일차 외측 슬개대퇴 탈구 후 내측 슬개대퇴 인대의 생물학적 증강(BioPPD) (BioPPD)

이 연구의 목적은 일차 슬개대퇴 탈구 후 재탈구율을 감소시키기 위해 Biobrace®로 강화된 MPFL 복구 능력을 확인하는 것입니다. 귀무가설은 Biobrace®를 사용한 수술 안정화 후 2년 후 슬개골 불안정의 자연 경과에 비해 재탈구율에 차이가 없다는 것입니다.

슬개대퇴부 불안정성은 잘 알려져 있고 흔한 무릎 관절 부상입니다. 최초 슬개대퇴 탈구 후 자연 경과를 보고한 연구에서는 재발률이 10~80%에 이르는 것으로 보고되었습니다. 재발은 각 환자의 고유한 병리해부학적 위험 요인에 따라 다릅니다. 최초 탈구 후 재발과 관련된 위험 요인으로는 개방성 성장판, 최초 탈구 시 연령, 활차 이형성증, 경골 결절-활차 홈(TT-TG) 거리 증가, 반대쪽 탈구, 슬개골 알타 등이 있습니다. 최근의 체계적 검토 및 메타 분석에 따르면 최초 탈구 후 수술 없이 관리된 환자의 재탈구율은 30%였습니다.

MPFL은 슬개골이 활차구에 맞물리기 전 초기 굴곡 시 연조직 구속의 50~60%를 제공하여 슬개골의 측면 이동을 제한하는 데 중요한 역할을 합니다. 기본적으로 MPFL은 특히 0~45도 굴곡 사이에서 활차구의 슬개골을 안내하고 유지합니다. MPFL 기능부전은 급성 슬개골 탈구의 최대 90%와 재발 사례의 최대 100%에서 나타납니다. 최초 탈구에 대한 전통적인 비수술적 치료는 무릎을 확장하여 부목을 씌우는 것이었습니다. 이는 추가 탈구를 예방할 수 있지만 활차구의 슬개골을 감소시키지 않아 내측 연조직이 해부학적 위치에서 치유될 수 있습니다.

여러 연구에서 최초 슬개대퇴 탈구 후 재발을 줄이는 것을 목표로 하는 수술 및 비수술 치료법을 조사했습니다. 현재까지 무릎 고정 유형이 재발률에 영향을 미치는 것으로 입증되지 않았습니다. 수술적 관리는 전통적인 비수술적 치료와 비교하여 조사되었습니다. MPFL 복구와 비수술적 관리를 비교한 15개 연구를 체계적으로 검토한 결과, 수술적 복구를 받은 환자의 경우 재탈구율이 감소하고 무릎 통증이 감소한 것으로 나타났습니다. Liebensteineret al. 1단계 또는 2단계 증거로 연구를 검토한 결과 혼합된 결과가 있으며 최초 탈구 후 이상적인 관리에 대한 합의가 여전히 불분명하다는 결론을 내렸습니다. 이러한 발표된 결과에도 불구하고, 최초 탈구 후 수술적 치료는 널리 받아들여지지 않았습니다.

추가 시험에서는 MPFL 복구와 MPFL 재건을 비교했습니다. Bitaret al. 격리된 MPFL 재건에 대한 현재의 개별 지시사항을 사용하여 비수술 관리와 비교한 MPFL 재건에 대한 연구를 수행했습니다. 이 저자들은 MPFL 재건이 슬개골의 재탈구를 예방하는 데 더 우수하다는 결론을 내렸습니다. 골연골 병변이 있는 76명의 환자에 대한 최근의 또 다른 후향적 검토에서는 2년 동안 MPFL-R과 MPFL 복구 또는 치료 없음을 비교했습니다. 이 연구에서는 인덱스 수술 시 MPFL-R을 완료하면 재발성 불안정성이 5배 감소하는 것으로 확인되었습니다.

MPFL을 재건하기 위해 합성 제품을 이식편으로 사용할 수 있습니다. 체계적인 검토에서는 수술 후 최소 2년 동안 좋은 결과가 보고되었습니다. 오늘날 인대 복구를 강화하거나 강화하기 위해 사용할 수 있는 대부분의 합성 제품은 두 가지 실패 메커니즘 중 하나만 해결하도록 설계되었습니다. 즉, 생물학적 치유 없이 기계적 강도를 추가하거나 수술 복구 중에 기계적 강도를 제공하지 않고 기본 힘줄 조직을 리모델링하는 데 도움을 줍니다. 복구를 강화하고 세포 침투 및 조직 성장을 위한 유리한 치유 환경을 조성하는 현재 장치의 무능력으로 인해 Biorez의 Biobrace® 임플란트 개발과 추가 혁신이 이루어졌습니다. Biobrace® 임플란트는 약점이 있는 연조직을 강화하기 위해 일반적인 수술 절차에 사용하도록 고안되었습니다. Biobrace® 임플란트는 또한 힘줄이나 인대 복구 수술 중 봉합사 또는 봉합사 앵커로 복구된 연조직을 강화하도록 설계되었습니다.