Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpracování bolesti ve vztahu k dýchání

5. prosince 2023 aktualizováno: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital

Potenciální vlivy vzorců dýchání na experimentální senzibilizaci bolesti

Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv dýchání na zpracování experimentální bolesti u zdravých účastníků. Hlavní otázky jsou:

  1. Ovlivňuje frekvence dýchání prostorový rozsah tepelně indukované sekundární hyperalgezie, která je zástupným znakem centrální senzibilizace?
  2. Ovlivňuje dýchání pomocí rezonanční frekvence autonomní nervový systém ve srovnání se základní linií a ve srovnání se stimulovaným dýcháním při přirozené frekvenci?
  3. Je excitabilita páteře měřená pomocí velikosti reflexu odtažení nocicepce (NWR) ovlivněna dýcháním s rezonanční frekvencí ve srovnání se stimulovaným dýcháním při přirozené frekvenci?

Účastníci:

  • bude přijímat tepelné podněty
  • Citlivost kůže bude testována pomocí nástrojů kvantitativního senzorického testování.
  • dostanou různé instrukce o rychlosti jejich dýchání
  • bude měřena srdeční frekvence, dechová frekvence a potní reakce
  • vyplní dotazníky

Výzkumníci budou porovnávat prostorový rozsah citlivosti vyplývající z aplikace tepelných stimulů během dýchání s stimulovanou rezonanční frekvencí ve srovnání se stimulovaným dýcháním při přirozené frekvenci, aby zjistili, zda rytmus dýchání ovlivňuje centrální senzibilizační procesy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Nábor
        • University Hospital Balgrist, University Zürich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. starší 18 let a mladší 40 let
  2. dobrý celkový zdravotní stav
  3. schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. jakýkoli závažný zdravotní nebo psychiatrický stav (např. srdeční onemocnění, cukrovka, autoimunitní poruchy, infekční onemocnění, velká depresivní porucha), jakýkoli chronický bolestivý stav, jakékoli respirační problémy, jakákoli aktuální akutní bolest v době studie
  2. neschopnost dodržovat pokyny ke studiu, např. kvůli jazykovým problémům
  3. Konzumace alkoholu, drog, analgetik za posledních 24 hodin
  4. Konzumace ne více než 100 mg kofeinu za posledních 8 hodin
  5. Jizva nebo obecně snížená citlivost v určených oblastech testovacího místa

Další kritéria vyloučení pro experimenty 3 a 4

  1. Velikost bot <38
  2. Syndrom neklidných nohou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví účastníci

Účastníci by měli být ve věku 18–40 let, v dobrém zdravotním stavu, schopni informovaného souhlasu, bez závažných zdravotních/psychiatrických potíží (např. srdeční onemocnění, cukrovka, autoimunitní poruchy, infekční onemocnění, velká depresivní porucha), chronické bolesti, respiračních potíží nebo přetrvávajících akutní bolest, kvalifik. Výjimky: neschopnost řídit se pokyny (např. problémy s jazykem), nedávné užívání alkoholu/drogy/analgetik (<24 hodin), příjem kofeinu (>100 mg <8h) nebo jizva/celková snížená citlivost v testovacích oblastech.

Účastníci absolvují tři intervence. Intervence tepelné stimulace se provádí dvakrát. Během jednoho zásahu tepelné stimulace dostanou účastníci zásah „rezonanční frekvence dýchání“. Během další intervence tepelné stimulace dostanou účastníci zásah „dýchání s přirozenou frekvencí“. Pořadí dechových zásahů je mezi účastníky vyvážené.
Behaviorální: Stimulované rezonanční frekvenční dýchání
Účastníci jsou povinni zrychlit svůj dech na předem stanovenou individuální rezonanční frekvenci.
Behaviorální: Stimulované dýchání při přirozené frekvenci
Účastníci jsou povinni zrychlit svůj dech na předem stanovenou individuální frekvenci dýchání v klidu.
Jiný: Tepelné stimulace
Účastníci podstoupí proceduru tepelné stimulace na levé a pravé noze (jejíž pořadí je mezi účastníky vyvážené). Během tohoto postupu je 10 bloků s intervalem mezi stimuly 30 sekund mezi dvěma bloky. Během bloku je dáno šest 6sekundových tepelných stimulací (48 stupňů). Mezi stimulacemi se teplota rychle vrátí na základní linii (32 stupňů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast přecitlivělosti obklopující místo primární stimulace
Časové okno: 40 minut
Před a po tepelné stimulaci se citlivost pokožky testuje pomocí von Freyova vlákna, Pin Prick a kartáčku. Tepelné stimulace způsobují přecitlivělost kůže, což má za následek oblast přecitlivělosti obklopující místo stimulace. Primárním výsledným měřítkem je míra změny v oblasti přecitlivělosti mezi před a po tepelné stimulaci. Měřící jednotkou tohoto výsledku jsou centimetry čtvereční.
40 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon v nízkofrekvenčním rozsahu variability srdeční frekvence
Časové okno: 25 minut
Výkon se měří v jednotkách milisekund na druhou (ms 2) pro nízkofrekvenční pásmo (Hz), v rozsahu od 0,04 do 0,15 Hz
25 minut
Odmocnina středních čtverců postupných rozdílů variability srdeční frekvence
Časové okno: 25 minut
Měřicí jednotkou pro měření variability srdeční frekvence je střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů mezi normálními srdečními tepy.
25 minut
Galvanický potenciál pokožky
Časové okno: 25 minut
Galvanický potenciál kůže je považován za odraz elektrodermální aktivity. Měřící jednotkou tohoto výsledku je mikrosiemens
25 minut
Práh a velikost Nociceptivního abstinenčního reflexu
Časové okno: 25 minut
Nociceptivní odtahovací reflex je spouštěn pomocí nadprahové elektrické stimulace v nervus suralis vedoucí svalovou kontrakci v ipsilaterálním biceps femoris, rectus femoris a tibialis anterior. Svalová kontrakce se měří v milivoltech pomocí elektromyogramu se záznamovými elektrodami připojenými k příslušným svalům
25 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balgrist University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-00518

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit