Biologische Augmentation des medialen patellofemoralen Bandes nach primärer lateraler patellofemoraler Luxation (BioPPD) (BioPPD)

Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit der mit Biobrace® verstärkten MPFL-Reparatur zu bestimmen, die Reluxationsrate nach einer primären patellofemoralen Luxation zu verringern. Die Nullhypothese besagt, dass es 2 Jahre nach der chirurgischen Stabilisierung mit Biobrace® keinen Unterschied in der Reluxationsrate im Vergleich zum natürlichen Verlauf einer Patellainstabilität geben wird.

Patellofemorale Instabilität ist eine bekannte und häufige Kniegelenksverletzung. Studien, die den natürlichen Verlauf nach einer erstmaligen patellofemoralen Luxation berichten, haben eine Rezidivrate zwischen 10 und 80 % berichtet. Das Wiederauftreten variiert je nach den individuellen pathoanatomischen Risikofaktoren jedes Patienten. Zu den Risikofaktoren im Zusammenhang mit einem Wiederauftreten nach einer erstmaligen Luxation gehören offene Wachstumsfugen, Alter bei der ersten Luxation, Trochleadysplasie, vergrößerter Abstand zwischen Tibia-Tuberkel und Trochlearinne (TT-TG), kontralaterale Luxation und Patella alta. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung und Metaanalyse ergab, dass die Reluxationsrate bei Patienten, die nach einer erstmaligen Luxation ohne Operation behandelt wurden, 30 % betrug.

Der MPFL spielt eine entscheidende Rolle bei der Beschränkung der lateralen Translation der Patella und sorgt für 50–60 % der Weichteilbeschränkung in der frühen Flexion, bevor die Patella in die Trochleafurche eingreift. Im Wesentlichen führt und hält der MPFL die Patella in der Trochleafurche, insbesondere zwischen 0 und 45 Grad Flexion. Eine MPFL-Insuffizienz liegt bei bis zu 90 % der akuten Patellaluxationen und bei bis zu 100 % der wiederkehrenden Fälle vor. Die traditionelle nichtoperative Behandlung einer erstmaligen Luxation besteht darin, das Knie in Streckung zu schienen, was eine weitere Luxation verhindern kann, aber die Patella in der Trochleafurche nicht reduziert, so dass das mediale Weichgewebe in einer anatomischen Position heilen kann.

Mehrere Studien haben operative und nicht-operative Behandlungen untersucht, die darauf abzielen, das Wiederauftreten nach einer erstmaligen patellofemoralen Luxation zu reduzieren. Bisher konnte kein Einfluss der Art der Knieimmobilisierung auf die Rezidivrate nachgewiesen werden. Das operative Management wurde im Vergleich zur herkömmlichen nichtoperativen Behandlung untersucht. In einer systematischen Übersicht wurden 15 Studien zusammengestellt, in denen die MPFL-Reparatur mit der nichtoperativen Behandlung verglichen wurde. Sie zeigten geringere Reluxationsraten und geringere Knieschmerzen bei Patienten mit chirurgischer Reparatur. Liebensteiner et al. überprüfte Studien mit Evidenzniveau 1 oder 2 und kam zu dem Schluss, dass es gemischte Ergebnisse gibt und dass der Konsens über die ideale Behandlung nach einer erstmaligen Luxation noch unklar ist. Trotz dieser veröffentlichten Ergebnisse hat die chirurgische Behandlung nach einer erstmaligen Luxation keine breite Akzeptanz gefunden.

In weiteren Studien wurde die MPFL-Reparatur mit der MPFL-Rekonstruktion verglichen. Bitar et al. führten eine Studie zur MPFL-Rekonstruktion im Vergleich zur nichtoperativen Behandlung unter Verwendung der aktuellen À-la-carte-Indikationen für die isolierte MPFL-Rekonstruktion durch. Diese Autoren kamen zu dem Schluss, dass die MPFL-Rekonstruktion überlegen sei, um eine erneute Luxation der Patella zu verhindern. In einer weiteren aktuellen retrospektiven Untersuchung von 76 Patienten mit einer osteochondralen Läsion, die über einen Zeitraum von zwei Jahren beobachtet wurde, wurde MPFL-R mit einer MPFL-Reparatur oder keiner Behandlung verglichen. Diese Studie ergab, dass die Durchführung einer MPFL-R bei der Indexoperation zu einer 5-fachen Reduzierung der wiederkehrenden Instabilität führte.

Synthetische Produkte können als Transplantat zur Rekonstruktion eines MPFL verwendet werden. Eine systematische Überprüfung ergab gute Ergebnisse mindestens 2 Jahre nach der Operation. Die meisten synthetischen Produkte, die heute erhältlich sind, um die Reparatur von Bändern zu ergänzen oder zu verbessern, sind darauf ausgelegt, nur einen von zwei Versagensmechanismen zu bekämpfen: Sie erhöhen entweder die mechanische Festigkeit ohne biologische Heilung oder unterstützen die Umgestaltung des darunter liegenden Sehnengewebes, ohne während der chirurgischen Reparatur mechanische Festigkeit bereitzustellen. Die Unfähigkeit aktueller Geräte, sowohl die Reparatur zu verstärken als auch eine günstige Heilungsumgebung für die Zellinfiltration und das Gewebewachstum zu schaffen, hat zu weiteren Innovationen und der Entwicklung des Biobrace®-Implantats durch Biorez geführt. Das Biobrace®-Implantat ist für den Einsatz bei allgemeinen chirurgischen Eingriffen vorgesehen, um Weichgewebe dort zu stärken, wo Schwäche besteht. Das Biobrace®-Implantat dient auch zur Verstärkung von Weichgewebe, das bei chirurgischen Eingriffen zur Sehnen- oder Bänderreparatur durch Nahtmaterial oder Nahtanker repariert wurde.