Aumento biológico del ligamento femororrotuliano medial después de una dislocación femororrotuliana lateral primaria (BioPPD) (BioPPD)

Este estudio tiene como objetivo determinar la capacidad de la reparación del MPFL aumentada con Biobrace® para disminuir la tasa de nueva luxación después de una dislocación femororrotuliana primaria. La hipótesis nula es que no habrá diferencias en la tasa de nueva luxación 2 años después de la estabilización quirúrgica con Biobrace® en comparación con la historia natural de la inestabilidad rotuliana.

La inestabilidad patelofemoral es una lesión común y bien reconocida de la articulación de la rodilla. Los estudios que informan la historia natural después de una primera luxación patelofemoral han informado una tasa de recurrencia que oscila entre el 10% y el 80%. La recurrencia varía dependiendo de los factores de riesgo patoanatómicos únicos de cada paciente. Los factores de riesgo relacionados con la recurrencia después de una primera luxación incluyen placas de crecimiento abiertas, edad en el momento de la primera luxación, displasia troclear, aumento de la distancia entre el tubérculo tibial y el surco troclear (TT-TG), dislocación contralateral y rótula alta. Una revisión sistemática y un metanálisis recientes determinaron que la tasa de nueva luxación en pacientes tratados sin cirugía después de una primera luxación fue del 30 %.

El MPFL desempeña un papel fundamental en la restricción de la traslación lateral de la rótula, proporcionando entre el 50 y el 60 % de la restricción del tejido blando en la flexión temprana antes de que la rótula se incorpore al surco troclear. Básicamente, el MPFL guía y sostiene la rótula en el surco troclear, especialmente entre 0 y 45 grados de flexión. La insuficiencia del MPFL está presente hasta en el 90% de las luxaciones rotulianas agudas y hasta en el 100% de los casos recurrentes. El tratamiento no quirúrgico tradicional para una primera luxación ha sido entablillar la rodilla en extensión, lo que puede prevenir una mayor luxación pero no reduce la rótula en el surco troclear para que el tejido blando medial pueda sanar en una posición anatómica.

Múltiples estudios han investigado tratamientos quirúrgicos y no quirúrgicos que tienen como objetivo reducir la recurrencia después de una primera dislocación femororrotuliana. Hasta la fecha, no se ha demostrado que el tipo de inmovilización de la rodilla influya en la tasa de recurrencia. Se ha investigado el manejo quirúrgico en comparación con el tratamiento no quirúrgico tradicional. Una revisión sistemática tabuló 15 estudios que compararon la reparación del MPFL con el tratamiento no quirúrgico y demostró una disminución de las tasas de nueva dislocación y del dolor de rodilla en aquellos con reparación quirúrgica. Liebensteiner et al. revisaron estudios con nivel de evidencia 1 o 2 y concluyeron que hay resultados mixtos y que el consenso sobre el manejo ideal después de una primera luxación aún no está claro. A pesar de estos resultados publicados, el tratamiento quirúrgico después de una primera luxación no ha encontrado una aceptación generalizada.

Otros ensayos han comparado la reparación del MPFL con la reconstrucción del MPFL. Bitar et al. realizaron un estudio de reconstrucción del MPFL en comparación con el manejo no quirúrgico utilizando las indicaciones actuales a la carta para la reconstrucción aislada del MPFL. Estos autores concluyeron que la reconstrucción del MPFL era superior para prevenir la nueva dislocación de la rótula. Otra revisión retrospectiva reciente de 76 pacientes con una lesión osteocondral seguida durante 2 años comparó MPFL-R con reparación de MPFL o ningún tratamiento. Este estudio determinó que completar un MPFL-R en la cirugía índice resultó en una reducción de 5 veces en la inestabilidad recurrente.

Se pueden utilizar productos sintéticos como injerto para reconstruir un MPFL. Una revisión sistemática ha informado buenos resultados al menos 2 años después de la operación. La mayoría de los productos sintéticos disponibles hoy en día para aumentar o mejorar la reparación de los ligamentos están diseñados para abordar sólo uno de dos mecanismos de falla: agregan resistencia mecánica sin curación biológica o ayudan a remodelar el tejido del tendón subyacente sin proporcionar resistencia mecánica durante la reparación quirúrgica. La incapacidad de los dispositivos actuales para fortalecer la reparación y crear un entorno de curación favorable para la infiltración celular y el crecimiento del tejido ha llevado a una mayor innovación y al desarrollo del implante Biobrace® de Biorez. El implante Biobrace® está diseñado para usarse en procedimientos quirúrgicos generales para reforzar el tejido blando donde existe debilidad. El implante Biobrace® también está diseñado para reforzar los tejidos blandos reparados mediante sutura o anclajes de sutura durante la cirugía de reparación de tendones o ligamentos.