af knæskallen, idet den giver 50-60% af det bløde vævs tilbageholdenhed i tidlig fleksion, før knæskallen griber ind i trochlearrillen. I det væsentlige styrer og holder MPFL knæskallen i trochlearrillen, især mellem 0-45 graders fleksion. MPFL-insufficiens er til stede i så mange som 90% af akutte patelladislokationer og op til 100% af tilbagevendende tilfælde. Den traditionelle ikke-operative behandling for en førstegangsluksation har været at skinne knæet i ekstension, hvilket kan forhindre yderligere dislokation, men ikke reducerer knæskallen i trochlearrillen, så det mediale bløde væv kan hele i anatomisk stilling.

Flere undersøgelser har undersøgt operative og ikke-operative behandlinger, der sigter mod at reducere tilbagefald efter en førstegangs patellofemoral dislokation. Hidtil har typen af ​​knæimmobilisering ikke vist sig at påvirke gentagelseshyppigheden. Operativ ledelse er blevet undersøgt sammenlignet med traditionel ikke-operativ behandling. En systematisk gennemgang tabulerede 15 undersøgelser, der sammenlignede MPFL-reparation med ikke-operativ behandling, viste nedsatte re-dislokationsrater og nedsatte knæsmerter hos dem med kirurgisk reparation. Liebensteiner et al. gennemgik undersøgelser med niveau 1 eller 2 evidens og konkluderede, at der er blandede resultater, og at konsensus om den ideelle håndtering efter en førstegangsdislokation stadig er uklar. På trods af disse offentliggjorte resultater har kirurgisk behandling efter en førstegangsluksation ikke fundet udbredt accept.

Yderligere forsøg har sammenlignet MPFL-reparation med MPFL-rekonstruktion. Bitar et al. gennemført en undersøgelse af MPFL-rekonstruktion sammenlignet med ikke-operativ ledelse ved hjælp af de nuværende a la carte-indikationer for isoleret MPFL-rekonstruktion. Disse forfattere konkluderede, at MPFL-rekonstruktion var overlegen til at forhindre re-dislokation af knæskallen. En anden nylig retrospektiv gennemgang af 76 patienter med en osteochondral læsion fulgte i 2 år sammenlignede MPFL-R med MPFL reparation eller ingen behandling. Denne undersøgelse fastslog, at fuldførelse af en MPFL-R ved indekskirurgi resulterede i en 5-fold reduktion i tilbagevendende ustabilitet.

Syntetiske produkter kan bruges som et transplantat til at rekonstruere en MPFL. Et systematisk review har rapporteret gode resultater mindst 2 år efter operationen. De fleste syntetiske produkter, der er tilgængelige i dag til at forstærke eller forbedre reparationen af ​​ledbånd, er designet til kun at imødegå en af ​​to svigtmekanismer: de tilføjer enten mekanisk styrke uden biologisk heling eller hjælper med at remodellere det underliggende senevæv uden at give mekanisk styrke under kirurgisk reparation. De nuværende enheders manglende evne til både at styrke reparationen og skabe et gunstigt helbredende miljø for cellulær infiltration og vævsvækst har ført til yderligere innovation og udviklingen af ​​Biobrace®-implantatet fra Biorez. Biobrace®-implantatet er beregnet til brug i almindelige kirurgiske procedurer for at forstærke blødt væv, hvor der er svaghed. Biobrace®-implantatet er også designet til at forstærke blødt væv, der er repareret med sutur- eller suturankre under reparation af sener eller ledbånd.