Traitement de la douleur en relation avec la respiration
Influences potentielles des schémas respiratoires sur la sensibilisation expérimentale à la douleur
Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet de la respiration sur le traitement de la douleur expérimentale chez des participants en bonne santé. Les principales questions sont :
- La fréquence respiratoire influence-t-elle l’étendue spatiale de l’hyperalgésie secondaire induite thermiquement, proxy de la sensibilisation centrale ?
- La respiration à fréquence de résonance influence-t-elle le système nerveux autonome, par rapport à la ligne de base et par rapport à une respiration rythmée à une fréquence naturelle ?
- L'excitabilité de la colonne vertébrale, mesurée à l'aide de l'ampleur du réflexe de retrait nociception (NWR), est-elle affectée par la respiration à fréquence de résonance, par rapport à une respiration rythmée à une fréquence naturelle ?
Participants :
- recevra des stimuli thermiques
- La sensibilité de la peau sera testée à l'aide d'outils de tests sensoriels quantitatifs.
- recevra diverses instructions sur la vitesse de sa respiration
- La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la réponse sudoripare seront mesurées
- remplira des questionnaires
Les chercheurs compareront l'étendue spatiale de la sensibilité résultant de l'application de stimuli thermiques lors d'une respiration rythmée à fréquence de résonance par rapport à une respiration rythmée à une fréquence naturelle pour voir si le rythme respiratoire influence les processus de sensibilisation centraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Numéro de téléphone: +41 44 510 73 81
- E-mail: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8008
- Recrutement
- University Hospital Balgrist, University Zürich
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Contact:
- Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Numéro de téléphone: +41 44 510 73 81
- E-mail: petra.schweinhardt@balgrist.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans et moins de 40 ans
- bonne santé générale
- capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale ou psychiatrique majeure (par ex. maladie cardiaque, diabète, maladies auto-immunes, maladies infectieuses, trouble dépressif majeur), toute douleur chronique, tout problème respiratoire, toute douleur aiguë actuelle au moment de l'étude
- incapacité à suivre les instructions de l'étude, par ex. à cause de problèmes de langue
- Consommation d'alcool, de drogues, d'analgésiques au cours des dernières 24 heures
- Consommation de pas plus de 100 mg de caféine au cours des 8 dernières heures
- Tissu cicatriciel ou sensibilité généralement réduite dans les zones désignées du site de test
Critères d'exclusion supplémentaires pour les expériences 3 et 4
- Pointure < 38
- Syndrome des jambes sans repos
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Des participants en bonne santé
Les participants doivent être âgés de 18 à 40 ans, en bonne santé, capables de donner leur consentement éclairé, sans problèmes médicaux/psychiatriques majeurs (par exemple, maladie cardiaque, diabète, maladies auto-immunes, maladies infectieuses, trouble dépressif majeur), sans douleur chronique, problèmes respiratoires ou persistants. douleur aiguë, qualifier. Exclusions : incapacité à suivre les instructions (par exemple, problèmes de langage), consommation récente d'alcool/de drogues/d'analgésiques (<24 h), consommation de caféine (>100 mg <8 h) ou tissu cicatriciel/sensibilité générale réduite dans les zones de test. Les participants subissent trois interventions. L'intervention de stimulation thermique est réalisée deux fois. Au cours d'une intervention de stimulation thermique, les participants reçoivent l'intervention de « respiration à fréquence de résonance ». Au cours de l'autre intervention de stimulation thermique, les participants reçoivent l'intervention de « respiration à fréquence naturelle ». L’ordre des interventions respiratoires est contrebalancé entre les participants. |
Les participants doivent rythmer leur respiration selon leur fréquence de résonance individuelle prédéterminée.
Les participants doivent rythmer leur respiration selon leur fréquence respiratoire individuelle prédéterminée au repos.
Les participants subiront une procédure de stimulation thermique sur leur pied gauche et droit (dont l'ordre est contrebalancé entre les participants).
Au cours de cette procédure, il y a 10 blocs, avec un intervalle inter-stimulus de 30 secondes entre deux blocs.
Durant un bloc, six stimulations thermiques de 6 secondes (48 degrés) sont administrées.
Entre les stimulations, la température revient rapidement à sa valeur initiale (32 degrés).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone d'hypersensibilité entourant le site de stimulation principal
Délai: 40 minutes
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Avant et après les stimulations thermiques, la sensibilité de la peau est testée à l'aide d'un filament von Frey, d'un Pin Prick et d'une brosse.
Les stimulations thermiques provoquent une hypersensibilité de la peau, entraînant une zone d'hypersensibilité autour du site de stimulation.
Le principal critère de jugement est l'ampleur du changement dans la zone d'hypersensibilité entre avant et après les stimulations thermiques.
L'unité de mesure de ce résultat est le centimètre carré.
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40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance dans la plage des basses fréquences de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 25 minutes
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La puissance est mesurée en unités de millisecondes au carré (ms 2) pour la bande basse fréquence (Hz), allant de 0,04 à 0,15 Hz.
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25 minutes
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Moyenne quadratique des différences successives de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 25 minutes
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L'unité de mesure permettant de mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque est la moyenne quadratique des différences successives entre les battements cardiaques normaux.
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25 minutes
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Potentiel de peau galvanique
Délai: 25 minutes
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Le potentiel galvanique de la peau est considéré comme le reflet de l’activité électrodermique.
L'unité de mesure de ce résultat est le microsiemens
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25 minutes
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Seuil et ampleur du réflexe de sevrage nociceptif
Délai: 25 minutes
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Le réflexe de retrait nociceptif est déclenché à l'aide d'une stimulation électrique supratheshold au niveau du nerf suralien entraînant une contraction musculaire du biceps fémoral homolatéral, du droit fémoral et du tibial antérieur.
La contraction musculaire est mesurée en millivolts à l'aide d'un électromyogramme avec des électrodes d'enregistrement fixées aux muscles respectifs.
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25 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-00518
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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