Pijnverwerking in relatie tot ademhaling
Potentiële invloeden van ademhalingspatronen op experimentele pijnsensibilisatie
Het doel van deze klinische proef is om het effect van ademhalen op de verwerking van experimentele pijn bij gezonde deelnemers te onderzoeken. De belangrijkste vragen zijn:
- Heeft de ademhalingsfrequentie invloed op de ruimtelijke omvang van thermisch geïnduceerde secundaire hyperalgesie, een indicatie van centrale sensitisatie?
- Heeft resonantiefrequentie-ademhaling invloed op het autonome zenuwstelsel, vergeleken met de basislijn en vergeleken met gestimuleerde ademhaling met een natuurlijke frequentie?
- Wordt de prikkelbaarheid van de wervelkolom, gemeten aan de hand van de omvang van de nociceptie-terugtrekkingsreflex (NWR), beïnvloed door ademhaling op resonantiefrequentie, vergeleken met versnelde ademhaling met een natuurlijke frequentie?
Deelnemers:
- warmteprikkels zal ontvangen
- De gevoeligheid van de huid zal worden getest met behulp van kwantitatieve sensorische testinstrumenten.
- krijgen verschillende instructies over de snelheid van hun ademhaling
- De hartslag, ademhalingsfrequentie en zweetreactie worden gemeten
- zal vragenlijsten invullen
Onderzoekers zullen de ruimtelijke omvang van de gevoeligheid als gevolg van de toepassing van warmtestimuli tijdens het ademen met gestimuleerde resonantiefrequentie vergelijken met het gestimuleerde ademen op een natuurlijke frequentie om te zien of het ademhalingsritme centrale sensibilisatieprocessen beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Telefoonnummer: +41 44 510 73 81
- E-mail: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8008
- Werving
- University Hospital Balgrist, University Zürich
-
Contact:
- Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Telefoonnummer: +41 44 510 73 81
- E-mail: petra.schweinhardt@balgrist.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 en jonger dan 40 jaar
- goede algemene gezondheid
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- elke ernstige medische of psychiatrische aandoening (bijv. hartziekte, diabetes, auto-immuunziekten, infectieziekten, depressieve stoornis), elke chronische pijnaandoening, eventuele ademhalingsproblemen, elke huidige acute pijn op het moment van onderzoek
- onvermogen om studie-instructies op te volgen, b.v. vanwege taalproblemen
- Consumptie van alcohol, drugs, pijnstillers in de afgelopen 24 uur
- Consumptie van niet meer dan 100 mg cafeïne in de afgelopen 8 uur
- Littekenweefsel of in het algemeen verminderde gevoeligheid op de aangewezen testlocaties
Aanvullende uitsluitingscriteria voor experimenten 3 en 4
- Schoenmaat < 38
- Rusteloze benen syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde deelnemers
Deelnemers moeten tussen de 18 en 40 jaar oud zijn, in goede gezondheid verkeren, in staat zijn tot geïnformeerde toestemming, zonder ernstige medische/psychiatrische aandoeningen (bijvoorbeeld hartaandoeningen, diabetes, auto-immuunziekten, infectieziekten, depressieve stoornissen), chronische pijn, ademhalingsproblemen of aanhoudende problemen. acute pijn, in aanmerking komen. Exclusies: onvermogen om instructies op te volgen (bijvoorbeeld taalproblemen), recent gebruik van alcohol/drugs/pijnstillers (<24 uur), inname van cafeïne (>100 mg <8 uur), of littekenweefsel/algemeen verminderde gevoeligheid in testgebieden. Deelnemers ondergaan drie interventies. De hittestimulatie-interventie wordt tweemaal uitgevoerd. Tijdens één hittestimulatie-interventie krijgen deelnemers de interventie 'resonantiefrequentieademhaling'. Tijdens de andere hittestimulatie-interventie krijgen de deelnemers de interventie ‘natuurlijke frequentie-ademhaling’. De volgorde van de ademhalingsinterventies wordt tussen de deelnemers gecompenseerd. |
Deelnemers moeten hun ademhaling afstemmen op hun vooraf bepaalde individuele resonantiefrequentie.
Van deelnemers wordt verwacht dat ze hun ademhaling in rust afstemmen op hun vooraf bepaalde individuele ademhalingsfrequentie.
Deelnemers ondergaan een warmtestimulatieprocedure op hun linker- en rechtervoet (waarvan de volgorde voor de deelnemers verschillend is).
Tijdens deze procedure zijn er 10 blokken, met een interstimulusinterval van 30 seconden tussen twee blokken.
Tijdens een blok worden zes warmtestimulaties van 6 seconden (48 graden) gegeven.
Tussen de stimulaties door keert de temperatuur snel terug naar de basislijn (32 graden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied van overgevoeligheid rondom de primaire stimulatieplaats
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Voor en na thermische stimulaties wordt de gevoeligheid van de huid getest met behulp van een von Frey-filament, een speldenprik en een borstel.
Thermische stimulaties veroorzaken overgevoeligheid van de huid, wat resulteert in een gebied van overgevoeligheid rond de stimulatieplaats.
De primaire uitkomstmaat is de mate van verandering op het gebied van overgevoeligheid van vóór tot na de thermische stimulaties.
De meeteenheid van deze uitkomst is vierkante centimeter.
|
40 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen in het lage frequentiebereik van de hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 25 minuten
|
Het vermogen wordt gemeten in eenheden van milliseconden in het kwadraat (ms 2) voor de lage frequentieband (Hz), variërend van 0,04 - 0,15 Hz
|
25 minuten
|
|
Root Mean Square van opeenvolgende verschillen in de hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 25 minuten
|
De meeteenheid om de hartslagvariabiliteit te meten is het wortelgemiddelde van de opeenvolgende verschillen tussen normale hartslagen.
|
25 minuten
|
|
Galvanisch huidpotentieel
Tijdsspanne: 25 minuten
|
Het galvanische huidpotentieel wordt gezien als een weerspiegeling van de elektrodermale activiteit.
De meeteenheid van deze uitkomst is microsiemens
|
25 minuten
|
|
Drempel en omvang van de nociceptieve terugtrekkingsreflex
Tijdsspanne: 25 minuten
|
De nociceptieve terugtrekkingsreflex wordt geactiveerd met behulp van een supratheshold elektrische stimulatie ter hoogte van de nervus suralis, waardoor spiercontractie in de ipsilaterale biceps femoris, rectus femoris en tibialis anterior ontstaat.
Spiercontractie wordt gemeten in millivolt met behulp van een elektromyogram met opname-elektroden die aan de respectieve spieren zijn bevestigd
|
25 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-00518
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .