Mediaalisen polven reisiluun nivelsiteen biologinen augmentti primaarisen lateraalisen patellofemoraalisen dislokaation (BioPPD) jälkeen (BioPPD)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Biobrace®:lla täydennetyn MPFL-korjauksen kyky alentaa uudelleensijoituksen määrää primaarisen polvilumpion reisiluun sijoiltaanmenon jälkeen. Nollahypoteesi on, että uudelleensijoituksen määrässä ei ole eroa 2 vuoden kuluttua leikkauksesta Biobrace®-stabiloinnin jälkeen verrattuna polvilumpion epävakauden luonnolliseen historiaan.

Patellofemoraalinen epävakaus on hyvin tunnettu ja yleinen polvinivelvaurio. Tutkimukset, jotka raportoivat luonnollista historiaa ensimmäisen polven reisiluun sijoiltaanmenon jälkeen, ovat raportoineet uusiutumistiheyden vaihtelevan 10-80%. Uusiutuminen vaihtelee kunkin potilaan yksilöllisten patoanatomisten riskitekijöiden mukaan. Riskitekijöitä, jotka liittyvät uusiutumiseen ensimmäisen sijoiltaanmenon jälkeen, ovat avoimet kasvulevyt, ikä ensimmäisessä dislokaatiossa, trokleaarinen dysplasia, lisääntynyt sääriluun tubercle - trochlear groove (TT-TG) -etäisyys, kontralateraalinen dislokaatio ja polvilumpio alta. Äskettäin tehdyssä systemaattisessa tarkastelussa ja meta-analyysissä todettiin, että uudelleensijoittumisaste potilailla, joita hoidettiin ilman leikkausta ensimmäisen dislokaation jälkeen, oli 30 %.

MPFL:llä on kriittinen rooli polvilumpion lateraalisen translaation rajoituksessa, sillä se tarjoaa 50-60 % pehmytkudoksen rajoituksesta varhaisessa fleksiossa ennen kuin polvilumpio tarttuu trokleaariseen uraan. Pohjimmiltaan MPFL ohjaa ja pitää polvilumpion trochlearisessa urassa, erityisesti 0-45 taivutusasteen välillä. MPFL:n vajaatoimintaa esiintyy jopa 90 %:ssa akuuteista polvilumpion dislokaatioista ja jopa 100 %:ssa uusiutuvista tapauksista. Perinteinen ei-leikkaushoito ensikertalaisen sijoiltaanmenon yhteydessä on ollut polven lastaaminen ojennettuna, mikä saattaa estää lisäsijoituksen, mutta ei vähennä polvilumpioa trokleaarisessa urassa niin, että mediaalinen pehmytkudos voi parantua anatomisessa asennossa.

Useissa tutkimuksissa on tutkittu operatiivisia ja ei-operatiivisia hoitoja, joilla pyritään vähentämään uusiutumista ensimmäisen polven reisiluun sijoiltaanmenon jälkeen. Tähän mennessä polven immobilisaation tyypin ei ole osoitettu vaikuttavan uusiutumisasteeseen. Operatiivista hoitoa on tutkittu verrattuna perinteiseen ei-leikkaukseen. Järjestelmällinen katsaus taulukkoon 15 tutkimusta, joissa verrattiin MPFL-korjausta ei-leikkaukseen, osoitti alentuneen uudelleensijoittumisasteen ja vähentyneen polvikivun niillä, joilla oli kirurginen korjaus. Liebensteiner et ai. tarkasteli tutkimuksia tason 1 tai 2 todisteilla ja päätteli, että tulokset ovat ristiriitaisia ​​ja että konsensus ihanteellisesta hoidosta ensimmäisen sijoiltaanmenon jälkeen on edelleen epäselvä. Näistä julkaistuista tuloksista huolimatta leikkaushoito ensimmäisen sijoiltaanmenon jälkeen ei ole löytänyt laajaa hyväksyntää.

Lisäkokeissa on verrattu MPFL-korjausta MPFL-rekonstruktioon. Bitar et ai. suoritti tutkimuksen MPFL-rekonstruktiosta verrattuna ei-operatiiviseen hoitoon käyttämällä nykyisiä a la carte -indikaatioita eristettyyn MPFL-rekonstruktioon. Nämä kirjoittajat päättelivät, että MPFL-rekonstruktio oli ylivoimainen polvilumpion uudelleensijoituksen estämisessä. Toisessa äskettäisessä retrospektiivisessä katsauksessa 76 potilaasta, joilla oli osteokondraalinen vaurio, jota seurattiin 2 vuoden ajan, MPFL-R:ää verrattiin MPFL:n korjaamiseen tai ilman hoitoa. Tämä tutkimus päätti, että MPFL-R:n suorittaminen indeksileikkauksen yhteydessä johti viisinkertaiseen vähenemiseen toistuvassa epävakaudessa.

Synteettisiä tuotteita voidaan käyttää siirteenä MPFL:n rekonstruoimiseksi. Järjestelmällinen tarkastelu on raportoinut hyvistä tuloksista vähintään 2 vuoden kuluttua leikkauksesta. Useimmat nykyään saatavilla olevat synteettiset tuotteet, jotka lisäävät tai tehostavat nivelsiteiden korjausta, on suunniteltu käsittelemään vain yhtä kahdesta vikamekanismista: ne joko lisäävät mekaanista lujuutta ilman biologista paranemista tai auttavat muokkaamaan alla olevaa jännekudosta antamatta mekaanista lujuutta kirurgisen korjauksen aikana. Nykyisten laitteiden kyvyttömyys sekä vahvistaa korjausta että luoda suotuisa paranemisympäristö solujen infiltraatiolle ja kudosten kasvulle on johtanut lisäinnovaatioihin ja Biorezin Biobrace®-implanttien kehittämiseen. Biobrace®-implantti on tarkoitettu käytettäväksi yleisissä kirurgisissa toimenpiteissä vahvistamaan pehmytkudosta heikkoudessa. Biobrace®-implantti on myös suunniteltu vahvistamaan pehmytkudoksia, jotka on korjattu ompeleilla tai ommelankkureilla jänteen tai nivelsiteiden korjausleikkauksen aikana.