Procesamiento del dolor en relación con la respiración
Influencias potenciales de los patrones de respiración en la sensibilización experimental al dolor
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de la respiración en el procesamiento del dolor experimental en participantes sanos. Las principales preguntas son:
- ¿La frecuencia respiratoria influye en la extensión espacial de la hiperalgesia secundaria inducida térmicamente, un indicador de la sensibilización central?
- ¿La respiración con frecuencia de resonancia influye en el sistema nervioso autónomo, en comparación con la línea de base y con la respiración estimulada a una frecuencia natural?
- ¿La excitabilidad espinal, medida utilizando la magnitud del reflejo de abstinencia de nocicepción (NWR), se ve afectada por la respiración con frecuencia de resonancia, en comparación con la respiración estimulada a una frecuencia natural?
Participantes:
- recibirá estímulos de calor
- La sensibilidad de la piel se probará utilizando herramientas de prueba sensorial cuantitativa.
- Recibirán varias instrucciones sobre la velocidad de su respiración.
- Se medirán la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la respuesta al sudor.
- rellenará cuestionarios
Los investigadores compararán el alcance espacial de la sensibilidad resultante de la aplicación de estímulos de calor durante la respiración con frecuencia de resonancia estimulada en comparación con la respiración estimulada a una frecuencia natural para ver si el ritmo respiratorio influye en los procesos de sensibilización central.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Número de teléfono: +41 44 510 73 81
- Correo electrónico: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8008
- Reclutamiento
- University Hospital Balgrist, University Zürich
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Contacto:
- Petra Schweinhardt, Prof. Dr. med
- Número de teléfono: +41 44 510 73 81
- Correo electrónico: petra.schweinhardt@balgrist.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 y menores de 40 años
- buena salud general
- capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica o psiquiátrica importante (p. ej. enfermedad cardíaca, diabetes, trastornos autoinmunes, enfermedades infecciosas, trastorno depresivo mayor), cualquier condición de dolor crónico, cualquier problema respiratorio, cualquier dolor agudo actual en el momento del estudio.
- incapacidad para seguir las instrucciones del estudio, p. debido a problemas de idioma
- Consumo de alcohol, drogas, analgésicos en las últimas 24 h.
- Consumo de no más de 100 mg de cafeína en las últimas 8 h
- Tejido cicatricial o sensibilidad generalmente reducida en las áreas designadas para el sitio de prueba
Criterios de exclusión adicionales para los experimentos 3 y 4.
- Talla de zapato < 38
- Síndrome de piernas inquietas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes sanos
Los participantes deben tener entre 18 y 40 años, gozar de buena salud, ser capaces de dar un consentimiento informado, no tener afecciones médicas o psiquiátricas importantes (por ejemplo, enfermedades cardíacas, diabetes, trastornos autoinmunes, enfermedades infecciosas, trastorno depresivo mayor), dolor crónico, problemas respiratorios o enfermedades crónicas. dolor agudo, calificar. Exclusiones: incapacidad para seguir instrucciones (p. ej., problemas de idioma), uso reciente de alcohol/drogas/analgésicos (<24 h), ingesta de cafeína (>100 mg <8 h) o tejido cicatricial/sensibilidad general reducida en las áreas de prueba. Los participantes se someten a tres intervenciones. La intervención de estimulación térmica se realiza dos veces. Durante una intervención de estimulación con calor, los participantes reciben la intervención de "respiración por frecuencia de resonancia". Durante la otra intervención de estimulación con calor, los participantes reciben la intervención de "respiración de frecuencia natural". El orden de las intervenciones respiratorias se contrarresta entre los participantes. |
Se requiere que los participantes ajusten su respiración a su frecuencia de resonancia individual predeterminada.
Se requiere que los participantes ajusten su respiración a su frecuencia respiratoria individual predeterminada en reposo.
Los participantes se someterán a un procedimiento de estimulación térmica en el pie izquierdo y derecho (cuyo orden está contrarrestado entre los participantes).
Durante este procedimiento, hay 10 bloques, con un intervalo entre estímulos de 30 segundos entre dos bloques.
Durante un bloque, se dan seis estimulaciones de calor de 6 segundos (48 grados).
Entre las estimulaciones, la temperatura vuelve rápidamente al valor inicial (32 grados).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de hipersensibilidad que rodea el sitio de estimulación primaria.
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Antes y después de las estimulaciones térmicas, se prueba la sensibilidad de la piel utilizando un filamento von Frey, un Pin Prick y un cepillo.
Las estimulaciones térmicas provocan hipersensibilidad de la piel, lo que da como resultado un área de hipersensibilidad que rodea el sitio de estimulación.
La medida de resultado primaria es la cantidad de cambio en el área de hipersensibilidad desde antes hasta después de las estimulaciones térmicas.
La unidad de medida de este resultado son los centímetros cuadrados.
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40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia en el rango de baja frecuencia de la variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 25 minutos
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La potencia se mide en unidades de milisegundos al cuadrado (ms 2) para la banda de baja frecuencia (Hz), que oscila entre 0,04 y 0,15 Hz.
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25 minutos
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Media cuadrática de diferencias sucesivas de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 25 minutos
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La unidad de medida para medir la variabilidad de la frecuencia cardíaca es la raíz cuadrática media de las diferencias sucesivas entre los latidos cardíacos normales.
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25 minutos
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Potencial galvánico de la piel
Periodo de tiempo: 25 minutos
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El potencial galvánico de la piel se considera un reflejo de la actividad electrodérmica.
La unidad de medida de este resultado es microsiemens.
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25 minutos
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Umbral y magnitud del reflejo de abstinencia nociceptivo
Periodo de tiempo: 25 minutos
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El reflejo de abstinencia nociceptivo se desencadena mediante una estimulación eléctrica por encima del umbral en el nervio sural que conduce a la contracción muscular en el bíceps femoral, el recto femoral y el tibial anterior ipsilaterales.
La contracción muscular se mide en milivoltios mediante electromiograma con electrodos de registro conectados a los músculos respectivos.
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25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-00518
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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