Przetwarzanie bólu w związku z oddychaniem
Potencjalny wpływ wzorców oddychania na eksperymentalne uczulenie na ból
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu oddychania na przetwarzanie bólu eksperymentalnego u zdrowych uczestników. Główne pytania to:
- Czy częstość oddechów wpływa na przestrzenny zasięg termicznie wywołanej wtórnej przeczulicy bólowej, wskaźnika uczulenia ośrodkowego?
- Czy oddychanie o częstotliwości rezonansowej wpływa na autonomiczny układ nerwowy w porównaniu do wartości wyjściowych i w porównaniu z oddychaniem wymuszonym o naturalnej częstotliwości?
- Czy na pobudliwość kręgosłupa, mierzoną na podstawie wielkości odruchu wycofania nocycepcji (NWR), wpływa oddychanie o częstotliwości rezonansowej w porównaniu z oddychaniem w trybie przyspieszonym o częstotliwości naturalnej?
Uczestnicy:
- otrzyma bodźce cieplne
- wrażliwość skóry zostanie zbadana przy użyciu ilościowych narzędzi do badania sensorycznego.
- otrzymają różne instrukcje dotyczące szybkości oddychania
- Zmierzone zostanie tętno, częstość oddechów i reakcja na pot
- wypełni ankiety
Naukowcy porównają przestrzenny zakres wrażliwości wynikającej z zastosowania bodźców cieplnych podczas oddychania o rytmicznej częstotliwości rezonansowej z oddychaniem o częstotliwości rytmicznej o częstotliwości naturalnej, aby sprawdzić, czy rytm oddychania wpływa na ośrodkowe procesy uwrażliwiania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Numer telefonu: +41 44 510 73 81
- E-mail: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8008
- Rekrutacyjny
- University Hospital Balgrist, University Zürich
-
Kontakt:
- Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Numer telefonu: +41 44 510 73 81
- E-mail: petra.schweinhardt@balgrist.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia i poniżej 40 lat
- dobry ogólny stan zdrowia
- w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek poważny stan medyczny lub psychiczny (np. choroby serca, cukrzyca, choroby autoimmunologiczne, choroby zakaźne, duże zaburzenia depresyjne), wszelkie przewlekłe schorzenia bólowe, wszelkie problemy z oddychaniem, jakikolwiek ostry ból występujący w czasie studiów
- niemożność stosowania się do poleceń związanych z nauką, np. z powodu problemów językowych
- Spożycie alkoholu, narkotyków, leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin
- Spożycie nie więcej niż 100 mg kofeiny w ciągu ostatnich 8 godzin
- Tkanka bliznowata lub ogólnie zmniejszona wrażliwość w wyznaczonych obszarach miejsca badania
Dodatkowe kryteria wykluczenia dla eksperymentów 3 i 4
- Rozmiar buta < 38
- Syndrom niespokojnych nóg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy
Uczestnicy powinni być w wieku 18–40 lat, cieszyć się dobrym zdrowiem, być w stanie wyrazić świadomą zgodę, nie cierpieć na poważne schorzenia/psychiatryczne choroby (np. choroby serca, cukrzycę, choroby autoimmunologiczne, choroby zakaźne, duże zaburzenia depresyjne), przewlekły ból, problemy z oddychaniem lub trwające ostry ból, zakwalifikuj się. Nie obejmuje: niemożność stosowania się do instrukcji (np. problemy językowe), niedawne używanie alkoholu/narkotyków/środków przeciwbólowych (<24 godz.), spożycie kofeiny (>100 mg <8 godz.) lub blizna/ogólna zmniejszona wrażliwość w obszarach testowych. Uczestnicy przechodzą trzy interwencje. Interwencję polegającą na stymulacji ciepłem przeprowadza się dwukrotnie. Podczas jednej interwencji polegającej na stymulacji ciepłem uczestnicy otrzymują interwencję „oddychanie o częstotliwości rezonansowej”. Podczas drugiej interwencji polegającej na stymulacji ciepłem uczestnicy otrzymują interwencję polegającą na „oddychaniu z częstotliwością naturalną”. Kolejność interwencji oddechowych jest wyrównana u poszczególnych uczestników. |
Uczestnicy muszą dostosować tempo oddechu do wcześniej określonej, indywidualnej częstotliwości rezonansowej.
Uczestnicy muszą dostosować tempo oddychania do wcześniej ustalonej, indywidualnej częstotliwości oddychania w spoczynku.
Uczestnicy zostaną poddani procedurze stymulacji ciepłem lewej i prawej stopy (której kolejność jest zrównoważona u poszczególnych uczestników).
Podczas tej procedury występuje 10 bloków z 30-sekundową przerwą między bodźcami pomiędzy dwoma blokami.
Podczas bloku podaje się sześć 6-sekundowych stymulacji ciepłem (48 stopni).
Pomiędzy stymulacjami temperatura szybko powraca do wartości wyjściowej (32 stopnie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar nadwrażliwości wokół głównego miejsca stymulacji
Ramy czasowe: 40 minut
|
Przed i po stymulacji termicznej bada się wrażliwość skóry za pomocą Filamentu von Freya, Pin Prick i szczoteczki.
Stymulacja termiczna powoduje nadwrażliwość skóry, w wyniku czego wokół miejsca stymulacji powstaje obszar nadwrażliwości.
Podstawową miarą wyniku jest wielkość zmian w obszarze nadwrażliwości od stanu przed stymulacją termiczną do po stymulacji termicznej.
Jednostką miary tego wyniku są centymetry kwadratowe.
|
40 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc w zakresie niskich częstotliwości zmienności tętna
Ramy czasowe: 25 minut
|
Moc jest mierzona w milisekundach kwadratowych (ms 2) dla pasma niskich częstotliwości (Hz) w zakresie od 0,04 do 0,15 Hz
|
25 minut
|
|
Pierwiastek średni kwadrat kolejnych różnic zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 25 minut
|
Jednostką miary zmienności tętna jest średni pierwiastek kwadratowy kolejnych różnic pomiędzy normalnymi uderzeniami serca.
|
25 minut
|
|
Potencjał skóry galwanicznej
Ramy czasowe: 25 minut
|
Potencjał galwaniczny skóry jest odzwierciedleniem aktywności elektrodermalnej.
Jednostką miary tego wyniku jest mikrosiemens
|
25 minut
|
|
Próg i wielkość nocyceptywnego odruchu wycofania
Ramy czasowe: 25 minut
|
Nocyceptywny odruch odstawienia jest wyzwalany poprzez nadprogową stymulację elektryczną nerwu łydkowego, prowadzącą do skurczu mięśni po tej samej stronie, w mięśniu dwugłowym uda, mięśniu prostym uda i mięśniu piszczelowym przednim.
Skurcz mięśni mierzy się w miliwoltach za pomocą elektromiogramu z elektrodami rejestrującymi przymocowanymi do odpowiednich mięśni
|
25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-00518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .