Biologisk forsterkning av det mediale patellofemorale ligamentet etter primær lateral patellofemoral dislokasjon (BioPPD) (BioPPD)

Denne studien tar sikte på å bestemme evnen til MPFL-reparasjon utvidet med Biobrace® for å redusere re-dislokasjonshastigheten etter en primær patellofemoral dislokasjon. Nullhypotesen er at det ikke vil være noen forskjell i re-dislokasjonsrate 2 år etter kirurgisk stabilisering med Biobrace® sammenlignet med den naturlige historien om patellar ustabilitet.

Patellofemoral ustabilitet er en velkjent og vanlig kneleddsskade. Studier som rapporterer naturhistorien etter en førstegangs patellofemoral dislokasjon har rapportert en tilbakefallsrate som varierer fra 10-80 %. Residiv varierer avhengig av de unike patoanatomiske risikofaktorene til hver pasient. Risikofaktorer knyttet til residiv etter en førstegangsluksasjon inkluderer åpne vekstplater, alder ved første dislokasjon, trochleær dysplasi, økt tibial tuberkel - trochlear groove (TT-TG) avstand, kontralateral dislokasjon og patella alta. En nylig systematisk oversikt og metaanalyse viste at redislokasjonsraten hos pasienter som ble klart uten kirurgi etter en førstegangsdislokasjon var 30 %.

MPFL spiller en kritisk rolle i begrensningen av lateral translasjon av patella, og gir 50-60 % av bløtvevsbegrensningen i tidlig fleksjon før kneskålen griper inn i trochlearrillen. I hovedsak styrer og holder MPFL patella i trochlearrillen, spesielt mellom 0-45 graders fleksjon. MPFL-insuffisiens er tilstede i så mange som 90 % av akutte patelladislokasjoner og opptil 100 % av tilbakevendende tilfeller. Den tradisjonelle ikke-operative behandlingen for en førstegangsluksasjon har vært å skinne kneet i ekstensjon, noe som kan forhindre ytterligere dislokasjon, men reduserer ikke patella i trochlearrillen slik at det mediale bløtvevet kan gro i anatomisk stilling.

Flere studier har undersøkt operative og ikke-operative behandlinger som tar sikte på å redusere tilbakefall etter en førstegangs patellofemoral dislokasjon. Til dags dato er det ikke vist at typen kneimmobilisering påvirker tilbakefallsfrekvensen. Operativ ledelse er undersøkt sammenlignet med tradisjonell ikke-operativ behandling. En systematisk oversikt tabellerte 15 studier som sammenlignet MPFL-reparasjon med ikke-operativ behandling, viste reduserte re-dislokasjonsrater og reduserte knesmerter hos de med kirurgisk reparasjon. Liebensteiner et al. gjennomgått studier med nivå 1 eller 2 evidens og konkluderte med at det er blandede resultater og at konsensus om den ideelle ledelsen etter en førstegangsdislokasjon fortsatt er uklar. Til tross for disse publiserte resultatene, har ikke kirurgisk behandling etter en førstegangsluksasjon funnet utbredt aksept.

Ytterligere forsøk har sammenlignet MPFL-reparasjon med MPFL-rekonstruksjon. Bitar et al. gjennomført en studie av MPFL-rekonstruksjon sammenlignet med ikke-operativ ledelse ved å bruke gjeldende a la carte-indikasjoner for isolert MPFL-rekonstruksjon. Disse forfatterne konkluderte med at MPFL-rekonstruksjon var overlegen for å forhindre re-dislokasjon av patella. En annen nylig retrospektiv gjennomgang av 76 pasienter med en osteokondral lesjon fulgte i 2 år sammenlignet MPFL-R med MPFL-reparasjon eller ingen behandling. Denne studien bestemte at fullføring av en MPFL-R ved indekskirurgi resulterte i en 5 ganger reduksjon i tilbakevendende ustabilitet.

Syntetiske produkter kan brukes som et transplantat for å rekonstruere en MPFL. En systematisk oversikt har rapportert gode resultater minimum 2 år postoperativt. De fleste syntetiske produktene som er tilgjengelige i dag for å forsterke eller forbedre reparasjonen av leddbånd er designet for å adressere kun én av to sviktmekanismer: de tilfører enten mekanisk styrke uten biologisk helbredelse eller hjelper til med å remodellere det underliggende senevevet uten å gi mekanisk styrke under kirurgisk reparasjon. Den manglende evnen til nåværende enheter både for å styrke reparasjonen og skape et gunstig helbredende miljø for cellulær infiltrasjon og vevsvekst har ført til ytterligere innovasjon og utviklingen av Biobrace®-implantatet fra Biorez. Biobrace®-implantatet er beregnet for bruk i generelle kirurgiske prosedyrer for å forsterke bløtvev der det er svakhet. Biobrace®-implantatet er også designet for å forsterke bløtvev reparert med sutur- eller suturankre under reparasjonskirurgi for sener eller leddbånd.