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Schmerzverarbeitung im Zusammenhang mit der Atmung

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital

Mögliche Einflüsse von Atmungsmustern auf die experimentelle Schmerzsensibilisierung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Einfluss der Atmung auf die Verarbeitung experimenteller Schmerzen bei gesunden Teilnehmern zu untersuchen. Die Hauptfragen sind:

  1. Beeinflusst die Atemfrequenz das räumliche Ausmaß der thermisch induzierten sekundären Hyperalgesie, einem Indikator für die zentrale Sensibilisierung?
  2. Beeinflusst die Resonanzfrequenzatmung das autonome Nervensystem im Vergleich zum Ausgangswert und im Vergleich zur getakteten Atmung bei einer natürlichen Frequenz?
  3. Wird die Erregbarkeit der Wirbelsäule, gemessen anhand der Stärke des nozizeptiven Rückzugsreflexes (NWR), durch die Resonanzfrequenzatmung im Vergleich zur getakteten Atmung bei einer natürlichen Frequenz beeinflusst?

Teilnehmer:

  • Wärmereize erhalten
  • Die Empfindlichkeit der Haut wird mithilfe quantitativer sensorischer Testinstrumente getestet.
  • erhalten verschiedene Anweisungen zur Geschwindigkeit ihrer Atmung
  • Die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und die Schweißreaktion werden gemessen
  • wird Fragebögen ausfüllen

Die Forscher werden das räumliche Ausmaß der Empfindlichkeit, die sich aus der Anwendung von Wärmereizen während der Atmung mit stimulierter Resonanzfrequenz ergibt, mit der Atmung mit natürlicher Frequenz vergleichen, um festzustellen, ob der Atemrhythmus zentrale Sensibilisierungsprozesse beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Rekrutierung
        • University Hospital Balgrist, University Zürich
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. über 18 und unter 40 Jahre alt
  2. guter allgemeiner Gesundheitszustand
  3. in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. jede schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankung (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten, schwere depressive Störungen), alle chronischen Schmerzzustände, alle Atemwegsprobleme, alle aktuellen akuten Schmerzen zum Zeitpunkt der Studie
  2. Unfähigkeit, Studienanweisungen zu befolgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen
  3. Konsum von Alkohol, Drogen, Schmerzmitteln innerhalb der letzten 24 Stunden
  4. Konsum von nicht mehr als 100 mg Koffein innerhalb der letzten 8 Stunden
  5. Narbengewebe oder allgemein verminderte Empfindlichkeit an den vorgesehenen Teststellen

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Experimente 3 und 4

  1. Schuhgröße < 38
  2. Syndrom der ruhelosen Beine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Teilnehmer

Die Teilnehmer sollten zwischen 18 und 40 Jahre alt sein, sich in einem guten Gesundheitszustand befinden, zu einer Einwilligung nach Aufklärung fähig sind und keine schwerwiegenden medizinischen/psychiatrischen Erkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten, schwere depressive Störung), chronische Schmerzen, Atemwegsprobleme oder anhaltende Erkrankungen haben akuter Schmerz, qualifizieren. Ausschlüsse: Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen (z. B. Sprachprobleme), kürzlicher Alkohol-/Drogen-/Analgetikakonsum (<24 Stunden), Koffeinkonsum (>100 mg <8 Stunden) oder Narbengewebe/allgemein verminderte Empfindlichkeit in den Testbereichen.

Die Teilnehmer durchlaufen drei Interventionen. Der Wärmestimulationseingriff wird zweimal durchgeführt. Während einer Wärmestimulationsintervention erhalten die Teilnehmer die Intervention „Resonanzfrequenzatmung“. Während der anderen Wärmestimulationsintervention erhalten die Teilnehmer die Intervention „Naturfrequenzatmung“. Die Reihenfolge der Ateminterventionen wird zwischen den Teilnehmern ausgeglichen.
Verhalten: Temporäre Resonanzfrequenzatmung
Die Teilnehmer müssen ihre Atmung auf ihre vorher festgelegte individuelle Resonanzfrequenz einstellen.
Verhalten: Getaktetes Atmen mit natürlicher Frequenz
Die Teilnehmer müssen ihre Atmung im Ruhezustand auf die zuvor festgelegte individuelle Atemfrequenz einstellen.
Sonstiges: Wärmestimulationen
Die Teilnehmer werden einer Wärmestimulation am linken und rechten Fuß unterzogen (deren Reihenfolge bei allen Teilnehmern ausgeglichen ist). Während dieses Vorgangs gibt es 10 Blöcke mit einem Interstimulusintervall von 30 Sekunden zwischen zwei Blöcken. Während eines Blocks werden sechs 6-sekündige Wärmestimulationen (48 Grad) verabreicht. Zwischen den Stimulationen kehrt die Temperatur schnell auf den Ausgangswert (32 Grad) zurück.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich der Überempfindlichkeit rund um die primäre Stimulationsstelle
Zeitfenster: 40 Minuten
Vor und nach thermischen Stimulationen wird die Empfindlichkeit der Haut mit einem von Frey-Filament, einem Nadelstich und einem Pinsel getestet. Wärmestimulationen verursachen eine Überempfindlichkeit der Haut, was zu einem Überempfindlichkeitsbereich um die Stimulationsstelle herum führt. Das primäre Ergebnismaß ist das Ausmaß der Veränderung im Bereich der Überempfindlichkeit von vor bis nach den thermischen Stimulationen. Die Maßeinheit dieses Ergebnisses ist Quadratzentimeter.
40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung im niederfrequenten Bereich der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 25 Minuten
Die Leistung wird in Einheiten von Millisekunden im Quadrat (ms 2) für das Niederfrequenzband (Hz) gemessen und reicht von 0,04 bis 0,15 Hz
25 Minuten
Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 25 Minuten
Die Maßeinheit zur Messung der Herzfrequenzvariabilität ist der quadratische Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen zwischen normalen Herzschlägen.
25 Minuten
Galvanisches Hautpotential
Zeitfenster: 25 Minuten
Das galvanische Hautpotential wird als Spiegel der elektrodermalen Aktivität angesehen. Die Maßeinheit dieses Ergebnisses ist Mikrosiemens
25 Minuten
Schwelle und Stärke des nozizeptiven Rückzugsreflexes
Zeitfenster: 25 Minuten
Der nozizeptive Rückzugsreflex wird durch eine suprathetische elektrische Stimulation am Nervus suralis ausgelöst, die zu einer Muskelkontraktion im ipsilateralen Bizeps femoris, Rectus femoris und Tibialis anterior führt. Die Muskelkontraktion wird in Millivolt mithilfe eines Elektromyogramms gemessen, wobei an den jeweiligen Muskeln angebrachte Aufzeichnungselektroden verwendet werden
25 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-00518

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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