Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling i forhold til vejrtrækning

5. december 2023 opdateret af: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital

Potentielle påvirkninger af respirationsmønstre på eksperimentel smertesensibilisering

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​vejrtrækning på behandlingen af ​​eksperimentel smerte hos raske deltagere. De vigtigste spørgsmål er:

  1. Påvirker vejrtrækningshastigheden den rumlige udstrækning af termisk induceret sekundær hyperalgesi, en proxy for central sensibilisering?
  2. Påvirker vejrtrækning med resonansfrekvens det autonome nervesystem sammenlignet med baseline og sammenlignet med tempoet vejrtrækning ved en naturlig frekvens?
  3. Er spinal excitabilitet, målt ved hjælp af størrelsen af ​​nociception tilbagetrækningsrefleksen (NWR), påvirket af resonansfrekvens vejrtrækning sammenlignet med tempoet vejrtrækning ved en naturlig frekvens?

Deltagere:

  • vil modtage varmestimuli
  • 's huds følsomhed vil blive testet ved hjælp af kvantitative sensoriske testværktøjer.
  • vil modtage forskellige instruktioner om hastigheden af ​​deres vejrtrækning
  • 's hjertefrekvens, respirationsfrekvens og svedrespons vil blive målt
  • vil udfylde spørgeskemaer

Forskere vil sammenligne den rumlige udstrækning af følsomhed som følge af påføring af varmestimuli under pacet resonansfrekvens vejrtrækning sammenlignet med pacet vejrtrækning ved en naturlig frekvens for at se, om vejrtrækningsrytmen påvirker centrale sensibiliseringsprocesser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Rekruttering
        • University Hospital Balgrist, University Zürich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. over 18 og under 40 år
  2. et godt generelt helbred
  3. kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver større medicinsk eller psykiatrisk tilstand (f. hjertesygdomme, diabetes, autoimmune lidelser, infektionssygdomme, svær depressiv lidelse), enhver kronisk smertetilstand, enhver luftvejsproblemer, enhver aktuelle akutte smerte på studietidspunktet
  2. manglende evne til at følge studievejledninger, f.eks. på grund af sprogproblemer
  3. Indtagelse af alkohol, stoffer, analgetika inden for de sidste 24 timer
  4. Indtagelse af ikke mere end 100 mg koffein inden for de sidste 8 timer
  5. Arvæv eller generelt nedsat følsomhed i de udpegede områder på teststedet

Yderligere eksklusionskriterier for forsøg 3 og 4

  1. Skostørrelse < 38
  2. Restless-legs-syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde deltagere

Deltagerne skal være i alderen 18-40, ved godt helbred, i stand til at give informeret samtykke, uden større medicinske/psykiatriske tilstande (f.eks. hjertesygdomme, diabetes, autoimmune lidelser, infektionssygdomme, svær depressiv lidelse), kroniske smerter, luftvejsproblemer eller vedvarende problemer akut smerte, kvalificere. Udelukkelser: manglende evne til at følge instruktionerne (f.eks. sprogproblemer), nylig brug af alkohol/stoffer/analgetika (<24 timer), koffeinindtag (>100 mg <8 timer) eller arvæv/generel nedsat følsomhed i testområder.

Deltagerne gennemgår tre interventioner. Varmestimulationsinterventionen udføres to gange. Under en varmestimuleringsintervention modtager deltagerne interventionen 'resonansfrekvensåndedræt'. Under den anden varmestimuleringsintervention modtager deltagerne interventionen 'naturfrekvent vejrtrækning'. Rækkefølgen af ​​vejrtrækningsindgrebene modsvares på tværs af deltagerne.
Adfærdsmæssigt: Paced resonansfrekvens vejrtrækning
Deltagerne er forpligtet til at pace deres vejrtrækning til deres forudbestemte individuelle resonansfrekvens.
Adfærdsmæssigt: Paced vejrtrækning med naturlig frekvens
Deltagerne er forpligtet til at tempoe deres vejrtrækning til deres forudbestemte individuelle vejrtrækningsfrekvens i hvile.
Andet: Varmestimulationer
Deltagerne vil gennemgå en varmestimuleringsprocedure på deres venstre og højre fod (hvis rækkefølgen udlignes på tværs af deltagerne). Under denne procedure er der 10 blokke med et inter-stimulusinterval på 30 sekunder mellem to blokke. I løbet af en blokering gives der seks 6-sekunders varmestimuleringer (48 grader). Mellem stimulationerne vender temperaturen hurtigt tilbage til baseline (32 grader).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område med overfølsomhed omkring det primære stimulationssted
Tidsramme: 40 minutter
Før og efter termiske stimuleringer testes hudens følsomhed ved hjælp af en von Frey Filament, en Pin Prick og en børste. Termiske stimulationer forårsager overfølsomhed af huden, hvilket resulterer i et område med overfølsomhed omkring stimulationsstedet. Det primære resultatmål er mængden af ​​ændring i området for overfølsomhed fra før til efter de termiske stimuleringer. Måleenheden for dette resultat er kvadratcentimeter.
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strøm i lavfrekvensområdet for hjertefrekvensvariabiliteten
Tidsramme: 25 minutter
Effekt måles i enheder af millisekunder i kvadrat (ms 2) for et lavfrekvensbånd (Hz), der spænder fra 0,04 - 0,15 Hz
25 minutter
Root Mean Square of successive differences of the Heart Rate Variability
Tidsramme: 25 minutter
Måleenheden til måling af pulsvariabilitet er rodmiddelværdien af ​​successive forskelle mellem normale hjerteslag.
25 minutter
Galvanisk hudpotentiale
Tidsramme: 25 minutter
Galvanisk hudpotentiale tages som en afspejling af elektrodermal aktivitet. Måleenheden for dette resultat er mikrosiemens
25 minutter
Tærskel og størrelse af den nociceptive tilbagetrækningsrefleks
Tidsramme: 25 minutter
Den nociceptive abstinensrefleks udløses ved hjælp af en supratheshold elektrisk stimulation ved nervus suralis, der fører til muskelkontraktion i ipsilaterale biceps femoris, rectus femoris og tibialis anterior. Muskelkontraktion er målinger i millivolt ved hjælp af elektromyogram med optagelseselektroder fastgjort til de respektive muskler
25 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Anslået)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-00518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner