Augmentation biologique du ligament fémoro-patellaire médial après luxation fémoro-patellaire latérale primaire (BioPPD) (BioPPD)

Cette étude vise à déterminer la capacité de la réparation du MPFL augmentée avec Biobrace® à diminuer le taux de re-luxation après une luxation fémoro-patellaire primaire. L'hypothèse nulle est qu'il n'y aura aucune différence dans le taux de re-luxation 2 ans après stabilisation chirurgicale avec Biobrace® par rapport à l'histoire naturelle de l'instabilité rotulienne.

L'instabilité fémoro-patellaire est une lésion de l'articulation du genou bien connue et courante. Les études rapportant l'histoire naturelle après une première luxation fémoro-patellaire ont rapporté un taux de récidive allant de 10 à 80 %. La récidive varie en fonction des facteurs de risque patho-anatomiques propres à chaque patient. Les facteurs de risque liés à la récidive après une première luxation comprennent les cartilages de croissance ouverts, l'âge à la première luxation, la dysplasie trochléaire, l'augmentation de la distance tubercule tibial - rainure trochléaire (TT-TG), la luxation controlatérale et la rotule haute. Une revue systématique et une méta-analyse récentes ont déterminé que le taux de reluxation chez les patients pris en charge sans chirurgie après une première luxation était de 30 %.

Le MPFL joue un rôle essentiel dans la contrainte de translation latérale de la rotule, assurant 50 à 60 % de la retenue des tissus mous en flexion précoce avant que la rotule ne s'engage dans la rainure trochléenne. Essentiellement, le MPFL guide et maintient la rotule dans la rainure trochléenne, en particulier entre 0 et 45 degrés de flexion. L'insuffisance du MPFL est présente dans jusqu'à 90 % des luxations rotuliennes aiguës et jusqu'à 100 % des cas récurrents. Le traitement non opératoire traditionnel pour une première luxation consiste à poser une attelle du genou en extension, ce qui peut empêcher une luxation supplémentaire mais ne réduit pas la rotule dans la rainure trochléaire afin que les tissus mous médiaux puissent guérir dans une position anatomique.

Plusieurs études ont étudié les traitements opératoires et non opératoires visant à réduire les récidives après une première luxation fémoro-patellaire. À ce jour, il n’a pas été démontré que le type d’immobilisation du genou influence le taux de récidive. La prise en charge opératoire a été étudiée par rapport au traitement non opératoire traditionnel. Une revue systématique a répertorié 15 études comparant la réparation du MPFL à la prise en charge non chirurgicale, démontrant une diminution des taux de reluxation et une diminution de la douleur au genou chez les personnes ayant subi une réparation chirurgicale. Liebensteiner et coll. a examiné des études avec des preuves de niveau 1 ou 2 et a conclu que les résultats sont mitigés et que le consensus sur la prise en charge idéale après une première luxation n'est toujours pas clair. Malgré ces résultats publiés, le traitement chirurgical après une première luxation n’a pas été largement accepté.

D'autres essais ont comparé la réparation du MPFL à la reconstruction du MPFL. Bitar et coll. a mené une étude sur la reconstruction du MPFL par rapport à la prise en charge non opératoire en utilisant les indications actuelles à la carte pour la reconstruction isolée du MPFL. Ces auteurs ont conclu que la reconstruction du MPFL était supérieure pour prévenir la re-luxation de la rotule. Une autre revue rétrospective récente de 76 patients présentant une lésion ostéochondrale suivis pendant 2 ans a comparé le MPFL-R à la réparation du MPFL ou à l'absence de traitement. Cette étude a déterminé que la réalisation d'un MPFL-R lors d'une chirurgie d'index entraînait une réduction de 5 fois de l'instabilité récurrente.

Les produits synthétiques peuvent être utilisés comme greffon pour reconstruire un MPFL. Une revue systématique a rapporté de bons résultats au minimum 2 ans postopératoires. La plupart des produits synthétiques disponibles aujourd'hui pour augmenter ou améliorer la réparation des ligaments sont conçus pour traiter un seul des deux mécanismes de défaillance : soit ils ajoutent de la résistance mécanique sans guérison biologique, soit ils aident au remodelage du tissu tendineux sous-jacent sans fournir de résistance mécanique lors de la réparation chirurgicale. L'incapacité des dispositifs actuels à renforcer la réparation et à créer un environnement de guérison favorable à l'infiltration cellulaire et à la croissance tissulaire a conduit à davantage d'innovation et au développement de l'implant Biobrace® par Biorez. L'implant Biobrace® est destiné à être utilisé dans les procédures chirurgicales générales pour renforcer les tissus mous là où existe une faiblesse. L'implant Biobrace® est également conçu pour renforcer les tissus mous réparés par suture ou ancres de suture lors d'une chirurgie de réparation tendineuse ou ligamentaire.