Processamento da dor em relação à respiração
Potenciais influências dos padrões respiratórios na sensibilização experimental à dor
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito da respiração no processamento da dor experimental em participantes saudáveis. As principais questões são:
- A frequência respiratória influencia a extensão espacial da hiperalgesia secundária induzida termicamente, um proxy da sensibilização central?
- A respiração em frequência de ressonância influencia o sistema nervoso autônomo, em comparação com a linha de base e em comparação com a respiração estimulada em uma frequência natural?
- A excitabilidade espinhal, medida usando a magnitude do reflexo de retirada da nocicepção (NWR), é afetada pela respiração em frequência de ressonância, em comparação com a respiração estimulada em uma frequência natural?
Participantes:
- receberá estímulos de calor
- a sensibilidade da pele será testada usando ferramentas de teste sensorial quantitativo.
- receberão várias instruções sobre a velocidade de sua respiração
- a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a resposta ao suor serão medidas
- preencherá questionários
Os pesquisadores irão comparar a extensão espacial da sensibilidade resultante da aplicação de estímulos de calor durante a respiração com frequência de ressonância estimulada em comparação com a respiração estimulada em uma frequência natural para ver se o ritmo respiratório influencia os processos de sensibilização central.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Número de telefone: +41 44 510 73 81
- E-mail: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- University Hospital Balgrist, University Zürich
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Contato:
- Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Número de telefone: +41 44 510 73 81
- E-mail: petra.schweinhardt@balgrist.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 e menores de 40 anos
- boa saúde geral
- capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica ou psiquiátrica grave (por ex. doença cardíaca, diabetes, distúrbios autoimunes, doenças infecciosas, transtorno depressivo maior), qualquer condição de dor crônica, qualquer problema respiratório, qualquer dor aguda atual no momento do estudo
- incapacidade de seguir as instruções do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem
- Consumo de álcool, drogas, analgésicos nas últimas 24 horas
- Consumo não superior a 100 mg de cafeína nas últimas 8 horas
- Tecido cicatricial ou sensibilidade geralmente reduzida nas áreas designadas do local de teste
Critérios de exclusão adicionais para os experimentos 3 e 4
- Tamanho do sapato <38
- Síndrome das pernas inquietas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes saudáveis
Os participantes devem ter entre 18 e 40 anos, estar em boas condições de saúde, capazes de obter consentimento informado, sem condições médicas/psiquiátricas importantes (por exemplo, doenças cardíacas, diabetes, distúrbios autoimunes, doenças infecciosas, transtorno depressivo maior), dor crônica, problemas respiratórios ou problemas contínuos. dor aguda, qualifique-se. Exclusões: incapacidade de seguir instruções (por exemplo, problemas de linguagem), uso recente de álcool/drogas/analgésicos (<24h), ingestão de cafeína (>100mg <8h) ou tecido cicatricial/sensibilidade geral reduzida nas áreas de teste. Os participantes passam por três intervenções. A intervenção de estimulação térmica é realizada duas vezes. Durante uma intervenção de estimulação térmica, os participantes recebem a intervenção de 'respiração em frequência de ressonância'. Durante a outra intervenção de estimulação térmica, os participantes recebem a intervenção de 'respiração de frequência natural'. A ordem das intervenções respiratórias é contrabalançada entre os participantes. |
Os participantes são obrigados a controlar a respiração de acordo com a frequência de ressonância individual pré-determinada.
Os participantes são obrigados a controlar a respiração de acordo com a frequência respiratória individual pré-determinada em repouso.
Os participantes serão submetidos a um procedimento de estimulação térmica nos pés esquerdo e direito (cuja ordem é contrabalançada entre os participantes).
Durante esse procedimento, são realizados 10 blocos, com intervalo interestímulo de 30 segundos entre dois blocos.
Durante um bloqueio, são aplicados seis estímulos térmicos de 6 segundos (48 graus).
Entre as estimulações, a temperatura retorna rapidamente ao valor basal (32 graus).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de hipersensibilidade ao redor do local de estimulação primário
Prazo: 40 minutos
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Antes e depois das estimulações térmicas, a sensibilidade da pele é testada com um filamento de von Frey, uma picada de alfinete e uma escova.
As estimulações térmicas causam hipersensibilidade da pele, resultando em uma área de hipersensibilidade ao redor do local da estimulação.
A medida de resultado primário é a quantidade de mudança na área de hipersensibilidade de antes para depois das estimulações térmicas.
A unidade de medida deste resultado é centímetros quadrados.
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40 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência na faixa de baixa frequência da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 25 minutos
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A potência é medida em unidades de milissegundos quadrados (ms 2) para a banda de baixa frequência (Hz), variando de 0,04 a 0,15 Hz
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25 minutos
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Raiz média quadrada das diferenças sucessivas da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 25 minutos
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A unidade de medida para medir a variabilidade da frequência cardíaca é a raiz quadrada média das diferenças sucessivas entre batimentos cardíacos normais.
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25 minutos
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Potencial galvânico da pele
Prazo: 25 minutos
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O potencial galvânico da pele é considerado um reflexo da atividade eletrodérmica.
A unidade de medida deste resultado é microsiemens
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25 minutos
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Limiar e magnitude do reflexo de abstinência nociceptivo
Prazo: 25 minutos
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O reflexo de retirada nociceptivo é desencadeado por meio de uma estimulação elétrica supratheshold no nervo sural, levando à contração muscular no bíceps femoral ipsilateral, reto femoral e tibial anterior.
A contração muscular é medida em milivolts usando eletromiograma com eletrodos de registro fixados nos respectivos músculos
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25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-00518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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