呼吸に関連した痛みの処理
2023年12月5日 更新者：Schweinhardt Petra、Balgrist University Hospital
実験的疼痛感作に対する呼吸パターンの潜在的な影響
この臨床試験の目的は、健康な参加者の実験的痛みの処理に対する呼吸の影響を調査することです。 主な質問は次のとおりです。
- 呼吸数は、中枢性感作の代理である熱誘発性の二次痛覚過敏の空間的範囲に影響を及ぼしますか?
- 共鳴周波数呼吸は、ベースラインと比較したり、固有周波数でのペースで呼吸したりした場合と比較して、自律神経系に影響を及ぼしますか?
- 侵害受容離脱反射 (NWR) の大きさを使用して測定される脊椎興奮性は、固有周波数でのペース呼吸と比較して、共鳴周波数呼吸の影響を受けますか?
参加者：
- 熱刺激を受けることになる
- さんの皮膚の敏感度は、定量的な官能検査ツールを使用して検査されます。
- 呼吸の速さに関するさまざまな指示を受け取ります
- の心拍数、呼吸数、発汗反応が測定されます
- アンケートに記入します
研究者らは、呼吸リズムが中枢感作プロセスに影響を与えるかどうかを確認するために、ペースを合わせた共鳴周波数呼吸中の熱刺激の適用によって生じる感受性の空間的範囲を、固有周波数でのペースを合わせた呼吸と比較する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- 電話番号：+41 44 510 73 81
- メール：petra.schweinhardt@balgrist.ch
研究場所
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Zürich、スイス、8008
- 募集
- University Hospital Balgrist, University Zürich
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コンタクト：
- Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- 電話番号：+41 44 510 73 81
- メール：petra.schweinhardt@balgrist.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上40歳未満
- 全般的に良好な健康状態
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 重大な医学的または精神的状態（例： 心臓病、糖尿病、自己免疫疾患、感染症、大うつ病性障害）、慢性疼痛状態、呼吸器疾患、研究時点での現在の急性疼痛
- 学習指示に従うことができない、例: 言語の問題のため
- 過去24時間以内のアルコール、薬物、鎮痛剤の摂取
- 過去8時間以内のカフェイン摂取量が100mg以下
- 指定された検査部位の領域における瘢痕組織または一般的な感度の低下
実験 3 および実験 4 の追加の除外基準
- 靴のサイズ < 38
- むずむず脚症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な参加者
参加者は18～40歳で、健康状態が良く、インフォームド・コンセントが可能で、重大な医学的/精神医学的状態（心臓病、糖尿病、自己免疫疾患、感染症、大うつ病性障害など）、慢性痛、呼吸器系の問題、または進行中の症状がないこと。急性の痛み、資格があります。 除外対象：指示に従えない（言語の問題など）、最近のアルコール/薬物/鎮痛剤の使用（24時間未満）、カフェイン摂取（100mgを超え8時間未満）、または瘢痕組織/検査領域全体の感度低下。 参加者は 3 つの介入を受けます。 熱刺激介入は２回行う。 1 回の熱刺激介入中に、参加者は「共鳴周波数呼吸」介入を受けます。 他の熱刺激介入中に、参加者は「固有周波数呼吸」介入を受けます。 呼吸介入の順序は、参加者間でバランスがとれています。 |
参加者は、事前に決定された個別の共振周波数に合わせて呼吸のペースを調整する必要があります。
参加者は、安静時に事前に設定された個別の呼吸頻度に合わせて呼吸のペースを調整する必要があります。
参加者は、左足と右足に熱刺激手順を受けます（順序は参加者間でバランスがとれています）。
この手順では、ブロックが 10 個あり、2 つのブロック間の刺激間隔は 30 秒です。
ブロック中に、6 秒間の熱刺激 (48 度) が 6 回与えられます。
刺激の合間に、体温はすぐにベースライン (32 度) に戻ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次刺激部位周囲の過敏領域
時間枠：40分
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熱刺激の前後に、フォン・フライ・フィラメント、ピン・プリック、ブラシを使用して皮膚の感度をテストします。
熱刺激は皮膚の過敏症を引き起こし、その結果、刺激部位の周囲に過敏症の領域が生じます。
主要評価項目は、熱刺激の前後での過敏領域の変化量です。
この結果の測定単位は平方センチメートルです。
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40分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動の低周波範囲のパワー
時間枠：25分
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パワーは、0.04 ～ 0.15Hz の範囲の低周波数帯域 (Hz) について、ミリ秒の 2 乗 (ms 2) の単位で測定されます。
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25分
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心拍数変動の連続差の二乗平均平方根
時間枠：25分
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心拍数の変動を測定する測定単位は、正常な心拍間の連続的な差の二乗平均平方根です。
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25分
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ガルバニックスキンの可能性
時間枠：25分
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電気皮膚電位は、皮膚電気活動の反映として解釈されます。
この結果の測定単位はマイクロジーメンスです
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25分
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侵害受容離脱反射の閾値と大きさ
時間枠：25分
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侵害受容離脱反射は、上腿神経での棘上電気刺激を使用して誘発され、同側の大腿二頭筋、大腿直筋、および前脛骨筋の筋収縮を引き起こします。
筋肉の収縮は、それぞれの筋肉に記録電極を取り付けた筋電図を使用してミリボルト単位で測定されます。
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25分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月14日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (推定)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-00518
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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