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호흡과 관련된 통증 처리

2023년 12월 5일 업데이트: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital

실험적 통증 감작에 대한 호흡 패턴의 잠재적 영향

이 임상 시험의 목표는 건강한 참가자의 실험적 통증 처리에 호흡이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 호흡률은 중추 감작의 대리자인 열로 유발된 이차 통각과민의 공간적 범위에 영향을 줍니까?
  2. 공명 주파수 호흡은 기준선 및 자연 주파수의 보조 호흡과 비교하여 자율신경계에 영향을 줍니까?
  3. 침해수용 철회 반사(NWR)의 크기를 사용하여 측정한 척추 흥분성은 자연 주파수에서의 보조 호흡과 비교하여 공명 주파수 호흡의 영향을 받습니까?

참가자들:

  • 열자극을 받게 된다
  • 정량적인 감각 테스트 도구를 이용하여 피부의 민감도를 테스트하게 됩니다.
  • 호흡 속도에 대한 다양한 지시를 받게 됩니다.
  • 심박수, 호흡수, 땀 반응을 측정합니다.
  • 설문지를 작성합니다

연구자들은 호흡 리듬이 중추 감작 과정에 영향을 미치는지 알아보기 위해 자연 주파수의 조율 호흡과 조율 공명 주파수 호흡 중 열 자극 적용으로 인한 감도의 공간적 범위를 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Zürich, 스위스, 8008
        • 모병
        • University Hospital Balgrist, University Zürich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 40세 미만
  2. 전반적인 건강이 좋음
  3. 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 중대한 의학적 또는 정신적 질환(예: 심장 질환, 당뇨병, 자가면역 질환, 전염병, 주요 우울 장애), 만성 통증 질환, 호흡기 질환, 연구 당시 현재 급성 통증
  2. 학습 지침을 따르지 못함, 예: 언어 문제 때문에
  3. 지난 24시간 동안 알코올, 약물, 진통제 섭취
  4. 지난 8시간 동안 카페인 100mg 이하 섭취
  5. 지정된 검사 부위 영역에서 조직의 상처 또는 일반적으로 민감도 감소

실험 3과 4에 대한 추가 제외 기준

  1. 신발 사이즈 < 38
  2. 하지불안증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 참가자

참가자는 18~40세이어야 하며 건강이 양호하고 사전 동의가 가능해야 하며 주요 의학적/정신적 질환(예: 심장병, 당뇨병, 자가면역 장애, 전염병, 주요 우울증 장애), 만성 통증, 호흡기 문제 또는 지속적인 질병이 없어야 합니다. 급성 통증, 자격이 있습니다. 제외: 지침을 따르지 못하는 경우(예: 언어 문제), 최근 알코올/약물/진통제 사용(<24시간), 카페인 섭취(>100mg <8시간) 또는 테스트 영역에서 흉터 조직/일반적으로 감소된 민감도.

참가자들은 세 가지 개입을 겪습니다. 열 자극 개입은 두 번 수행됩니다. 한 번의 열 자극 개입 동안 참가자는 '공명 주파수 호흡' 개입을 받습니다. 다른 열 자극 개입 동안 참가자는 '자연 주파수 호흡' 개입을 받습니다. 호흡 중재의 순서는 참가자들 사이에서 균형을 이룹니다.

참가자는 미리 결정된 개별 공명 주파수에 맞춰 호흡 속도를 조절해야 합니다.
참가자는 휴식 시 미리 결정된 개인 호흡 빈도에 맞춰 호흡 속도를 조절해야 합니다.
참가자는 왼발과 오른발에 열 자극 절차를 거치게 됩니다(순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다). 이 절차 중에는 두 블록 사이의 자극 간 간격이 30초인 10개의 블록이 있습니다. 블록 중에는 6초 동안 열 자극(48도)이 6회 제공됩니다. 자극 사이에 온도는 빠르게 기준선(32도)으로 돌아갑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 자극 부위 주변의 과민성 부위
기간: 40분
열 자극 전후에 von Frey 필라멘트, 핀 프릭 및 브러시를 사용하여 피부 민감도를 테스트합니다. 열 자극은 피부의 과민성을 유발하여 자극 부위 주변에 과민성 영역이 생깁니다. 일차 결과 측정은 열 자극 전과 후의 과민성 영역의 변화량입니다. 이 결과의 측정 단위는 제곱센티미터입니다.
40분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변이도의 저주파 범위에서의 전력
기간: 25분
전력은 0.04 - 0.15Hz 범위의 저주파 대역(Hz)에 대해 밀리초 제곱(ms 2) 단위로 측정됩니다.
25분
심박수 변이도의 연속차의 제곱평균제곱근
기간: 25분
심박수 변이도를 측정하는 측정 단위는 정상적인 심박동 간의 연속적인 차이의 평균 제곱근입니다.
25분
갈바닉 피부 잠재력
기간: 25분
갈바닉 피부 전위는 피부 전기 활동을 반영하는 것으로 간주됩니다. 이 결과의 측정 단위는 마이크로지멘스입니다.
25분
침해성 철수 반사의 역치 및 크기
기간: 25분
통각수용성 철수 반사는 동측 대퇴이두근, 대퇴직근 및 전경골근의 근육 수축을 유도하는 극상 신경에서 역치상 전기 자극을 사용하여 촉발됩니다. 근육 수축은 각 근육에 기록 전극이 부착된 근전도를 사용하여 밀리볼트 단위로 측정됩니다.
25분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-00518

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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