Обработка боли в связи с дыханием
Потенциальное влияние паттернов дыхания на экспериментальную болевую сенсибилизацию
Целью этого клинического исследования является изучение влияния дыхания на обработку экспериментальной боли у здоровых участников. Основные вопросы:
- Влияет ли частота дыхания на пространственную протяженность термоиндуцированной вторичной гипералгезии, являющейся показателем центральной сенсибилизации?
- Влияет ли дыхание на резонансной частоте на вегетативную нервную систему по сравнению с исходным уровнем и с ритмичным дыханием с естественной частотой?
- Влияет ли на возбудимость позвоночника, измеряемую по величине рефлекса снятия ноцицепции (NWR), дыхание с резонансной частотой по сравнению с ритмичным дыханием с естественной частотой?
Участники:
- получит тепловые стимулы
- Чувствительность кожи будет проверена с использованием инструментов количественного сенсорного тестирования.
- получат различные инструкции по скорости дыхания
- Будут измерены частота сердечных сокращений, частота дыхания и реакция потоотделения.
- заполню анкеты
Исследователи будут сравнивать пространственную степень чувствительности, возникающую в результате применения тепловых раздражителей во время стимулированного дыхания с резонансной частотой, с ритмичным дыханием с естественной частотой, чтобы увидеть, влияет ли ритм дыхания на процессы центральной сенсибилизации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Номер телефона: +41 44 510 73 81
- Электронная почта: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Рекрутинг
- University Hospital Balgrist, University Zürich
-
Контакт:
- Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Номер телефона: +41 44 510 73 81
- Электронная почта: petra.schweinhardt@balgrist.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 и младше 40 лет
- хорошее общее состояние здоровья
- способен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- любое серьезное медицинское или психиатрическое заболевание (например, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, аутоиммунные заболевания, инфекционные заболевания, большое депрессивное расстройство), любые хронические болевые состояния, любые проблемы с дыханием, любая острая боль в данный момент во время исследования
- неспособность следовать инструкциям по исследованию, например из-за языковых проблем
- Употребление алкоголя, наркотиков, анальгетиков в течение последних 24 часов.
- Употребление не более 100 мг кофеина в течение последних 8 часов.
- Рубцовая ткань или общее снижение чувствительности в специально отведенных местах для тестирования.
Дополнительные критерии исключения для экспериментов 3 и 4
- Размер обуви < 38
- Синдром беспокойных ног
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые участники
Участники должны быть в возрасте 18–40 лет, с хорошим здоровьем, способными дать информированное согласие, без серьезных медицинских/психиатрических заболеваний (например, болезней сердца, диабета, аутоиммунных нарушений, инфекционных заболеваний, большого депрессивного расстройства), хронической боли, проблем с дыханием или продолжающихся заболеваний. острая боль, квалификация. Исключения: неспособность следовать инструкциям (например, языковые проблемы), недавнее употребление алкоголя/наркотиков/анальгетиков (<24 часов), прием кофеина (>100 мг <8 часов) или рубцовая ткань/общее снижение чувствительности в тестовых зонах. Участники проходят три вмешательства. Вмешательство по тепловой стимуляции проводится дважды. Во время одного вмешательства по тепловой стимуляции участники получают вмешательство «резонансно-частотное дыхание». Во время другого вмешательства по тепловой стимуляции участники получают вмешательство «дыхания с естественной частотой». Порядок дыхательных вмешательств уравновешивается между участниками. |
Участникам необходимо привести свое дыхание в соответствие с заранее определенной индивидуальной резонансной частотой.
Участники должны регулировать свое дыхание до заранее определенной индивидуальной частоты дыхания в состоянии покоя.
Участники пройдут процедуру тепловой стимуляции левой и правой стопы (порядок проведения которой у всех участников уравновешен).
Во время этой процедуры используется 10 блоков с межстимульным интервалом 30 секунд между двумя блоками.
Во время блока проводится шесть 6-секундных тепловых стимуляций (48 градусов).
Между стимуляциями температура быстро возвращается к исходному значению (32 градуса).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зона гиперчувствительности вокруг места первичной стимуляции
Временное ограничение: 40 минут
|
До и после термической стимуляции чувствительность кожи проверяют с помощью нити фон Фрея, булавочного укола и кисточки.
Термическая стимуляция вызывает гиперчувствительность кожи, в результате чего вокруг места стимуляции образуется область гиперчувствительности.
Первичным показателем результата является величина изменений в области гиперчувствительности до и после термической стимуляции.
Единицей измерения этого результата являются квадратные сантиметры.
|
40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мощность в низкочастотном диапазоне вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 25 минут
|
Мощность измеряется в миллисекундах в квадрате (мс 2) для диапазона низких частот (Гц) в диапазоне 0,04–0,15 Гц.
|
25 минут
|
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 25 минут
|
Единицей измерения вариабельности сердечного ритма является среднеквадратичное значение последовательных разностей между нормальными сокращениями сердца.
|
25 минут
|
|
Кожно-гальванический потенциал
Временное ограничение: 25 минут
|
Кожно-гальванический потенциал рассматривается как отражение электродермальной активности.
Единицей измерения этого результата является микросименс.
|
25 минут
|
|
Порог и величина рефлекса ноцицептивного снятия.
Временное ограничение: 25 минут
|
Ноцицептивный рефлекс отдергивания запускается с помощью надпорной электрической стимуляции икроножного нерва, приводящего к сокращению мышц ипсилатеральной двуглавой мышцы бедра, прямой мышцы бедра и передней большеберцовой мышцы.
Сокращение мышц измеряется в милливольтах с помощью электромиограммы с регистрирующими электродами, прикрепленными к соответствующим мышцам.
|
25 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-00518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .