Biologické zvětšení mediálního patelofemorálního vazu po primární laterální patelofemorální dislokaci (BioPPD) (BioPPD)

Tato studie si klade za cíl určit schopnost opravy MPFL augmentované pomocí Biobrace® snížit míru re-dislokace po primární patelofemorální dislokaci. Nulová hypotéza je, že 2 roky po chirurgické stabilizaci pomocí Biobrace® nebude žádný rozdíl v míře re-dislokace ve srovnání s přirozenou historií patelární nestability.

Patelofemorální nestabilita je dobře známé a časté poranění kolenního kloubu. Studie uvádějící přirozenou historii po první patelofemorální dislokaci uvádějí míru recidivy v rozmezí 10–80 %. Recidiva se liší v závislosti na jedinečných patoanatomických rizikových faktorech každého pacienta. Mezi rizikové faktory související s recidivou po první luxaci patří otevřené růstové ploténky, věk při první luxaci, trochleární dysplazie, zvětšená vzdálenost tuberkula tibie - trochleární rýha (TT-TG), kontralaterální luxace a patella alta. Nedávný systematický přehled a metaanalýza stanovily, že míra redislokace u pacientů zvládnutých bez operace po první luxaci byla 30 %.

MPFL hraje kritickou roli v omezení laterální translace čéšky, protože poskytuje 50–60 % omezení měkkých tkání v časné flexi před zapojením čéšky do trochleárního žlábku. MPFL v podstatě vede a drží čéšku v trochleární rýze, zejména mezi 0-45 stupni flexe. Insuficience MPFL je přítomna až v 90 % akutních dislokací pately a až ve 100 % recidivujících případů. Tradiční neoperativní léčba první luxace byla dlaha kolena v extenzi, která může zabránit další dislokaci, ale nezmenšuje čéšku v trochleárním žlábku tak, aby se mediální měkká tkáň mohla hojit v anatomické poloze.

Mnoho studií zkoumalo operační a neoperační léčbu, která má za cíl snížit recidivu po první patelofemorální dislokaci. Dosud nebylo prokázáno, že typ imobilizace kolena ovlivňuje míru recidivy. Operativní management byl zkoumán ve srovnání s tradiční neoperační léčbou. Systematický přehled tabulkových 15 studií porovnávajících opravu MPFL s neoperační léčbou prokázal snížený počet re-dislokací a snížení bolesti kolene u pacientů s chirurgickou opravou. Liebensteiner a kol. přezkoumali studie s důkazy úrovně 1 nebo 2 a dospěli k závěru, že výsledky jsou smíšené a že konsenzus ohledně ideální léčby po první dislokaci je stále nejasný. Navzdory těmto publikovaným výsledkům nenašla chirurgická léčba po první dislokaci široké přijetí.

Další pokusy porovnávaly opravu MPFL s rekonstrukcí MPFL. Bitar a kol. provedli studii rekonstrukce MPFL ve srovnání s neoperativním managementem za použití současných a la carte indikací pro izolovanou rekonstrukci MPFL. Tito autoři dospěli k závěru, že rekonstrukce MPFL byla lepší pro prevenci re-dislokace čéšky. Další nedávný retrospektivní přehled 76 pacientů s osteochondrální lézí sledovaný po dobu 2 let srovnával MPFL-R s opravou MPFL nebo bez léčby. Tato studie zjistila, že dokončení MPFL-R při operaci indexu vedlo k 5násobnému snížení rekurentní nestability.

Syntetické produkty lze použít jako štěp k rekonstrukci MPFL. Systematický přehled zaznamenal dobré výsledky minimálně 2 roky po operaci. Většina syntetických produktů, které jsou dnes k dispozici pro rozšíření nebo zlepšení opravy vazů, je navržena tak, aby řešila pouze jeden ze dvou mechanismů selhání: buď přidávají mechanickou pevnost bez biologického hojení, nebo pomáhají při remodelaci spodní tkáně šlachy, aniž by poskytovaly mechanickou pevnost během chirurgické opravy. Neschopnost současných zařízení posílit opravu a vytvořit příznivé hojivé prostředí pro buněčnou infiltraci a růst tkání vedla k další inovaci a vývoji implantátu Biobrace® od společnosti Biorez. Implantát Biobrace® je určen k použití při obecných chirurgických zákrocích k posílení měkkých tkání tam, kde existuje slabost. Implantát Biobrace® je také navržen tak, aby zpevnil měkké tkáně opravené stehem nebo ukotvením stehů během operace opravy šlach nebo vazů.