Biologische vergroting van het mediale patellofemorale ligament na primaire laterale patellofemorale dislocatie (BioPPD) (BioPPD)

Deze studie heeft tot doel het vermogen van MPFL-reparatie, aangevuld met Biobrace®, te bepalen om het aantal re-dislocaties na een primaire patellofemorale dislocatie te verminderen. De nulhypothese is dat er twee jaar na chirurgische stabilisatie met Biobrace® geen verschil zal zijn in het aantal herontwrichtingen vergeleken met het natuurlijke verloop van patellaire instabiliteit.

Patellofemorale instabiliteit is een algemeen erkende en veel voorkomende knieblessure. Studies die het natuurlijk beloop na een eerste patellofemorale dislocatie rapporteren, hebben een recidiefpercentage gerapporteerd variërend van 10-80%. Herhaling varieert afhankelijk van de unieke pathoanatomische risicofactoren van elke patiënt. Risicofactoren die verband houden met een recidief na een eerste dislocatie zijn onder meer open groeischijven, leeftijd bij de eerste dislocatie, trochleaire dysplasie, grotere afstand tussen tibiale tuberkel en trochleaire groef (TT-TG), contralaterale dislocatie en patella alta. Uit een recente systematische review en meta-analyse bleek dat het percentage herdislocaties bij patiënten die zonder operatie werden behandeld na een eerste dislocatie 30% bedroeg.

De MPFL speelt een cruciale rol bij de beperking van de laterale translatie van de patella en zorgt voor 50-60% van de zachte weefselbeperking bij vroege flexie voordat de patella in de trochleaire groef grijpt. In wezen geleidt en houdt de MPFL de patella in de trochleaire groef, vooral tussen 0-45 graden flexie. MPFL-insufficiëntie komt voor bij maar liefst 90% van de acute patelladislocaties en tot 100% van de recidiverende gevallen. De traditionele niet-operatieve behandeling voor een eerste dislocatie bestaat uit het spalken van de knie in extensie, wat verdere dislocatie kan voorkomen maar de patella in de trochleaire groef niet verkleint, zodat het mediale zachte weefsel in een anatomische positie kan genezen.

Meerdere onderzoeken hebben operatieve en niet-operatieve behandelingen onderzocht die gericht zijn op het verminderen van herhaling na een eerste patellofemorale dislocatie. Tot op heden is niet aangetoond dat het type knie-immobilisatie het recidiefpercentage beïnvloedt. Operatief management is onderzocht in vergelijking met traditionele niet-operatieve behandeling. Een systematische review waarin 15 onderzoeken werden samengevat waarin MPFL-reparatie werd vergeleken met niet-operatieve behandeling, toonde een verminderd aantal herdislocaties en verminderde kniepijn aan bij mensen met een chirurgische ingreep. Liebensteiner et al. beoordeelde onderzoeken met bewijs van niveau 1 of 2 en concludeerde dat er gemengde resultaten zijn en dat consensus over de ideale behandeling na een eerste dislocatie nog steeds onduidelijk is. Ondanks deze gepubliceerde resultaten is chirurgische behandeling na een eerste dislocatie nog niet algemeen geaccepteerd.

Verdere onderzoeken hebben MPFL-reparatie vergeleken met MPFL-reconstructie. Bitar et al. voerde een onderzoek uit naar MPFL-reconstructie in vergelijking met niet-operatieve behandeling, waarbij gebruik werd gemaakt van de huidige à-la-carte-indicaties voor geïsoleerde MPFL-reconstructie. Deze auteurs concludeerden dat MPFL-reconstructie superieur was voor het voorkomen van herontwrichting van de patella. Een andere recente retrospectieve review van 76 patiënten met een osteochondrale laesie, gevolgd gedurende 2 jaar, vergeleek MPFL-R met MPFL-herstel of geen behandeling. Deze studie stelde vast dat het voltooien van een MPFL-R bij indexchirurgie resulteerde in een vijfvoudige vermindering van recidiverende instabiliteit.

Synthetische producten kunnen worden gebruikt als transplantaat om een ​​MPFL te reconstrueren. Een systematische review heeft goede resultaten gerapporteerd minimaal twee jaar na de operatie. De meeste synthetische producten die tegenwoordig beschikbaar zijn om het herstel van ligamenten te vergroten of te verbeteren, zijn ontworpen om slechts één van twee faalmechanismen aan te pakken: ze voegen mechanische kracht toe zonder biologische genezing, of helpen bij het hermodelleren van het onderliggende peesweefsel zonder mechanische kracht te bieden tijdens chirurgische reparatie. Het onvermogen van de huidige apparaten om zowel het herstel te versterken als een gunstige genezingsomgeving te creëren voor cellulaire infiltratie en weefselgroei heeft geleid tot verdere innovatie en de ontwikkeling van het Biobrace®-implantaat door Biorez. Het Biobrace®-implantaat is bedoeld voor gebruik bij algemene chirurgische ingrepen om zacht weefsel te versterken waar zwakte bestaat. Het Biobrace®-implantaat is ook ontworpen om zachte weefsels te versterken die zijn gerepareerd door hechtingen of hechtankers tijdens hersteloperaties voor pezen of ligamenten.