Smertebehandling i forhold til pust
Potensielle påvirkninger av respirasjonsmønstre på eksperimentell smertesensibilisering
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av pust på behandlingen av eksperimentell smerte hos friske deltakere. Hovedspørsmålene er:
- Påvirker pustefrekvensen den romlige utstrekningen av termisk indusert sekundær hyperalgesi, en proxy for sentral sensibilisering?
- Påvirker resonansfrekvenspusting det autonome nervesystemet, sammenlignet med baseline og sammenlignet med tempopusting ved en naturlig frekvens?
- Er spinal eksitabilitet, målt ved hjelp av størrelsen på nociception abstinensrefleksen (NWR), påvirket av resonansfrekvenspusting, sammenlignet med tempopusting ved en naturlig frekvens?
Deltakere:
- vil motta varmestimuli
- hudens følsomhet vil bli testet ved hjelp av kvantitative sensoriske testverktøy.
- vil motta ulike instruksjoner om hastigheten på pusten deres
- sin hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og svetterespons vil bli målt
- vil fylle ut spørreskjemaer
Forskere vil sammenligne den romlige utstrekningen av følsomhet som følge av påføring av varmestimuli under pacet resonansfrekvenspusting sammenlignet med paced pusting ved en naturlig frekvens for å se om pusterytmen påvirker sentrale sensibiliseringsprosesser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 44 510 73 81
- E-post: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8008
- Rekruttering
- University Hospital Balgrist, University Zürich
-
Ta kontakt med:
- Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 44 510 73 81
- E-post: petra.schweinhardt@balgrist.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 og under 40 år
- god generell helse
- kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- enhver alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand (f.eks. hjertesykdom, diabetes, autoimmune lidelser, infeksjonssykdommer, alvorlig depressiv lidelse), enhver kronisk smertetilstand, eventuelle luftveisproblemer, enhver nåværende akutt smerte på studietidspunktet
- manglende evne til å følge studieinstrukser, f.eks. på grunn av språkproblemer
- Inntak av alkohol, narkotika, smertestillende midler i løpet av de siste 24 timer
- Inntak av ikke mer enn 100 mg koffein i løpet av de siste 8 timer
- Arrvev eller generelt redusert følsomhet i de utpekte testområdene
Ytterligere eksklusjonskriterier for forsøk 3 og 4
- Skostørrelse <38
- Restless-legs-syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske deltakere
Deltakere bør være i alderen 18-40 år, ved god helse, i stand til informert samtykke, uten alvorlige medisinske/psykiatriske tilstander (f.eks. hjertesykdom, diabetes, autoimmune lidelser, infeksjonssykdommer, alvorlig depressiv lidelse), kroniske smerter, luftveisproblemer eller pågående problemer akutte smerter, kvalifisere. Utelukkelser: manglende evne til å følge instruksjoner (f.eks. språkproblemer), nylig bruk av alkohol/medikamenter/analgetika (<24 timer), koffeininntak (>100 mg <8 timer), eller arrvev/generell redusert følsomhet i testområder. Deltakerne gjennomgår tre intervensjoner. Varmestimuleringsintervensjonen utføres to ganger. Under en varmestimuleringsintervensjon mottar deltakerne intervensjonen 'resonansfrekvenspuste'. Under den andre varmestimuleringsintervensjonen mottar deltakerne intervensjonen "naturlig frekvenspusting". Rekkefølgen på pusteintervensjonene er motvekt på tvers av deltakerne. |
Deltakerne er pålagt å tempoe pusten til deres forhåndsbestemte individuelle resonansfrekvens.
Deltakerne er pålagt å tempoe pusten til deres forhåndsbestemte individuelle pustefrekvens i hvile.
Deltakerne vil gjennomgå en varmestimuleringsprosedyre på venstre og høyre fot (rekkefølgen som er motvekt på tvers av deltakerne).
Under denne prosedyren er det 10 blokker, med et interstimulusintervall på 30 sekunder mellom to blokker.
I løpet av en blokkering gis seks 6-sekunders varmestimuleringer (48 grader).
Mellom stimuleringene går temperaturen raskt tilbake til baseline (32 grader).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område med overfølsomhet rundt det primære stimuleringsstedet
Tidsramme: 40 minutter
|
Før og etter termiske stimuleringer testes hudens følsomhet ved hjelp av en von Frey Filament, en Pin Prick og en børste.
Termiske stimuleringer forårsaker overfølsomhet i huden, noe som resulterer i et område med overfølsomhet rundt stimuleringsstedet.
Det primære utfallsmålet er mengden endring i overfølsomhetsområdet fra før til etter de termiske stimuleringene.
Måleenheten for dette utfallet er kvadratcentimeter.
|
40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraft i lavfrekvensområdet til hjertefrekvensvariasjonen
Tidsramme: 25 minutter
|
Effekt måles i enheter av millisekunder i kvadrat (ms 2) for lavfrekvensbåndet (Hz), fra 0,04 til 0,15 Hz
|
25 minutter
|
|
Root Mean Square av suksessive forskjeller i hjertefrekvensvariasjonen
Tidsramme: 25 minutter
|
Måleenheten for å måle hjertefrekvensvariabilitet er rotmiddelkvadraten av påfølgende forskjeller mellom normale hjerteslag.
|
25 minutter
|
|
Galvanisk hudpotensial
Tidsramme: 25 minutter
|
Galvanisk hudpotensial tas som en refleksjon av elektrodermal aktivitet.
Måleenheten for dette utfallet er mikrosiemens
|
25 minutter
|
|
Terskel og størrelse på den nociseptive tilbaketrekningsrefleksen
Tidsramme: 25 minutter
|
Den nociseptive tilbaketrekningsrefleksen utløses ved hjelp av en supratheshold elektrisk stimulering ved nervus suralis som fører til muskelkontraksjon i ipsilaterale biceps femoris, rectus femoris og tibialis anterior.
Muskelkontraksjon er målinger i millivolt ved hjelp av elektromyogram med registreringselektroder festet til de respektive musklene
|
25 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-00518
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .