Smärtbearbetning I samband med Andning
Potentiella influenser av andningsmönster på experimentell smärtsensibilisering
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av andning på bearbetningen av experimentell smärta hos friska deltagare. Huvudfrågorna är:
- Påverkar andningshastigheten den rumsliga omfattningen av termiskt inducerad sekundär hyperalgesi, en proxy för central sensibilisering?
- Påverkar resonansfrekvensandning det autonoma nervsystemet, jämfört med baslinjen och jämfört med taktad andning vid en naturlig frekvens?
- Påverkas spinal excitabilitet, mätt med storleken på nociceptionsavdragningsreflexen (NWR), av resonansfrekvensandning, jämfört med taktad andning vid en naturlig frekvens?
Deltagare:
- kommer att få värmestimuli
- hudens känslighet kommer att testas med hjälp av kvantitativa sensoriska testverktyg.
- kommer att få olika instruktioner om andningshastigheten
- s puls, andningsfrekvens och svettrespons kommer att mätas
- kommer att fylla i frågeformulär
Forskare kommer att jämföra den rumsliga omfattningen av känslighet som härrör från applicering av värmestimuli under paced resonansfrekvensandning jämfört med paced andning vid en naturlig frekvens för att se om andningsrytmen påverkar centrala sensibiliseringsprocesser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 44 510 73 81
- E-post: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Rekrytering
- University Hospital Balgrist, University Zürich
-
Kontakt:
- Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Telefonnummer: +41 44 510 73 81
- E-post: petra.schweinhardt@balgrist.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 och under 40 år
- god allmän hälsa
- kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- något allvarligt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd (t.ex. hjärtsjukdom, diabetes, autoimmuna sjukdomar, infektionssjukdomar, allvarlig depressiv sjukdom), alla kroniska smärttillstånd, eventuella andningsproblem, eventuell akut smärta vid studietillfället
- oförmåga att följa studieanvisningar, t.ex. på grund av språkproblem
- Konsumtion av alkohol, droger, analgetika under de senaste 24 timmarna
- Konsumtion av högst 100 mg koffein under de senaste 8 timmarna
- Ärrvävnad eller generellt minskad känslighet i de angivna testområdena
Ytterligare uteslutningskriterier för experiment 3 och 4
- Skostorlek <38
- Willis-Ekboms sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska deltagare
Deltagare bör vara i åldern 18-40, vid god hälsa, kapabla till informerat samtycke, utan större medicinska/psykiatriska tillstånd (t.ex. hjärtsjukdomar, diabetes, autoimmuna sjukdomar, infektionssjukdomar, allvarlig depressiv sjukdom), kronisk smärta, andningsproblem eller pågående problem akut smärta, kvalificera. Undantag: oförmåga att följa instruktioner (t.ex. språkproblem), nyligen använda alkohol/drog/analgetika (<24h), koffeinintag (>100mg <8h) eller ärrvävnad/allmän reducerad känslighet i testområdena. Deltagarna genomgår tre interventioner. Värmestimuleringsingreppet utförs två gånger. Under en värmestimuleringsinsats får deltagarna interventionen "resonansfrekvensandning". Under den andra värmestimuleringsinterventionen får deltagarna interventionen "naturlig frekvensandning". Ordningen på andningsingreppen uppvägs mellan deltagarna. |
Deltagarna måste anpassa andningen till sin förutbestämda individuella resonansfrekvens.
Deltagarna måste anpassa andningen till sin förutbestämda individuella andningsfrekvens i vila.
Deltagarna kommer att genomgå en värmestimuleringsprocedur på vänster och höger fot (vars ordning är uppvägd mellan deltagarna).
Under denna procedur finns det 10 block, med ett interstimulusintervall på 30 sekunder mellan två block.
Under ett block ges sex 6-sekunders värmestimuleringar (48 grader).
Mellan stimuleringarna återgår temperaturen snabbt till baslinjen (32 grader).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Område med överkänslighet som omger det primära stimuleringsstället
Tidsram: 40 minuter
|
Före och efter termisk stimulering testas hudens känslighet med en von Frey Filament, en Pin Prick och en borste.
Termiska stimuleringar orsakar överkänslighet i huden, vilket resulterar i ett område av överkänslighet som omger stimuleringsstället.
Det primära utfallsmåttet är mängden förändring i överkänslighetsområdet från före till efter de termiska stimuleringarna.
Mätenheten för detta utfall är kvadratcentimeter.
|
40 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt inom lågfrekvensområdet för hjärtfrekvensvariationen
Tidsram: 25 minuter
|
Effekt mäts i enheter av millisekunder i kvadrat (ms 2) för ett lågfrekvensband (Hz), som sträcker sig från 0,04 - 0,15 Hz
|
25 minuter
|
|
Root Mean Square av successiva skillnader i hjärtfrekvensvariationen
Tidsram: 25 minuter
|
Mätenheten för att mäta hjärtfrekvensvariation är rotmedelvärdet för successiva skillnader mellan normala hjärtslag.
|
25 minuter
|
|
Galvanisk hudpotential
Tidsram: 25 minuter
|
Galvanisk hudpotential tas som en reflektion av elektrodermal aktivitet.
Mätenheten för detta utfall är mikrosiemens
|
25 minuter
|
|
Tröskel och storlek för den nociceptiva tillbakadragningsreflexen
Tidsram: 25 minuter
|
Den nociceptiva tillbakadragningsreflexen utlöses med hjälp av en elektrisk stimulering över gränsen vid nervus suralis som leder muskelkontraktion i ipsilaterala biceps femoris, rectus femoris och tibialis anterior.
Muskelkontraktion mäts i millivolt med hjälp av elektromyogram med inspelningselektroder fästa på respektive muskler
|
25 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-00518
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .