与呼吸相关的疼痛处理
2023年12月5日 更新者：Schweinhardt Petra、Balgrist University Hospital
呼吸模式对实验性疼痛敏化的潜在影响
该临床试验的目的是研究呼吸对健康参与者实验性疼痛处理的影响。 主要问题是：
- 呼吸频率是否影响热诱发的继发性痛觉过敏（中枢敏化的代表）的空间范围？
- 与基线和自然频率的节奏呼吸相比，共振频率呼吸是否会影响自主神经系统？
- 与自然频率的节奏呼吸相比，使用伤害感受撤回反射 (NWR) 的强度测量的脊髓兴奋性是否受到共振频率呼吸的影响？
参加者：
- 会受到热刺激
- 将使用定量感官测试工具来测试皮肤的敏感性。
- 将收到有关呼吸速度的各种指示
- 将测量心率、呼吸频率和出汗反应
- 将填写调查问卷
研究人员将比较定速共振频率呼吸期间施加热刺激与自然频率定速呼吸所产生的敏感性空间范围，以观察呼吸节律是否影响中枢敏化过程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- 电话号码：+41 44 510 73 81
- 邮箱：petra.schweinhardt@balgrist.ch
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8008
- 招聘中
- University Hospital Balgrist, University Zürich
-
接触：
- Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- 电话号码：+41 44 510 73 81
- 邮箱：petra.schweinhardt@balgrist.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上40岁以下
- 身体健康
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 任何重大的医疗或精神疾病（例如 心脏病、糖尿病、自身免疫性疾病、传染病、重度抑郁症）、任何慢性疼痛状况、任何呼吸系统问题、研究时当前的任何急性疼痛
- 无法遵循学习指示，例如 由于语言问题
- 过去 24 小时内饮酒、服用药物、镇痛药
- 过去 8 小时内摄入的咖啡因不超过 100 毫克
- 指定测试部位区域的疤痕组织或敏感性普遍降低
实验 3 和 4 的附加排除标准
- 鞋码 < 38
- 不宁腿综合症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康的参与者
参与者应年龄在 18-40 岁，身体健康，能够知情同意，无重大医疗/精神疾病（例如心脏病、糖尿病、自身免疫性疾病、传染病、重度抑郁症）、慢性疼痛、呼吸系统问题或持续的疾病急性疼痛，合格。 排除：无法遵循指示（例如语言问题）、最近使用酒精/药物/镇痛剂（<24小时）、咖啡因摄入量（>100毫克<8小时）或测试区域的疤痕组织/总体敏感性降低。 参与者接受三项干预。 热刺激干预进行两次。 在一次热刺激干预期间，参与者接受“共振频率呼吸”干预。 在其他热刺激干预期间，参与者接受“自然频率呼吸”干预。 呼吸干预的顺序在参与者之间是平衡的。 |
参与者需要将呼吸节奏调整到预先确定的个人共振频率。
参与者需要在休息时将呼吸节奏调整到预先确定的个人呼吸频率。
参与者将对其左脚和右脚进行热刺激程序（其顺序在参与者之间平衡）。
在此过程中，有 10 个块，两个块之间的刺激间隔为 30 秒。
在一个区块期间，会给予六次 6 秒的热刺激（48 度）。
在两次刺激之间，温度很快恢复到基线（32 度）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要刺激部位周围的过敏区域
大体时间：40分钟
|
在热刺激之前和之后，使用冯弗雷细丝、针刺和刷子测试皮肤的敏感性。
热刺激会导致皮肤过敏，从而导致刺激部位周围出现过敏区域。
主要结果指标是热刺激前后超敏区域的变化量。
该结果的测量单位是平方厘米。
|
40分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异性低频范围内的功率
大体时间：25分钟
|
对于低频段 (Hz)，功率以毫秒平方 (ms 2) 为单位进行测量，范围为 0.04 - 0.15Hz
|
25分钟
|
|
心率变异性连续差值的均方根
大体时间：25分钟
|
测量心率变异性的测量单位是正常心跳之间连续差异的均方根。
|
25分钟
|
|
皮肤电势
大体时间：25分钟
|
皮肤电势被视为皮肤电活动的反映。
该结果的测量单位是微西门子
|
25分钟
|
|
伤害性退缩反射的阈值和幅度
大体时间：25分钟
|
使用阈上电刺激腓肠神经，导致同侧股二头肌、股直肌和胫骨前肌收缩，从而触发伤害性退缩反射。
肌肉收缩是使用肌电图以毫伏为单位测量的，记录电极连接到相应的肌肉
|
25分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月14日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (估计的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-00518
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.