Kivun käsittely hengitykseen liittyen
Hengitysmallien mahdolliset vaikutukset kokeelliseen kivun herkistymiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia hengityksen vaikutusta kokeellisen kivun käsittelyyn terveillä osallistujilla. Pääkysymykset ovat:
- Vaikuttaako hengitystiheys termisesti indusoidun sekundaarisen hyperalgesian, keskusherkistymisen esikuvan, avaruudelliseen laajuuteen?
- Vaikuttaako resonanssitaajuushengitys autonomiseen hermostoon verrattuna lähtötilanteeseen ja normaalitaajuuteen verrattuna?
- Vaikuttaako resonanssitaajuushengitys selkärangan kiihtyvyyteen, joka mitataan nosiseption vetäytymisrefleksin (NWR) suuruudella, verrattuna luonnollisella taajuudella tapahtuvaan tahdistettuun hengitykseen?
Osallistujat:
- saavat lämpöärsykkeitä
- Ihon herkkyys testataan kvantitatiivisilla aistitestaustyökaluilla.
- saavat erilaisia ohjeita hengityksen nopeudesta
- mitataan syke, hengitystiheys ja hikoiluvaste
- täyttää kyselylomakkeet
Tutkijat vertailevat lämpöärsykkeiden käytöstä johtuvaa herkkyyden avaruudellista laajuutta tahdistetun resonanssitaajuuden hengityksen aikana verrattuna luonnollisella taajuudella tapahtuvaan tahdistettuun hengitykseen nähdäkseen, vaikuttaako hengitysrytmi keskusherkistymisprosesseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41 44 510 73 81
- Sähköposti: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- University Hospital Balgrist, University Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41 44 510 73 81
- Sähköposti: petra.schweinhardt@balgrist.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 ja alle 40-vuotiaat
- hyvä yleinen terveys
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila (esim. sydänsairaus, diabetes, autoimmuunisairaudet, tartuntataudit, vakava masennushäiriö), mikä tahansa krooninen kiputila, kaikki hengitysvaikeudet, mikä tahansa akuutti kipu opiskeluhetkellä
- kyvyttömyys noudattaa opinto-ohjeita, esim. kieliongelmien takia
- Alkoholin, huumeiden, kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- Enintään 100 mg:n kofeiinin kulutus viimeisen 8 tunnin aikana
- Arpikudos tai yleensä alentunut herkkyys määritetyillä testauspaikan alueilla
Muut poissulkemiskriteerit kokeille 3 ja 4
- Kengän koko <38
- Levottomien jalkojen syndrooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet osallistujat
Osallistujien tulee olla 18–40-vuotiaita, terveitä, pystyä antamaan tietoinen suostumus, ilman vakavia lääketieteellisiä/psykiatrisia sairauksia (esim. sydänsairaus, diabetes, autoimmuunisairaudet, tartuntataudit, vakava masennushäiriö), kroonista kipua, hengitystieongelmia tai jatkuvaa akuutti kipu, pätevä. Poissuljetut: kyvyttömyys noudattaa ohjeita (esim. kieliongelmat), viimeaikainen alkoholin/lääkkeiden/kipulääkekäyttö (<24h), kofeiinin saanti (>100mg <8h) tai arpikudos/yleinen alentunut herkkyys testialueilla. Osallistujat käyvät läpi kolme interventiota. Lämpöstimulaatiotoimenpiteet suoritetaan kahdesti. Yhden lämpöstimulaation aikana osallistujat saavat "resonanssitaajuushengitystoimenpiteen". Toisen lämpöstimulaation aikana osallistujat saavat "luonnollisen taajuuden hengityksen" interventiota. Hengitysinterventioiden järjestys on tasapainoinen osallistujien kesken. |
Osallistujien tulee tahdistaa hengitystään ennalta määritetylle henkilökohtaiselle resonanssitaajuudelle.
Osallistujien tulee tahdistaa hengitystään ennalta määritetylle henkilökohtaiselle hengitystaajuudelle levossa.
Osallistujat saavat lämpöstimulaatiotoimenpiteen vasemmalle ja oikealle jalalleen (jonka järjestys on tasapainotettu osallistujien kesken).
Tämän toimenpiteen aikana on 10 lohkoa, joiden välinen ärsykeväli on 30 sekuntia kahden lohkon välillä.
Lohkon aikana annetaan kuusi 6 sekunnin lämpöstimulaatiota (48 astetta).
Stimulaatioiden välillä lämpötila palaa nopeasti lähtötasolle (32 astetta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaista stimulaatiokohtaa ympäröivä yliherkkyysalue
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Ennen lämpöstimulaatiota ja sen jälkeen ihon herkkyys testataan von Frey Filamentilla, Pin Prickillä ja harjalla.
Lämpöstimulaatiot aiheuttavat ihon yliherkkyyttä, mikä johtaa yliherkkyysalueeseen stimulaatiokohdan ympärillä.
Ensisijainen tulosmitta on yliherkkyysalueen muutoksen määrä ennen lämpöstimulaatiota ja sen jälkeen.
Tämän tuloksen mittayksikkö on neliösenttimetriä.
|
40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho sykevaihteluiden matalan taajuuden alueella
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Teho mitataan millisekuntien neliöyksikkönä (ms 2) matalataajuuskaistalla (Hz), joka vaihtelee välillä 0,04 - 0,15 Hz
|
25 minuuttia
|
|
Sykevaihteluiden peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Sykevaihtelun mittausyksikkö on normaalien sydämenlyöntien välisten peräkkäisten erojen neliökeskiarvo.
|
25 minuuttia
|
|
Galvaaninen ihopotentiaali
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Galvanic Skin -potentiaalia pidetään elektrodermaalisen toiminnan heijastuksena.
Tämän tuloksen mittayksikkö on mikrosiemens
|
25 minuuttia
|
|
Nosiseptiivisen vetäytymisrefleksin kynnys ja suuruus
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Nosiseptiivinen vetäytymisrefleksi laukeaa käyttämällä rajan yläpuolella olevaa sähköistä stimulaatiota nervus suralisissa, mikä johtaa lihasten supistukseen ipsilateraalisessa biceps femoriksessa, rectus femoriksessa ja tibialis anteriorissa.
Lihassupistus mitataan millivolteina käyttäen elektromyogrammia, jossa on vastaaviin lihaksiin kiinnitetyt tallennuselektrodit
|
25 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .