Biologisk förstärkning av det mediala patellofemorala ligamentet efter primär lateral patellofemoral dislokation (BioPPD) (BioPPD)

Denna studie syftar till att fastställa förmågan hos MPFL-reparation utökad med Biobrace® för att minska omdislokationshastigheten efter en primär patellofemoral dislokation. Nollhypotesen är att det inte kommer att finnas någon skillnad i re-dislokationsfrekvens 2 år efter kirurgisk stabilisering med Biobrace® jämfört med den naturliga historien om patellär instabilitet.

Patellofemoral instabilitet är en välkänd och vanlig knäledsskada. Studier som rapporterar den naturliga historien efter en första gången patellofemoral dislokation har rapporterat en återfallsfrekvens på mellan 10-80 %. Återfall varierar beroende på de unika patoanatomiska riskfaktorerna för varje patient. Riskfaktorer relaterade till återfall efter en förstagångsluxation inkluderar öppna tillväxtplattor, ålder vid första dislokation, trochleär dysplasi, ökat avstånd tibial tuberkel - trochlear groove (TT-TG), kontralateral dislokation och patella alta. En nyligen genomförd systematisk översikt och metaanalys fastställde att omdislokationsfrekvensen hos patienter som klarades utan kirurgi efter en förstagångsluxation var 30 %.

MPFL spelar en avgörande roll i begränsningen av lateral translation av knäskålen, och tillhandahåller 50-60 % av mjukvävnadens fasthållning vid tidig böjning innan knäskålen griper in i trochlearrännan. I huvudsak styr och håller MPFL knäskålen i troclear-rännan, speciellt mellan 0-45 graders flexion. MPFL-insufficiens är närvarande i så många som 90 % av akuta patellaluxationer och upp till 100 % av återkommande fall. Den traditionella icke-operativa behandlingen för en förstagångsluxation har varit att skena knät i förlängning, vilket kan förhindra ytterligare dislokation men inte minskar knäskålen i trochlearrännan så att den mediala mjukvävnaden kan läka i anatomiskt läge.

Flera studier har undersökt operativa och icke-operativa behandlingar som syftar till att minska återfall efter en första gången patellofemoral dislokation. Hittills har typen av knäimmobilisering inte visats påverka återfallsfrekvensen. Operativ hantering har undersökts jämfört med traditionell icke-operativ behandling. En systematisk översikt tabellerade 15 studier som jämförde MPFL-reparation med icke-operativ behandling visade minskade omdislokationsfrekvenser och minskad knäsmärta hos dem med kirurgisk reparation. Liebensteiner et al. granskade studier med nivå 1 eller 2 bevis och drog slutsatsen att det finns blandade resultat och att konsensus om den ideala hanteringen efter en förstagångsluxation fortfarande är oklart. Trots dessa publicerade resultat har kirurgisk behandling efter en förstagångsluxation inte funnit allmän acceptans.

Ytterligare försök har jämfört MPFL-reparation med MPFL-rekonstruktion. Bitar et al. genomfört en studie av MPFL-rekonstruktion jämfört med icke-operativ förvaltning med de nuvarande a la carte-indikationerna för isolerad MPFL-rekonstruktion. Dessa författare drog slutsatsen att MPFL-rekonstruktion var överlägsen för att förhindra omdislokation av patella. En annan nyligen genomförd retrospektiv granskning av 76 patienter med en osteokondral lesion följde under 2 år jämfört med MPFL-R med MPFL-reparation eller ingen behandling. Denna studie fastställde att fullföljande av en MPFL-R vid indexkirurgi resulterade i en 5-faldig minskning av återkommande instabilitet.

Syntetiska produkter kan användas som ett transplantat för att rekonstruera en MPFL. En systematisk översikt har rapporterat goda resultat minst 2 år efter operationen. De flesta syntetiska produkter som finns tillgängliga idag för att förstärka eller förbättra reparationen av ligament är designade för att hantera endast en av två felmekanismer: de tillför antingen mekanisk styrka utan biologisk läkning eller hjälper till att omforma den underliggande senvävnaden utan att ge mekanisk styrka under kirurgisk reparation. Oförmågan hos nuvarande enheter att både stärka reparationen och skapa en gynnsam läkande miljö för cellulär infiltration och vävnadstillväxt har lett till ytterligare innovation och utvecklingen av Biobrace®-implantatet från Biorez. Biobrace®-implantatet är avsett för användning i allmänna kirurgiska ingrepp för att förstärka mjukvävnad där svaghet finns. Biobrace®-implantatet är också utformat för att förstärka mjuka vävnader som repareras av sutur- eller suturankare under sena- eller ligamentreparationskirurgi.