Биологическая аугментация медиальной надколенниково-бедренной связки после первичного латерального вывиха надколенника (BioPPD) (BioPPD)

Целью данного исследования является определение способности восстановления MPFL, дополненного Biobrace®, снижать частоту повторных вывихов после первичного вывиха надколенника и бедренной кости. Нулевая гипотеза заключается в том, что через 2 года после хирургической стабилизации с помощью Biobrace® не будет различий в частоте повторных вывихов по сравнению с естественной нестабильностью надколенника.

Пателлофеморальная нестабильность — широко известная и распространенная травма коленного сустава. Исследования, сообщающие о естественном течении после первого вывиха надколенника-бедренного сустава, показали, что частота рецидивов варьируется от 10 до 80%. Частота рецидивов варьируется в зависимости от уникальных патологоанатомических факторов риска каждого пациента. Факторы риска, связанные с рецидивом после первого вывиха, включают открытые пластинки роста, возраст первого вывиха, дисплазию блока, увеличение расстояния между бугорком большеберцовой кости и бороздой (TT-TG), контралатеральный вывих и альта надколенника. Недавний систематический обзор и метаанализ показали, что частота повторного вывиха у пациентов, которым удалось обойтись без хирургического вмешательства, после первого вывиха составила 30%.

MPFL играет решающую роль в ограничении латеральной трансляции надколенника, обеспечивая 50-60% ограничения мягких тканей при раннем сгибании до того, как надколенник войдет в блоковую борозду. По сути, MPFL направляет и удерживает надколенник в блоковой борозде, особенно при сгибании от 0 до 45 градусов. Недостаточность MPFL присутствует в 90% острых вывихов надколенника и в 100% случаев рецидивов. Традиционным консервативным лечением впервые возникшего вывиха является наложение шины на колено в разгибании, что может предотвратить дальнейший вывих, но не приводит к уменьшению надколенника в блоковой борозде, чтобы медиальные мягкие ткани могли зажить в анатомическом положении.

В многочисленных исследованиях изучались оперативные и консервативные методы лечения, направленные на уменьшение рецидивов после первого вывиха надколенника-бедренной кости. На сегодняшний день не доказано, что тип иммобилизации колена влияет на частоту рецидивов. Оперативное лечение было исследовано по сравнению с традиционным консервативным лечением. Систематический обзор 15 исследований, сравнивающих восстановление MPFL с консервативным лечением, продемонстрировал снижение частоты повторных вывихов и уменьшение боли в колене у пациентов с хирургическим лечением. Либенштайнер и др. проанализировали исследования с доказательностью 1 или 2 уровня и пришли к выводу, что результаты неоднозначны и что консенсус относительно идеального лечения после первого вывиха до сих пор неясен. Несмотря на эти опубликованные результаты, хирургическое лечение после первого вывиха не нашло широкого распространения.

Дальнейшие испытания сравнивали восстановление MPFL с реконструкцией MPFL. Битар и др. провели исследование реконструкции MPFL по сравнению с консервативным лечением, используя текущие показания для изолированной реконструкции MPFL. Эти авторы пришли к выводу, что реконструкция MPFL лучше предотвращает повторный вывих надколенника. В другом недавнем ретроспективном обзоре 76 пациентов с остеохондральным поражением, наблюдаемом в течение 2 лет, сравнивали MPFL-R с восстановлением MPFL или отсутствием лечения. Это исследование показало, что выполнение MPFL-R во время индексной операции привело к 5-кратному снижению частоты рецидивирующей нестабильности.

Синтетические продукты можно использовать в качестве трансплантата для реконструкции MPFL. Систематический обзор показал хорошие результаты как минимум через 2 года после операции. Большинство синтетических продуктов, доступных сегодня для увеличения или улучшения восстановления связок, предназначены только для устранения одного из двух механизмов отказа: они либо добавляют механическую прочность без биологического заживления, либо помогают ремоделировать нижележащую ткань сухожилия, не обеспечивая механическую прочность во время хирургического восстановления. Неспособность современных устройств одновременно усилить заживление и создать благоприятную среду для заживления клеточной инфильтрации и роста тканей привела к дальнейшим инновациям и разработке имплантата Biobrace® от Biorez. Имплантат Biobrace® предназначен для использования в общехирургических процедурах для укрепления мягких тканей в местах их слабости. Имплантат Biobrace® также предназначен для укрепления мягких тканей, восстановленных с помощью шовного материала или шовных анкеров во время операций по восстановлению сухожилий или связок.