Aumento biológico do ligamento femoropatelar medial após luxação femoropatelar lateral primária (BioPPD) (BioPPD)

Este estudo tem como objetivo determinar a capacidade do reparo do LPFM aumentado com Biobrace® para diminuir a taxa de reluxação após uma luxação femoropatelar primária. A hipótese nula é que não haverá diferença na taxa de reluxação 2 anos após a estabilização cirúrgica com Biobrace® em comparação com a história natural de instabilidade patelar.

A instabilidade femoropatelar é uma lesão comum e bem reconhecida da articulação do joelho. Estudos que relatam a história natural após uma primeira luxação femoropatelar relataram uma taxa de recorrência variando de 10 a 80%. A recorrência varia dependendo dos fatores de risco patoanatômicos únicos de cada paciente. Os fatores de risco relacionados à recorrência após uma primeira luxação incluem placas de crescimento abertas, idade na primeira luxação, displasia troclear, aumento da distância tubérculo tibial - sulco troclear (TT-TG), luxação contralateral e patela alta. Uma recente revisão sistemática e meta-análise determinou que a taxa de redistribuição em pacientes tratados sem cirurgia após uma primeira luxação foi de 30%.

O LPFM desempenha um papel crítico na restrição da translação lateral da patela, fornecendo 50-60% da restrição dos tecidos moles na flexão inicial, antes que a patela se encaixe no sulco troclear. Essencialmente, o LPFM guia e mantém a patela no sulco troclear, especialmente entre 0-45 graus de flexão. A insuficiência do LPFM está presente em até 90% das luxações patelares agudas e em até 100% dos casos recorrentes. O tratamento não operatório tradicional para uma primeira luxação tem sido a imobilização do joelho em extensão, o que pode evitar mais luxações, mas não reduz a patela no sulco troclear, de modo que o tecido mole medial possa cicatrizar em uma posição anatômica.

Vários estudos investigaram tratamentos operatórios e não operatórios que visam reduzir a recorrência após uma luxação femoropatelar pela primeira vez. Até o momento, não foi demonstrado que o tipo de imobilização do joelho influencie a taxa de recorrência. O manejo operatório foi investigado em comparação ao tratamento não operatório tradicional. Uma revisão sistemática tabulou 15 estudos comparando o reparo do LPFM com o manejo não operatório demonstrou diminuição das taxas de reluxação e diminuição da dor no joelho naqueles com reparo cirúrgico. Liebensteiner et al. revisaram estudos com evidência de nível 1 ou 2 e concluíram que há resultados mistos e que o consenso sobre o manejo ideal após uma primeira luxação ainda não está claro. Apesar destes resultados publicados, o tratamento cirúrgico após uma primeira luxação não encontrou ampla aceitação.

Outros ensaios compararam o reparo do LPFM com a reconstrução do LPFM. Bitar et al. conduziram um estudo de reconstrução do LPFM em comparação com o manejo não operatório usando as atuais indicações à la carte para reconstrução isolada do LPFM. Esses autores concluíram que a reconstrução do LPFM foi superior na prevenção da reluxação da patela. Outra revisão retrospectiva recente de 76 pacientes com lesão osteocondral acompanhados por 2 anos comparou o LPFM com o reparo do LPFM ou nenhum tratamento. Este estudo determinou que a conclusão de um MPFL-R na cirurgia índice resultou em uma redução de 5 vezes na instabilidade recorrente.

Produtos sintéticos podem ser usados ​​como enxerto para reconstruir um LPFM. Uma revisão sistemática relatou bons resultados em um período mínimo de 2 anos de pós-operatório. A maioria dos produtos sintéticos disponíveis hoje para aumentar ou melhorar o reparo de ligamentos são projetados para abordar apenas um dos dois mecanismos de falha: eles adicionam resistência mecânica sem cura biológica ou auxiliam na remodelação do tecido tendíneo subjacente sem fornecer resistência mecânica durante o reparo cirúrgico. A incapacidade dos dispositivos atuais de fortalecer o reparo e criar um ambiente de cura favorável para infiltração celular e crescimento de tecidos levou a mais inovações e ao desenvolvimento do implante Biobrace® da Biorez. O implante Biobrace® destina-se ao uso em procedimentos cirúrgicos gerais para reforçar tecidos moles onde existe fraqueza. O implante Biobrace® também foi projetado para reforçar tecidos moles reparados por suturas ou âncoras de sutura durante cirurgias de reparo de tendões ou ligamentos.